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Un modello per l'implementazione dello screening del cancro cervicale e della vaccinazione HPV nel dipartimento di emergenza: uno studio pilota

21 agosto 2012 aggiornato da: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Un modello per l'implementazione dello screening del cancro cervicale e della vaccinazione HPV nel dipartimento di emergenza: uno studio pilota.

In questo studio pilota, intendiamo dimostrare che una gran parte delle donne ad alto rischio (screening inadeguato, HPV 16/18 e/o citologia) si presenta al pronto soccorso, citologia/test HPV tramite ThinPrep®Pap testTM e sorveglianza. Intendiamo fornire un migliore accesso all'assistenza sanitaria e al monitoraggio attraverso la somministrazione del vaccino ai pazienti idonei e un follow-up di 1 anno per i pazienti coinvolti in questo studio.

Alle donne che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione partecipanti allo studio (n=100) che non si sono sottoposte a un test citologico per 2 o più anni verrà offerto il test citologico Thin Prep®. Questo studio consentirà la sorveglianza della malattia attraverso la citologia e il test del DNA dell'HPV tramite la raccolta di dati utilizzando la citologia Thin Prep® con test del DNA dell'HPV riflesso secondo le linee guida stabilite come descritto di seguito.

Fornire un migliore accesso all'assistenza sanitaria e al monitoraggio attraverso la somministrazione del vaccino per le donne idonee, come stabilito dalle linee guida. I pazienti riceveranno il primo vaccino in PS e avranno organizzato il follow-up per la somministrazione della serie di 2 e 6 mesi della vaccinazione HPV. Attraverso la raccolta dei dati, intendiamo determinare se è necessaria la vaccinazione e determinare se è probabile che i pazienti seguano il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 anni dall'inizio dell'attività sessuale o dall'età di 21 anni, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
  • residente nella città di Norfolk, Virginia
  • non assicurato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Donne con isterectomia con escissione cervicale
  • Donne che hanno ricevuto una serie completa di vaccini HPV
  • Storia nota di cancro cervicale
  • Sesso maschile
  • Procedura di escissione di elettrocauterizzazione ad anello (LEEP)
  • Conizzazione Cold-Knife

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gardisil
0,5 ml IM per tre dosi, seconda e terza dose da somministrare a 2 mesi e 6 mesi
Altri nomi:
  • Papillomarvirus umano, vaccino HPV, Gardisil, Silgard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrare che una gran parte delle donne ad alto rischio (screening inadeguato, HPV 16/18 e/o citologia) si presenta al pronto soccorso, mediante analisi di un sondaggio costruito, test citologici/HPV tramite Pap test ThinPrep e sorveglianza
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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