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Ein Modell für die Umsetzung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der HPV-Impfung in der Notaufnahme: eine Pilotstudie

21. August 2012 aktualisiert von: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Ein Modell für die Umsetzung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der HPV-Impfung in der Notaufnahme: eine Pilotstudie.

In dieser Pilotstudie wollen wir zeigen, dass ein großer Teil der Frauen mit hohem Risiko (unzureichendes Screening, HPV 16/18 und/oder Zytologie) sich in der Notaufnahme vorstellen, Zytologie/HPV-Tests mittels ThinPrep®Pap-TestTM und Überwachung. Wir beabsichtigen, den Zugang zur Gesundheitsversorgung und Überwachung durch die Verabreichung von Impfstoffen an geeignete Patienten und eine einjährige Nachbeobachtung für an dieser Studie beteiligte Patienten zu verbessern.

Frauen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und an der Studie teilnehmen (n=100), die sich seit zwei oder mehr Jahren keinem Zytologietest unterzogen haben, wird der Thin Prep®-Zytologietest angeboten. Diese Studie ermöglicht die Überwachung von Krankheiten durch Zytologie und HPV-DNA-Tests durch Datenerfassung unter Verwendung der Thin Prep®-Zytologie mit Reflex-HPV-DNA-Tests gemäß den unten beschriebenen etablierten Richtlinien.

Bereitstellung eines verbesserten Zugangs zur Gesundheitsversorgung und Überwachung durch Verabreichung von Impfstoffen für berechtigte Frauen gemäß den Richtlinien. Die Patienten erhalten den ersten Impfstoff in der Notaufnahme und haben eine Nachsorge für die Verabreichung der 2-monatigen und 6-monatigen Serie der HPV-Impfung vereinbart. Durch die Datenerhebung wollen wir feststellen, ob eine Impfung erforderlich ist und ob Patienten wahrscheinlich eine Nachuntersuchung durchführen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 Jahre nach Beginn der sexuellen Aktivität oder im Alter von 21 Jahren, je nachdem, was zuerst eintritt.
  • Einwohner der Stadt Norfolk, Virginia
  • unversichert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Frauen mit Hysterektomie mit Zervixentfernung
  • Frauen, die eine vollständige HPV-Impfserie erhalten haben
  • Bekannte Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
  • Männliches Geschlecht
  • Schleifen-Elektrokauter-Exzisionsverfahren (LEEP)
  • Konisation mit Kaltmesser

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gardisil
0,5 ml IM für drei Dosen, zweite und dritte Dosis werden nach 2 Monaten und 6 Monaten verabreicht
Andere Namen:
  • Humanes Papillomarvirus, HPV-Impfstoff, Gardisil, Silgard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu zeigen, dass ein großer Teil der Frauen mit hohem Risiko (unzureichendes Screening, HPV 16/18 und/oder Zytologie) sich in der Notaufnahme vorstellen, durch Analyse einer konstruierten Umfrage, Zytologie/HPV-Tests mittels ThinPrep Pap-Test und Überwachung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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