Un modelo para la implementación de la detección del cáncer de cuello uterino y la vacunación contra el VPH en el departamento de emergencias: un estudio piloto
Un modelo para la implementación del tamizaje de cáncer cervicouterino y la vacunación contra el VPH en el servicio de urgencias: un estudio piloto.
En este estudio piloto, tenemos la intención de demostrar que una gran parte de las mujeres con alto riesgo (detección inadecuada, VPH 16/18 y/o citología) acuden al servicio de urgencias, citología/prueba de VPH a través de ThinPrep®Pap testTM y vigilancia. Tenemos la intención de proporcionar un mejor acceso a la atención médica y el control mediante la administración de la vacuna a los pacientes elegibles y un seguimiento de 1 año para los pacientes que participan en este estudio.
A las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión que participan en el estudio (n=100) que no se hayan realizado una prueba de citología en 2 o más años se les ofrecerá la prueba de citología Thin Prep®. Este estudio permitirá la vigilancia de la enfermedad a través de la citología y la prueba de ADN del VPH a través de la recopilación de datos utilizando la citología Thin Prep® con la prueba refleja del ADN del VPH de acuerdo con las pautas establecidas, como se describe a continuación.
Proporcionar un mejor acceso a la atención médica y el control mediante la administración de vacunas para mujeres elegibles según lo establecido por las pautas. Los pacientes recibirán la primera vacuna en el servicio de urgencias y habrán coordinado el seguimiento para la administración de las series de vacunas contra el VPH de 2 y 6 meses. A través de la recopilación de datos, tenemos la intención de determinar si existe la necesidad de vacunación y determinar si es probable que los pacientes realicen un seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- Sentara Norfolk General Hospital
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Investigador principal:
- Alicia S Devine, MD, JD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 años desde el inicio de la actividad sexual o a la edad de 21 años, lo que ocurra primero.
- residente de la ciudad de Norfolk, Virginia
- sin seguro
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Mujeres con histerectomía con escisión cervical
- Mujeres que recibieron la serie completa de vacunas contra el VPH
- Antecedentes conocidos de cáncer de cuello uterino.
- Sexo masculino
- Procedimiento de escisión con electrocauterio en asa (LEEP)
- Conización con bisturí frío
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: gardisil
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0,5 ml IM para tres dosis, la segunda y tercera dosis se administrarán a los 2 meses y 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Demostrar que una gran parte de las mujeres con alto riesgo (detección inadecuada, HPV 16/18 y/o citología) acuden al servicio de urgencias mediante el análisis de una encuesta construida, citología/prueba de HPV a través de la prueba de Papanicolaou ThinPrep y vigilancia
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bosch X, Harper D. Prevention strategies of cervical cancer in the HPV vaccine era. Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):21-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.07.019. Epub 2006 Aug 17. No abstract available.
- Lonky NM. Risk factors related to the development and mortality from invasive cervical cancer clinical utility and impact on prevention. Obstet Gynecol Clin North Am. 2002 Dec;29(4):817-42, viii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00021-9.
- Society of Gynecologic Oncologists Education Resource Panel Writing group, Collins Y, Einstein MH, Gostout BS, Herzog TJ, Massad LS, Rader JS, Wright J. Cervical cancer prevention in the era of prophylactic vaccines: a preview for gynecologic oncologists. Gynecol Oncol. 2006 Sep;102(3):552-62. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.07.022.
- Kinney W, Sung HY, Kearney KA, Miller M, Sawaya G, Hiatt RA. Missed opportunities for cervical cancer screening of HMO members developing invasive cervical cancer (ICC). Gynecol Oncol. 1998 Dec;71(3):428-30. doi: 10.1006/gyno.1998.5135.
- Plummer M, Schiffman M, Castle PE, Maucort-Boulch D, Wheeler CM; ALTS Group. A 2-year prospective study of human papillomavirus persistence among women with a cytological diagnosis of atypical squamous cells of undetermined significance or low-grade squamous intraepithelial lesion. J Infect Dis. 2007 Jun 1;195(11):1582-9. doi: 10.1086/516784. Epub 2007 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Emergencias
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- 33249
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