Um Modelo de Implementação do Rastreio do Cancro do Colo do Útero e Vacinação contra o HPV no Serviço de Urgência: um Estudo Piloto
Um Modelo de Implementação do Rastreio do Cancro do Colo do Útero e Vacinação contra o HPV no Serviço de Urgência: um Estudo Piloto.
Neste estudo piloto, pretendemos demonstrar que grande parte das mulheres de alto risco (triagem inadequada, HPV 16/18 e/ou citologia) se apresentam ao pronto-socorro, citologia/teste de HPV via ThinPrep®Pap testTM e vigilância. Pretendemos fornecer melhor acesso aos cuidados de saúde e monitoramento por meio da administração da vacina a pacientes elegíveis e acompanhamento de 1 ano para os pacientes envolvidos neste estudo.
As mulheres que atendem aos critérios de inclusão/exclusão participantes do estudo (n=100) que não fizeram um teste de citologia em 2 ou mais anos receberão o teste de citologia Thin Prep®. Este estudo permitirá a vigilância da doença por meio de citologia e teste de DNA de HPV por meio da coleta de dados usando citologia Thin Prep® com teste de DNA de HPV reflexo de acordo com as diretrizes estabelecidas conforme descrito abaixo.
Fornecer melhor acesso aos cuidados de saúde e monitoramento por meio da administração da vacina para mulheres elegíveis, conforme estabelecido pelas diretrizes. Os pacientes receberão a primeira vacina no pronto-socorro e terão acompanhamento agendado para a administração das séries de 2 e 6 meses da vacinação contra o HPV. Por meio da coleta de dados, pretendemos determinar se há necessidade de vacinação e determinar se os pacientes provavelmente farão o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Investigador principal:
- Alicia S Devine, MD, JD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 anos após o início da atividade sexual ou aos 21 anos de idade, o que ocorrer primeiro.
- residente da cidade de Norfolk, Virgínia
- sem seguro
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Mulheres com histerectomia com excisão cervical
- Mulheres que receberam a série completa de vacinas contra o HPV
- História conhecida de câncer cervical
- sexo masculino
- Procedimento de excisão por eletrocautério em alça (CAF)
- Conização com Cold Knife
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: gardisil
|
0,5ml IM para três doses, segunda e terceira dose a serem administradas aos 2 meses e 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Demonstrar que uma grande parte das mulheres de alto risco (triagem inadequada, HPV 16/18 e/ou citologia) está se apresentando ao pronto-socorro, por meio da análise de uma pesquisa construída, citologia/teste de HPV por meio do teste ThinPrep Pap e vigilância
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bosch X, Harper D. Prevention strategies of cervical cancer in the HPV vaccine era. Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):21-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.07.019. Epub 2006 Aug 17. No abstract available.
- Lonky NM. Risk factors related to the development and mortality from invasive cervical cancer clinical utility and impact on prevention. Obstet Gynecol Clin North Am. 2002 Dec;29(4):817-42, viii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00021-9.
- Society of Gynecologic Oncologists Education Resource Panel Writing group, Collins Y, Einstein MH, Gostout BS, Herzog TJ, Massad LS, Rader JS, Wright J. Cervical cancer prevention in the era of prophylactic vaccines: a preview for gynecologic oncologists. Gynecol Oncol. 2006 Sep;102(3):552-62. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.07.022.
- Kinney W, Sung HY, Kearney KA, Miller M, Sawaya G, Hiatt RA. Missed opportunities for cervical cancer screening of HMO members developing invasive cervical cancer (ICC). Gynecol Oncol. 1998 Dec;71(3):428-30. doi: 10.1006/gyno.1998.5135.
- Plummer M, Schiffman M, Castle PE, Maucort-Boulch D, Wheeler CM; ALTS Group. A 2-year prospective study of human papillomavirus persistence among women with a cytological diagnosis of atypical squamous cells of undetermined significance or low-grade squamous intraepithelial lesion. J Infect Dis. 2007 Jun 1;195(11):1582-9. doi: 10.1086/516784. Epub 2007 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Emergências
- Infecções por Papilomavírus
- Papiloma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Vacinas
Outros números de identificação do estudo
- 33249
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .