Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En modell for implementering av livmorhalskreftscreening og HPV-vaksinasjon akuttmottaket: en pilotstudie

21. august 2012 oppdatert av: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

En modell for implementering av livmorhalskreftscreening og HPV-vaksinasjon i akuttmottaket: en pilotstudie.

I denne pilotstudien har vi til hensikt å demonstrere at en stor del av kvinner med høy risiko (utilstrekkelig screening, HPV 16/18 og/eller cytologi) presenterer for ED, cytologi/HPV-testing via ThinPrep®Pap testTM og overvåking. Vi har til hensikt å gi forbedret tilgang til helsetjenester og overvåking gjennom administrering av vaksine til kvalifiserte pasienter og 1 års oppfølging for pasienter som er involvert i denne studien.

Kvinner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier som deltar i studien (n=100) som ikke har tatt en cytologitest på 2 eller flere år, vil bli tilbudt Thin Prep® cytologitesten. Denne studien vil tillate overvåking av sykdom gjennom cytologi og HPV DNA-testing via innsamling av data ved bruk av Thin Prep® cytologi med refleks HPV DNA-testing i henhold til etablerte retningslinjer som beskrevet nedenfor.

Gi forbedret tilgang til helsetjenester og overvåking gjennom administrering av vaksine for kvalifiserte kvinner som fastsatt av retningslinjer. Pasienter vil motta første vaksine i akuttmottaket og vil ha arrangert oppfølging for administrering av 2-måneders- og 6-måneders-serien av HPV-vaksinasjonen. Gjennom datainnsamling har vi til hensikt å avgjøre om det er behov for vaksinasjon og avgjøre om det er sannsynlig at pasienter vil følge opp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 år med påbegynt seksuell aktivitet eller ved fylte 21 år, avhengig av hva som inntreffer først.
  • bosatt i byen Norfolk, Virginia
  • uforsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Kvinner med hysterektomi med cervical excision
  • Kvinner som fikk full HPV-vaksineserie
  • Kjent historie med livmorhalskreft
  • Mannlig kjønn
  • Loop electrocautery excision prosedyre (LEEP)
  • Kald-kniv konisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gardisil
0,5 ml IM for tre doser, andre og tredje dose gis etter 2 måneder og 6 måneder
Andre navn:
  • Humant papillomarvirus, HPV-vaksine, Gardisil, Silgard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å demonstrere at en stor del av kvinner med høy risiko (utilstrekkelig screening, HPV 16/18 og/eller cytologi) presenterer for ED, ved analyse av en konstruert undersøkelse, cytologi/HPV-testing via ThinPrep Pap-test og overvåking
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere