Malli kohdunkaulan syövän seulonnan ja HPV-rokotuksen toteuttamiseksi päivystyspoliklinikalla: pilottitutkimus
Malli kohdunkaulan syövän seulonnan ja HPV-rokotuksen toteuttamiseksi ensiapuosastolla: pilottitutkimus.
Tässä pilottitutkimuksessa aiomme osoittaa, että suuri osa naisista, joilla on suuri riski (riittämätön seulonta, HPV 16/18 ja/tai sytologia) hakeutuvat ED:lle, sytologia/HPV-testaus ThinPrep®Pap testTM:n ja valvonnan kautta. Aiomme tarjota paremman pääsyn terveydenhuoltoon ja seurantaan antamalla rokotteita kelvollisille potilaille ja vuoden seurannan tähän tutkimukseen osallistuville potilaille.
Naaraspuolisille, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerit (n=100), joille ei ole tehty sytologista testiä kahteen tai useampaan vuoteen, tarjotaan Thin Prep® -sytologinen testi. Tämä tutkimus mahdollistaa taudin seurannan sytologian ja HPV-DNA-testauksen avulla keräämällä tietoja käyttämällä Thin Prep® -sytologiaa ja refleksi-HPV-DNA-testausta vahvistettujen ohjeiden mukaisesti, kuten alla kuvataan.
Tarjoa paremmat mahdollisuudet saada terveydenhuoltoa ja seurantaa antamalla rokotteita tukikelpoisille naisille ohjeiden mukaisesti. Potilaat saavat ensimmäisen rokotteen ED:ssä ja he ovat järjestäneet seurannan HPV-rokotteen 2 ja 6 kuukauden sarjan antamista varten. Tiedonkeruun avulla aiomme määrittää, onko rokottaminen tarpeen, ja määrittää, ovatko potilaat todennäköisesti seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Päätutkija:
- Alicia S Devine, MD, JD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 vuotta seksin aloittamisesta tai 21 vuoden iässä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
- Norfolkin kaupungin asukas Virginian osavaltiossa
- vakuuttamaton
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on kohdunkaulan leikkaus
- Naiset, jotka ovat saaneet täyden HPV-rokotesarjan
- Tunnettu kohdunkaulan syövän historia
- Miespuolinen seksi
- Loop-sähköpolttoleikkausmenettely (LEEP)
- Kylmäveitsen konisaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: gardisil
|
0,5 ml IM kolmelle annokselle, toinen ja kolmas annos annetaan 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen osoittamiseksi, että suuri osa naisista, joilla on suuri riski (riittämätön seulonta, HPV 16/18 ja/tai sytologia) ilmoittautuu ED:lle analysoimalla rakennettu tutkimus, sytologia/HPV-testaus ThinPrep Pap -testillä ja seurannalla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bosch X, Harper D. Prevention strategies of cervical cancer in the HPV vaccine era. Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):21-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.07.019. Epub 2006 Aug 17. No abstract available.
- Lonky NM. Risk factors related to the development and mortality from invasive cervical cancer clinical utility and impact on prevention. Obstet Gynecol Clin North Am. 2002 Dec;29(4):817-42, viii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00021-9.
- Society of Gynecologic Oncologists Education Resource Panel Writing group, Collins Y, Einstein MH, Gostout BS, Herzog TJ, Massad LS, Rader JS, Wright J. Cervical cancer prevention in the era of prophylactic vaccines: a preview for gynecologic oncologists. Gynecol Oncol. 2006 Sep;102(3):552-62. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.07.022.
- Kinney W, Sung HY, Kearney KA, Miller M, Sawaya G, Hiatt RA. Missed opportunities for cervical cancer screening of HMO members developing invasive cervical cancer (ICC). Gynecol Oncol. 1998 Dec;71(3):428-30. doi: 10.1006/gyno.1998.5135.
- Plummer M, Schiffman M, Castle PE, Maucort-Boulch D, Wheeler CM; ALTS Group. A 2-year prospective study of human papillomavirus persistence among women with a cytological diagnosis of atypical squamous cells of undetermined significance or low-grade squamous intraepithelial lesion. J Infect Dis. 2007 Jun 1;195(11):1582-9. doi: 10.1086/516784. Epub 2007 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Hätätilanteet
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .