Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель внедрения скрининга рака шейки матки и вакцинации против ВПЧ в отделении неотложной помощи: экспериментальное исследование

21 августа 2012 г. обновлено: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Модель внедрения скрининга рака шейки матки и вакцинации против ВПЧ в отделении неотложной помощи: экспериментальное исследование.

В этом пилотном исследовании мы намерены продемонстрировать, что большая часть женщин с высоким риском (неадекватное обследование, ВПЧ 16/18 и/или цитология) обращаются в отделение неотложной помощи, цитологию/тестирование на ВПЧ с помощью ThinPrep® Pap testTM и наблюдения. Мы намерены обеспечить улучшенный доступ к медицинскому обслуживанию и мониторингу путем введения вакцины подходящим пациентам и наблюдения в течение 1 года за пациентами, участвующими в этом исследовании.

Женщинам, отвечающим критериям включения/исключения, участвующим в исследовании (n=100), которые не проходили цитологический тест в течение 2 или более лет, будет предложен цитологический тест Thin Prep®. Это исследование позволит наблюдать за заболеванием с помощью цитологии и тестирования ДНК ВПЧ путем сбора данных с использованием цитологии Thin Prep® с рефлекторным тестированием ДНК ВПЧ в соответствии с установленными рекомендациями, как описано ниже.

Обеспечить улучшенный доступ к медицинскому обслуживанию и мониторингу путем введения вакцины женщинам, отвечающим установленным требованиям, в соответствии с руководящими принципами. Пациенты получат первую вакцину в отделении неотложной помощи, и им будет организовано последующее введение 2-месячной и 6-месячной серий вакцинации против ВПЧ. Путем сбора данных мы намерены определить, есть ли необходимость в вакцинации, и определить, будут ли пациенты продолжать лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Главный следователь:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 3 года от начала половой жизни или к 21 году, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • житель города Норфолк, Вирджиния
  • незастрахованный

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Женщины с гистерэктомией с иссечением шейки матки
  • Женщины, получившие полную серию вакцин против ВПЧ
  • Известная история рака шейки матки
  • Мужской пол
  • Процедура петлевой электрокоагуляции (LEEP)
  • Конизация холодным ножом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: гардисил
0,5 мл внутримышечно для трех доз, вторая и третья дозы вводятся в 2 месяца и 6 месяцев.
Другие имена:
  • Папилломарвирус человека, вакцина против ВПЧ, Гардизил, Силгард

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы продемонстрировать, что большая часть женщин с высоким риском (неадекватный скрининг, ВПЧ 16/18 и/или цитология) обращаются в отделение неотложной помощи, путем анализа составленного опроса, цитологического исследования/тестирования на ВПЧ с помощью теста ThinPrep Pap и наблюдения.
Временное ограничение: two years
two years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться