Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i szczepień HPV na oddziale ratunkowym: badanie pilotażowe

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Model wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i szczepień przeciwko wirusowi HPV na oddziale ratunkowym: badanie pilotażowe.

W tym badaniu pilotażowym zamierzamy wykazać, że znaczna część kobiet z grupy wysokiego ryzyka (nieodpowiednie badania przesiewowe, HPV 16/18 i/lub cytologia) zgłasza się na oddział ratunkowy, badania cytologiczne/ HPV za pomocą testu ThinPrep®Pap™ i nadzoru. Zamierzamy zapewnić lepszy dostęp do opieki zdrowotnej i monitorowanie poprzez podawanie szczepionki kwalifikującym się pacjentom i 1 rok obserwacji pacjentów biorących udział w tym badaniu.

Kobiety spełniające kryteria włączenia/wyłączenia biorące udział w badaniu (n=100), które nie miały wykonywanego badania cytologicznego przez co najmniej 2 lata, otrzymają test cytologiczny Thin Prep®. Badanie to umożliwi nadzór nad chorobą za pomocą cytologii i testów DNA HPV poprzez gromadzenie danych przy użyciu cytologii Thin Prep® z odruchowym badaniem DNA HPV zgodnie z ustalonymi wytycznymi opisanymi poniżej.

Zapewnienie lepszego dostępu do opieki zdrowotnej i monitorowania poprzez podawanie szczepionek kwalifikującym się kobietom zgodnie z wytycznymi. Pacjenci otrzymają pierwszą szczepionkę na SOR i będą mieli umówioną wizytę kontrolną w celu podania 2-miesięcznej i 6-miesięcznej serii szczepień przeciwko HPV. Poprzez gromadzenie danych zamierzamy ustalić, czy istnieje potrzeba szczepienia i określić, czy pacjenci prawdopodobnie będą kontynuować leczenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3 lata rozpoczęcia aktywności seksualnej lub do wieku 21 lat, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
  • mieszkaniec miasta Norfolk w Wirginii
  • nieubezpieczony

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety po histerektomii z wycięciem szyjki macicy
  • Kobiety, które otrzymały pełną serię szczepień przeciwko HPV
  • Znana historia raka szyjki macicy
  • Seks męski
  • Procedura wycięcia elektrokoagulacji pętli (LEEP)
  • Konizacja zimnym nożem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: gardisil
0,5 ml domięśniowo na trzy dawki, drugą i trzecią dawkę należy podać w wieku 2 i 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Wirus brodawczaka ludzkiego, szczepionka HPV, Gardisil, Silgard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby wykazać, że duża część kobiet z grupy wysokiego ryzyka (nieodpowiednie badania przesiewowe, HPV 16/18 i/lub cytologia) zgłasza się na SOR, poprzez analizę skonstruowanej ankiety, badanie cytologiczne/HPV za pomocą testu ThinPrep Pap i obserwację
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gardasil

3
Subskrybuj