Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model implementace screeningu rakoviny děložního čípku a vakcinace proti HPV na pohotovosti: pilotní studie

21. srpna 2012 aktualizováno: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Model pro realizaci screeningu rakoviny děložního čípku a vakcinace proti HPV na oddělení urgentního příjmu: pilotní studie.

V této pilotní studii máme v úmyslu prokázat, že velká část žen s vysokým rizikem (neadekvátní screening, HPV 16/18 a/nebo cytologie) podstupuje ED, cytologické/HPV testování prostřednictvím ThinPrep®Pap testTM a dohledu. Máme v úmyslu poskytnout lepší přístup ke zdravotní péči a monitorování prostřednictvím podávání vakcíny způsobilým pacientům a jednoročního sledování pacientům zapojeným do této studie.

Ženám splňujícím kritéria pro zařazení/vyloučení účastnící se studie (n=100), které neprošly cytologickým testem 2 nebo více let, bude nabídnut cytologický test Thin Prep®. Tato studie umožní sledování onemocnění pomocí cytologie a testování HPV DNA prostřednictvím sběru dat pomocí cytologie Thin Prep® s reflexním testováním HPV DNA podle zavedených pokynů, jak je popsáno níže.

Zajistit lepší přístup ke zdravotní péči a monitorování prostřednictvím podávání vakcíny pro způsobilé ženy, jak je stanoveno v pokynech. Pacientky dostanou první vakcínu na ED a budou mít domluvenou kontrolu pro podání 2měsíční a 6měsíční série očkování proti HPV. Prostřednictvím sběru dat máme v úmyslu určit, zda je potřeba očkování, a určit, zda je pravděpodobné, že pacienti budou následovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia S Devine, MD, JD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 roky od začátku sexuální aktivity nebo do věku 21 let, podle toho, co nastane dříve.
  • obyvatel města Norfolk ve Virginii
  • nepojištěný

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Ženy s hysterektomií s cervikální excizí
  • Ženy, které dostaly celou sérii vakcín proti HPV
  • Známá anamnéza rakoviny děložního čípku
  • Mužský sex
  • Postup excize smyčkovým elektrokauterem (LEEP)
  • Konizace studeným nožem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: gardisil
0,5 ml IM pro tři dávky, druhá a třetí dávka se podává ve 2 měsících a 6 měsících
Ostatní jména:
  • Lidský papilomarvirus, HPV vakcína, Gardisil, Silgard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prokázat, že velká část žen s vysokým rizikem (nedostatečný screening, HPV 16/18 a/nebo cytologie) přichází na ED, analýzou konstruovaného průzkumu, cytologického/HPV testování pomocí ThinPrep Pap testu a dohledu
Časové okno: two years
two years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Devine, MD, Eastern Virginia Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit