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내시경 괄약근 절개술 후 담도 상피의 세포학적 평가

2010년 11월 15일 업데이트: University of Athens

양성 질환에 대한 이전 내시경 괄약근 절개술 후 담도 상피의 세포학적 평가

규약

소개: 1974년 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)과 내시경 괄약근절개술(ES)의 도입은 담도 및 췌장 질환의 치료에 극적인 변화를 가져왔습니다. ES는 Oddi 괄약근의 절개를 허용하여 내시경 의사가 결석을 제거하고 스텐트를 삽입할 수 있도록 합니다.

ERCP의 주요 적응증은 다음과 같습니다. 1. 총담관 결석 제거 2. 양성 담관 협착의 확장 3. 악성 환자의 스텐트 삽입 4. 급성 담관 췌장염 5. 담석 제거 및 주췌관 협착 확장 만성 췌장염 환자에서 6. 수술 후 담도루의 치료 .

ES의 합병증은 초기(ES 후 1개월 이내)와 후기로 설명할 수 있습니다. 초기 합병증은 약 10%의 발생률을 가지며 다음을 포함합니다. 1.급성 췌장염(5,4%) 2.출혈(2%) 3.급성 담관염(1%) 4.급성 담낭염(0,5%) 5. 천공 및 기타(1,1%). 후기 합병증은 주로 담관결석증의 재발(2,5%), 이전 ES의 협착 및 재발성 급성 담관염이다. 또한, 담관암종의 후기 발생에 관한 문헌에 대한 논쟁이 있습니다.

외과적 괄약근 성형술 및 담도-장 문합 후 발암이 기술되었습니다. 이전 연구에서는 양성 질환에 대한 십이지장 괄약근 성형술 및 담도 장 문합 후 담관암의 후기 발달을 보여주었습니다. 발병률은 20년 추적 조사에서 최대 7%인 반면 일반 인구에서는 약 1/100,000입니다. 또한, Tocchi 등은 경십이지장 괄약근 성형술 및 담관십이지장 문합 후 담관암종의 비율이 최대 5-7%이고 다른 담관염-장 문합 후 약 1.9%임을 보여주었다. 괄약근 기능의 절제는 장기간의 췌장 담도 및 십이지장 담도 역류를 유발하는 것으로 보입니다. 단백질 분해 췌장 효소가 활성화되고 박테리아 장내 세균총이 담도 상피를 식민지화하여 재발성 염증을 일으킵니다. 만성 염증 자극은 과형성, 이형성 및 상피 이형성을 유발하여 궁극적으로 발암을 유발할 수 있습니다.

Eleftheriadis 등은 양성 질환에 대해 담관-십이지장 문합술을 받은 환자에서 담도 상피의 변화를 연구했으며 담도 상피의 증식이 입증되었습니다. 동일한 결과와 담즙 상피의 이형성이 Kurumado 등에 의해 choledochi-십이지장 문합이 있는 마우스 모델에서 보고되었습니다. 변칙적 췌장 담관 접합부와 담관 낭종은 담즙 상피의 동일한 조직학적 변화를 일으킵니다.

이러한 사실은 ES 이후 암의 후기 발달에 대해 많은 우려를 불러일으킵니다. 소규모 시험에서 Bergman 등은 ES 후 담즙 괄약근의 기능이 영구적으로 손실된다고 주장합니다. 한편, Sugiyama 등은 ES 1년 후 췌담도 역류의 감소를 보였다. 또한, 대규모 인구 기반 연구에서는 ES와 담관암 사이에 인과 관계가 없는 것으로 나타났지만 연구 설계에는 충분한 제한이 있습니다. 결론적으로, 양성 질환에 대한 ES 후 담도 상피의 장기적인 세포학적 변화는 잘 알려져 있지 않습니다.

ERCP 중에 브러시 세포학을 수행하여 담관 협착을 평가할 수 있습니다. ES 후 내시경 칫솔질의 사용은 보고된 합병증이 없습니다.

목적: 양성 질환에 대한 이전 내시경 괄약근 절개술 후 담도 상피의 세포학적 변화를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. ERCP는 그리스 아테네의 Aretaieion 대학 병원 및 Tzaneio 종합 병원의 내시경 단위에서 수행됩니다. Pethidine, midazolam 또는 propofol은 환자 진정에 사용됩니다. ERCP는 측면 관찰 내시경을 사용하여 수행됩니다. 이전의 괄약근 절개술을 통해 총담관을 카테터 삽입한 후 담관에서 내시경 브러시를 사용하여 세포질을 채취합니다. 같은 방법으로 ES를 수행한 후 대조군에서 브러시 세포학을 수행합니다.

각 환자로부터 얻은 재료를 5개의 유리 슬라이드에 도포합니다. 4개의 슬라이드는 95% 에탄올 용액으로 고정하고 다섯 번째 슬라이드는 공기 건조합니다. 브러시는 액상 세포학을 수행하기에 적합한 액체에 고정됩니다. 면역형광 p-53 항체를 사용한 면역세포학은 과형성, 이형성 또는 이형성이 있는 샘플에서 수행됩니다. Tzaneio 병원의 세포학 부서는 모든 샘플에 대한 검사 및 평가를 수행합니다.

형태적 특성에 기초한 샘플은 5가지 범주로 분류됩니다. 부적절한 샘플(매우 작은 세포 수, 혈액의 존재, 부적절한 고정) b. 악성 종양 음성(양성 형태학적 특징을 가진 적절한 세포 수) c. 이형성이 있거나 없는 반응성(반응성/증식성 또는 염증성 특성이 있는 세포. 악성은 드물지만 배제할 수 없음) d. 악성이 의심되는 e. 악성 [21,22] 양성.

검체에 대한 검사 및 평가는 보다 객관적인 결과를 얻기 위해 두 명의 전문 세포학자가 별도로 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • University of Athens Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 질환으로 ERCP 및 ES를 받는 환자

설명

포함 기준

  • 나이 >18
  • 내시경 괄약근 절개술을 시행하다
  • 양성 질환
  • 담석증
  • 담즙산통
  • 담석결석증
  • 담관염
  • 담즙성 췌장염

제외 기준

  • 담도 협착
  • 모든 종류의 악성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹-이전 괄약근 절개술
ERCP 중 브러시 세포학
대조군-이전 괄약근 절개술 아님
ERCP 중 브러시 세포학

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10438 (기타 식별자: TUSDM IRB)

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