만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에서 황산마그네슘과 브롬화이프라트로푸임 비교
2010년 6월 2일 업데이트: University of Monastir
COPD 악화에 대한 속효성 β2 효능제로 치료하면 임상적 개선이 나타납니다.
속효성 β2 작용제를 다른 기관지확장제와 병용하는 것이 β2 작용제 단독보다 더 효과적인지는 확립되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 AECOPD로 응급실을 방문하는 환자에서 SABA 및 브롬화이프라트로피움(IB)과 비교하여 SABA 및 MgSO4 조합의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD의 악화로 응급실에 내원한 환자는 무작위로 브롬화이프라트로푸임 분무 또는 황산마그네슘의 혼합 정맥주사를 1시간 동안 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mahdia, 튀니지, 5100
- Soudani Marghli
-
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Monstir
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Monastir, Monstir, 튀니지, 5000
- university Hospital of Monastir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 폐 기능 검사, 동맥혈 가스, 임상 병력, 신체 검사 및 흉부 방사선 사진을 기반으로 COPD를 알고 있거나 의심
- 2주 이내에 호흡곤란 악화,
- 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2) >45 mmHg
- 호흡수 >24/분
- 동맥 pH
- 동맥 산소 분압(PaO2)
제외 기준:
- 항콜린제 및 황산마그네슘에 대한 과민증
- ED 입원 전 6시간 이내에 항콜린제를 투여받은 환자
- 수축기 동맥압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이프라트로피움 브로마이드
환자들은 가압 공기에 의해 구동되는 10L/min의 에어로졸 마스크를 통해 전달되는 이프라트로피움 브로마이드(IB 그룹, 3mL의 생리 식염수 중 0.5mg)를 받았습니다.
동시에 환자들은 정맥 내 위약(10mL의 생리식염수)을 투여 받았습니다.
그 후 터부탈린과 함께 분무된 IB를 30분 간격으로 4회 투여합니다.
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환자들은 가압 공기에 의해 구동되는 10L/min의 에어로졸 마스크를 통해 전달되는 이프라트로피움 브로마이드(IB 그룹, 3mL의 생리 식염수 중 0.5mg)를 받았습니다.
동시에 환자들은 정맥 내 위약(10mL의 생리식염수)을 투여 받았습니다.
그 후 터부탈린과 함께 분무된 IB를 30분 간격으로 4회 투여합니다.
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실험적: 황산마그네슘
환자들은 가압 공기에 의해 구동되는 10L/min의 에어로졸 마스크를 통해 전달되는 황산마그네슘(MgSO4 그룹, 4mL의 생리 식염수 중 150mg)을 받았습니다.
동시에 황산마그네슘을 추가로 정맥주사합니다(10ml에 1.5g).
그 후 환자들은 30분 간격으로 테르부탈린과 함께 분무형 황산마그네슘을 4회 복용했습니다.
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환자들은 가압 공기에 의해 구동되는 10L/min의 에어로졸 마스크를 통해 전달되는 황산마그네슘(MgSO4 그룹, 4mL의 생리 식염수 중 150mg)을 받았습니다.
동시에 황산마그네슘을 추가로 정맥주사합니다(10ml에 1.5g).
그 후 환자들은 30분 간격으로 테르부탈린과 함께 분무형 황산마그네슘을 4회 복용했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Magnesium Sulfate
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