Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat versus ipratropuimbromid ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

2. juni 2010 opdateret af: University of Monastir
Behandling med korttidsvirkende β2-agonister til eksacerbationer af KOL resulterer i klinisk forbedring. Det er ikke blevet fastslået, om det er mere effektivt at kombinere korttidsvirkende β2-agonister med andre bronkodilatatorer end β2-agonister alene. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​SABA og MgSO4 sammenlignet med SABA og ipratropiumbromid (IB) hos patienter, der går på akutmodtagelsen for AECOPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der kommer til akutmodtagelsen med forværring af KOL, randomiseres til at modtage forstøvet ipratropuimbromid eller kombineret forstøvet og en intravenøs bolus af magnesiumsulfat i løbet af 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Mahdia, Tunesien, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunesien, 5000
        • university Hospital of Monastir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller derover
  • har kendt eller mistænkt KOL baseret på lungefunktionstest, arteriel blodgas, klinisk historie, fysisk undersøgelse og røntgenbillede af thorax
  • forværring af dyspnø inden for 2 uger,
  • partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2) >45 mmHg
  • respirationsfrekvens >24/min
  • arteriel pH
  • partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for antikolinergika og magnesiumsulfat
  • patienter, der modtog antikolinergika inden for 6 timer før indlæggelse på ED
  • systolisk arterielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ipratropiumbromid
Patienterne fik ipratropiumbromid (IB-gruppe, 0,5 mg i 3 ml normalt saltvand) leveret via aerosolmaske med 10 l/min. drevet af trykluft. Samtidig fik patienterne intravenøs placebo (10 ml normalt saltvand). Derefter administreres 4 doser forstøvet IB med terbutalin med 30 minutters intervaller.
Medicin: Ipratropiumbromid
Patienterne fik ipratropiumbromid (IB-gruppe, 0,5 mg i 3 ml normalt saltvand) leveret via aerosolmaske med 10 l/min. drevet af trykluft. Samtidig fik patienterne intravenøs placebo (10 ml normalt saltvand). Derefter administreres 4 doser forstøvet IB med terbutalin med 30 minutters intervaller.
Eksperimentel: Magnesiumsulfat
Patienterne modtog magnesiumsulfat (MgSO4-gruppe, 150 mg i 4 ml normalt saltvand) leveret via aerosolmaske med 10 l/min drevet af trykluft. Samtidig gives yderligere magnesiumsulfat som en intravenøs bolus (1,5 g i 10 ml). Patienterne modtog derefter 4 doser forstøvet magnesiumsulfat med terbutalin med 30 minutters intervaller.
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienterne modtog magnesiumsulfat (MgSO4-gruppe, 150 mg i 4 ml normalt saltvand) leveret via aerosolmaske med 10 l/min drevet af trykluft. Samtidig gives yderligere magnesiumsulfat som en intravenøs bolus (1,5 g i 10 ml). Patienterne modtog derefter 4 doser forstøvet magnesiumsulfat med terbutalin med 30 minutters intervaller.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Magnesium Sulfate

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner