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Sulfato de Magnésio versus Brometo de Ipratropuim na Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

2 de junho de 2010 atualizado por: University of Monastir
O tratamento com agonistas β2 de ação curta para exacerbações da DPOC resulta em melhora clínica. Não foi estabelecido se a combinação de β2 agonistas de ação curta com outros broncodilatadores é mais eficaz do que β2 agonistas isoladamente. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da combinação de SABA e MgSO4 em comparação com SABA e brometo de ipratrópio (IB) em pacientes atendidos no departamento de emergência para AECOPD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com exacerbação da DPOC são randomizados para receber brometo de ipratropuim nebulizado ou nebulização combinada e um bolus intravenoso de sulfato de magnésio durante 1 hora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Mahdia, Tunísia, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunísia, 5000
        • university Hospital of Monastir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 anos ou mais
  • tem DPOC conhecida ou suspeita com base no teste de função pulmonar, gasometria arterial, história clínica, exame físico e radiografia de tórax
  • piora da dispneia em 2 semanas,
  • pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) >45 mmHg
  • frequência respiratória >24/min
  • pH arterial
  • pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade aos anticolinérgicos e ao sulfato de magnésio
  • pacientes que receberam anticolinérgicos dentro de 6 horas antes da admissão no pronto-socorro
  • pressão arterial sistólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Brometo de ipratrópio
Os pacientes receberam brometo de ipratrópio (grupo IB, 0,5 mg em 3 mL de solução salina normal) administrado por máscara de aerossol a 10 L/min impulsionado por ar pressurizado. Simultaneamente, os pacientes receberam placebo intravenoso (10 mL de solução salina normal). Em seguida, 4 doses de IB nebulizado com terbutalina são administradas em intervalos de 30 minutos.
Medicamento: Brometo de ipratrópio
Os pacientes receberam brometo de ipratrópio (grupo IB, 0,5 mg em 3 mL de solução salina normal) administrado por máscara de aerossol a 10 L/min impulsionado por ar pressurizado. Simultaneamente, os pacientes receberam placebo intravenoso (10 mL de solução salina normal). Em seguida, 4 doses de IB nebulizado com terbutalina são administradas em intervalos de 30 minutos.
Experimental: Sulfato de magnésio
Os pacientes receberam sulfato de magnésio (grupo MgSO4, 150 mg em 4 mL de solução salina normal) administrado por máscara de aerossol a 10 L/min impulsionado por ar pressurizado. Simultaneamente, sulfato de magnésio adicional é administrado em bolus intravenoso (1,5 g em 10 ml). Os pacientes receberam posteriormente 4 doses de sulfato de magnésio nebulizado com terbutalina em intervalos de 30 minutos.
Medicamento: Sulfato de magnésio
Os pacientes receberam sulfato de magnésio (grupo MgSO4, 150 mg em 4 mL de solução salina normal) administrado por máscara de aerossol a 10 L/min impulsionado por ar pressurizado. Simultaneamente, sulfato de magnésio adicional é administrado em bolus intravenoso (1,5 g em 10 ml). Os pacientes receberam posteriormente 4 doses de sulfato de magnésio nebulizado com terbutalina em intervalos de 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Monastir

Investigadores

  • Investigador principal: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Magnesium Sulfate

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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