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慢性閉塞性肺疾患の急性増悪における硫酸マグネシウムと臭化イプラトロプイムの比較

2010年6月2日 更新者：University of Monastir
COPD の増悪に対する短時間作用型 β2 アゴニストによる治療は、臨床的改善をもたらします。 短時間作用型β2アゴニストを他の気管支拡張薬と併用することが、β2アゴニスト単独よりも効果的かどうかは確立されていません。 この研究の目的は、AECOPD の救急外来に通院している患者において、SABA と臭化イプラトロピウム (IB) と比較して、SABA と MgSO4 の組み合わせの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

COPDの増悪で救急外来を受診した患者は、無作為に臭化イプラトロプイムの噴霧を受けるか、硫酸マグネシウムの噴霧と静脈内ボーラスを組み合わせて1時間受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チュニジア
      • Mahdia、チュニジア、5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir、Monstir、チュニジア、5000
        • University Hospital of Monastir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • -肺機能検査、動脈血ガス、病歴、身体検査、および胸部X線写真に基づいてCOPDを知っているか、疑いがある
  • 2週間以内の呼吸困難の悪化、
  • 動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) >45 mmHg
  • 呼吸数 >24/分
  • 動脈pH
  • 動脈血酸素分圧 (PaO2)

除外基準:

  • 抗コリン薬および硫酸マグネシウムに対する過敏症
  • ED入院前6時間以内に抗コリン薬を投与された患者
  • 収縮期動脈圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：臭化イプラトロピウム
患者は、加圧空気によって駆動される 10 L/min でエアロゾル マスクを介して送達される臭化イプラトロピウム (IB グループ、生理食塩水 3 mL 中 0.5 mg) を受け取りました。 同時に、患者は静脈内プラセボ (生理食塩水 10 mL) を投与されました。 その後、テルブタリンを含む噴霧式 IB を 30 分間隔で 4 回投与する。
薬：臭化イプラトロピウム
患者は、加圧空気によって駆動される 10 L/min でエアロゾル マスクを介して送達される臭化イプラトロピウム (IB グループ、生理食塩水 3 mL 中 0.5 mg) を受け取りました。 同時に、患者は静脈内プラセボ (生理食塩水 10 mL) を投与されました。 その後、テルブタリンを含む噴霧式 IB を 30 分間隔で 4 回投与する。
実験的：硫酸マグネシウム
患者は、硫酸マグネシウム (MgSO4 グループ、生理食塩水 4 mL 中 150 mg) を、加圧空気によって駆動される 10 L/分でエアロゾル マスクを介して送達されました。 同時に、追加の硫酸マグネシウムを静脈ボーラス（10ml中1.5g）として投与する。 その後、患者はテルブタリンを含む硫酸マグネシウムの噴霧を 30 分間隔で 4 回投与されました。
薬：硫酸マグネシウム
患者は、硫酸マグネシウム (MgSO4 グループ、生理食塩水 4 mL 中 150 mg) を、加圧空気によって駆動される 10 L/分でエアロゾル マスクを介して送達されました。 同時に、追加の硫酸マグネシウムを静脈ボーラス（10ml中1.5g）として投与する。 その後、患者はテルブタリンを含む硫酸マグネシウムの噴霧を 30 分間隔で 4 回投与されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Monastir

捜査官

  • 主任研究者：Semir Nouira, Pr、University of Monastir

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月2日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Magnesium sulfate

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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