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Solfato di magnesio contro ipratropuim bromuro nell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

2 giugno 2010 aggiornato da: University of Monastir
Il trattamento con β2 agonisti a breve durata d'azione per le riacutizzazioni della BPCO determina un miglioramento clinico. Non è stato stabilito se la combinazione di β2 agonisti a breve durata d'azione con altri broncodilatatori sia più efficace dei β2 agonisti da soli. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di SABA e MgSO4 rispetto a SABA e ipratropio bromuro (IB) in pazienti che frequentano il pronto soccorso per AECOPD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che si presentano al pronto soccorso con esacerbazione della BPCO sono randomizzati a ricevere ipratropuim bromuro nebulizzato o combinato nebulizzato e un bolo endovenoso di solfato di magnesio per 1 ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
        • University Hospital of Monastir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni o più
  • ha una BPCO nota o sospetta sulla base di test di funzionalità polmonare, emogasanalisi, anamnesi clinica, esame fisico e radiografia del torace
  • peggioramento della dispnea entro 2 settimane,
  • pressione parziale di anidride carbonica arteriosa (PaCO2) >45 mmHg
  • frequenza respiratoria >24/min
  • pH arterioso
  • pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2)

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità agli anticolinergici e al solfato di magnesio
  • pazienti che hanno ricevuto anticolinergici entro 6 ore prima del ricovero in PS
  • pressione arteriosa sistolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ipratropio bromuro
I pazienti hanno ricevuto ipratropio bromuro (gruppo IB, 0,5 mg in 3 mL di soluzione salina normale) somministrato tramite maschera aerosol a 10 L/min guidata da aria pressurizzata. Contemporaneamente, i pazienti hanno ricevuto placebo per via endovenosa (10 ml di soluzione fisiologica). Successivamente vengono somministrate 4 dosi di IB nebulizzate con terbutalina a intervalli di 30 minuti.
Droga: Ipratropio bromuro
I pazienti hanno ricevuto ipratropio bromuro (gruppo IB, 0,5 mg in 3 mL di soluzione salina normale) somministrato tramite maschera aerosol a 10 L/min guidata da aria pressurizzata. Contemporaneamente, i pazienti hanno ricevuto placebo per via endovenosa (10 ml di soluzione fisiologica). Successivamente vengono somministrate 4 dosi di IB nebulizzate con terbutalina a intervalli di 30 minuti.
Sperimentale: Solfato di magnesio
I pazienti hanno ricevuto solfato di magnesio (gruppo MgSO4, 150 mg in 4 mL di soluzione salina normale) erogato tramite maschera aerosol a 10 L/min guidata da aria pressurizzata. Contemporaneamente, viene somministrato ulteriore solfato di magnesio come bolo endovenoso (1,5 g in 10 ml). I pazienti hanno ricevuto successivamente 4 dosi di solfato di magnesio nebulizzato con terbutalina a intervalli di 30 min.
Droga: Solfato di magnesio
I pazienti hanno ricevuto solfato di magnesio (gruppo MgSO4, 150 mg in 4 mL di soluzione salina normale) erogato tramite maschera aerosol a 10 L/min guidata da aria pressurizzata. Contemporaneamente, viene somministrato ulteriore solfato di magnesio come bolo endovenoso (1,5 g in 10 ml). I pazienti hanno ricevuto successivamente 4 dosi di solfato di magnesio nebulizzato con terbutalina a intervalli di 30 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Investigatori

  • Investigatore principale: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Magnesium sulfate

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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