- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136421
Magnesiumsulfaatti vs. ipratropuimibromidi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa
keskiviikko 2. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Monastir
Hoito lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla keuhkoahtaumatautien pahenemiseen johtaa kliiniseen paranemiseen.
Ei ole varmistettu, onko lyhytvaikutteisten β2-agonistien yhdistäminen muihin keuhkoputkia laajentaviin lääkkeisiin tehokkaampaa kuin β2-agonistit yksinään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SABA:n ja MgSO4:n yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna SABA:han ja ipratropiumbromidiin (IB) potilailla, jotka ovat AECOPD:n ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen COPD:n pahenemisen vuoksi, satunnaistetaan saamaan sumutettua ipratropuimibromidia tai yhdistelmäsumutettua ja suonensisäistä magnesiumsulfaattibolusta 1 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mahdia, Tunisia, 5100
- Soudani Marghli
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
- university Hospital of Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta vanha tai vanhempi
- sinulla on tiedossa tai epäilty keuhkoahtaumatauti keuhkojen toimintakokeen, valtimoverikaasun, kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja keuhkojen röntgenkuvan perusteella
- hengenahdistus pahenee 2 viikon sisällä,
- valtimoiden hiilidioksidin osapaine (PaCO2) >45 mmHg
- hengitystiheys >24/min
- valtimoiden pH
- valtimohapen osapaine (PaO2)
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys antikolinergisille aineille ja magnesiumsulfaatille
- potilaat, jotka saivat antikolinergisiä lääkkeitä 6 tunnin sisällä ennen ED-hoitoa
- systolinen valtimopaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ipratropiumbromidi
Potilaat saivat ipratropiumbromidia (IB-ryhmä, 0,5 mg 3 ml:ssa normaalia suolaliuosta) aerosolimaskin kautta nopeudella 10 l/min paineilmalla.
Samanaikaisesti potilaat saivat suonensisäistä lumelääkettä (10 ml normaalia suolaliuosta).
Sen jälkeen annetaan 4 annosta sumutettua IB:tä terbutaliinin kanssa 30 minuutin välein.
|
Potilaat saivat ipratropiumbromidia (IB-ryhmä, 0,5 mg 3 ml:ssa normaalia suolaliuosta) aerosolimaskin kautta nopeudella 10 l/min paineilmalla.
Samanaikaisesti potilaat saivat suonensisäistä lumelääkettä (10 ml normaalia suolaliuosta).
Sen jälkeen annetaan 4 annosta sumutettua IB:tä terbutaliinin kanssa 30 minuutin välein.
|
|
Kokeellinen: Magnesium sulfaatti
Potilaat saivat magnesiumsulfaattia (MgSO4-ryhmä, 150 mg 4 ml:ssa normaalia suolaliuosta) aerosolimaskin kautta nopeudella 10 l/min paineilman ohjaamana.
Samanaikaisesti annetaan lisää magnesiumsulfaattia suonensisäisenä boluksena (1,5 g 10 ml:ssa).
Potilaat saivat sen jälkeen 4 annosta sumutettua magnesiumsulfaattia terbutaliinin kanssa 30 minuutin välein.
|
Potilaat saivat magnesiumsulfaattia (MgSO4-ryhmä, 150 mg 4 ml:ssa normaalia suolaliuosta) aerosolimaskin kautta nopeudella 10 l/min paineilman ohjaamana.
Samanaikaisesti annetaan lisää magnesiumsulfaattia suonensisäisenä boluksena (1,5 g 10 ml:ssa).
Potilaat saivat sen jälkeen 4 annosta sumutettua magnesiumsulfaattia terbutaliinin kanssa 30 minuutin välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
- Bromidit
- Ipratropium
Muut tutkimustunnusnumerot
- Magnesium Sulfate
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .