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Magnesiumsulfat versus Ipratropuimbromid bei akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

2. Juni 2010 aktualisiert von: University of Monastir
Die Behandlung mit kurzwirksamen β2-Agonisten bei Exazerbationen der COPD führt zu einer klinischen Besserung. Es wurde nicht festgestellt, ob die Kombination von kurz wirksamen β2-Agonisten mit anderen Bronchodilatatoren wirksamer ist als β2-Agonisten allein. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von SABA und MgSO4 im Vergleich zu SABA und Ipratropiumbromid (IB) bei Patienten, die wegen AECOPD in die Notaufnahme kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich mit einer COPD-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellen, erhalten nach dem Zufallsprinzip vernebeltes Ipratropiumbromid oder eine Kombination aus vernebeltem und intravenösem Magnesiumsulfat-Bolus für 1 Stunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Mahdia, Tunesien, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunesien, 5000
        • university Hospital of Monastir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre oder älter
  • aufgrund von Lungenfunktionstest, arteriellem Blutgas, klinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung und Röntgenaufnahme des Brustkorbs COPD bekannt oder vermutet haben
  • Verschlechterung der Atemnot innerhalb von 2 Wochen,
  • Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids (PaCO2) >45 mmHg
  • Atemfrequenz >24/min
  • arterieller pH-Wert
  • Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2)

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Anticholinergika und Magnesiumsulfat
  • Patienten, die Anticholinergika innerhalb von 6 Stunden vor Aufnahme in die Notaufnahme erhielten
  • systolischer Arteriendruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ipratropiumbromid
Die Patienten erhielten Ipratropiumbromid (IB-Gruppe, 0,5 mg in 3 ml normaler Kochsalzlösung), das über eine Aerosolmaske mit 10 l/min, angetrieben durch Druckluft, verabreicht wurde. Gleichzeitig erhielten die Patienten ein intravenöses Placebo (10 ml normale Kochsalzlösung). Danach werden 4 Dosen zerstäubtes IB mit Terbutalin in 30-Minuten-Intervallen verabreicht.
Arzneimittel: Ipratropiumbromid
Die Patienten erhielten Ipratropiumbromid (IB-Gruppe, 0,5 mg in 3 ml normaler Kochsalzlösung), das über eine Aerosolmaske mit 10 l/min, angetrieben durch Druckluft, verabreicht wurde. Gleichzeitig erhielten die Patienten ein intravenöses Placebo (10 ml normale Kochsalzlösung). Danach werden 4 Dosen zerstäubtes IB mit Terbutalin in 30-Minuten-Intervallen verabreicht.
Experimental: Magnesiumsulfat
Die Patienten erhielten Magnesiumsulfat (MgSO4-Gruppe, 150 mg in 4 ml normaler Kochsalzlösung) über eine Aerosolmaske mit 10 l/min, angetrieben durch Druckluft. Gleichzeitig wird zusätzliches Magnesiumsulfat als intravenöser Bolus (1,5 g in 10 ml) verabreicht. Die Patienten erhielten danach 4 Dosen zerstäubtes Magnesiumsulfat mit Terbutalin in 30-Minuten-Intervallen.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Die Patienten erhielten Magnesiumsulfat (MgSO4-Gruppe, 150 mg in 4 ml normaler Kochsalzlösung) über eine Aerosolmaske mit 10 l/min, angetrieben durch Druckluft. Gleichzeitig wird zusätzliches Magnesiumsulfat als intravenöser Bolus (1,5 g in 10 ml) verabreicht. Die Patienten erhielten danach 4 Dosen zerstäubtes Magnesiumsulfat mit Terbutalin in 30-Minuten-Intervallen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Ermittler

  • Hauptermittler: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Magnesium Sulfate

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