Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu a bromek ipratropuimu w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Monastir
Leczenie zaostrzeń POChP krótko działającymi β2-agonistami skutkuje poprawą kliniczną. Nie ustalono, czy łączenie krótko działających β2-agonistów z innymi lekami rozszerzającymi oskrzela jest skuteczniejsze niż stosowanie samych β2-agonistów. Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia SABA i MgSO4 w porównaniu z SABA i bromkiem ipratropium (IB) u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu AECOPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z zaostrzeniem POChP są losowo przydzielani do grup otrzymujących bromek ipratropuimu w nebulizacji lub połączenie nebulizacji i dożylnego bolusa siarczanu magnezu w ciągu 1 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Mahdia, Tunezja, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunezja, 5000
        • university Hospital of Monastir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • rozpoznano lub podejrzewa się POChP na podstawie badania czynności płuc, gazometrii krwi tętniczej, wywiadu klinicznego, badania fizykalnego i radiogramu klatki piersiowej
  • nasilenie duszności w ciągu 2 tygodni,
  • ciśnienie parcjalne tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) >45 mmHg
  • częstość oddechów >24/min
  • pH krwi tętniczej
  • ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego (PaO2)

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na leki przeciwcholinergiczne i siarczan magnezu
  • pacjentów, którzy otrzymali leki antycholinergiczne w ciągu 6 godzin przed przyjęciem na SOR
  • skurczowe ciśnienie tętnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bromek ipratropium
Pacjenci otrzymywali bromek ipratropium (grupa IB, 0,5 mg w 3 ml soli fizjologicznej) dostarczany przez maskę aerozolową z prędkością 10 l/min napędzaną sprężonym powietrzem. Jednocześnie pacjenci otrzymywali dożylnie placebo (10 ml soli fizjologicznej). Następnie podaje się 4 dawki IB w nebulizacji z terbutaliną w odstępach 30 minutowych.
Lek: Bromek ipratropium
Pacjenci otrzymywali bromek ipratropium (grupa IB, 0,5 mg w 3 ml soli fizjologicznej) dostarczany przez maskę aerozolową z prędkością 10 l/min napędzaną sprężonym powietrzem. Jednocześnie pacjenci otrzymywali dożylnie placebo (10 ml soli fizjologicznej). Następnie podaje się 4 dawki IB w nebulizacji z terbutaliną w odstępach 30 minutowych.
Eksperymentalny: Siarczan magnezu
Pacjenci otrzymywali siarczan magnezu (grupa MgSO4, 150 mg w 4 ml soli fizjologicznej) dostarczany przez maskę aerozolową z prędkością 10 l/min napędzaną sprężonym powietrzem. Jednocześnie podaje się dodatkowo siarczan magnezu w postaci bolusa dożylnego (1,5 g w 10 ml). Pacjenci otrzymywali następnie 4 dawki nebulizowanego siarczanu magnezu z terbutaliną w odstępach 30-minutowych.
Lek: Siarczan magnezu
Pacjenci otrzymywali siarczan magnezu (grupa MgSO4, 150 mg w 4 ml soli fizjologicznej) dostarczany przez maskę aerozolową z prędkością 10 l/min napędzaną sprężonym powietrzem. Jednocześnie podaje się dodatkowo siarczan magnezu w postaci bolusa dożylnego (1,5 g w 10 ml). Pacjenci otrzymywali następnie 4 dawki nebulizowanego siarczanu magnezu z terbutaliną w odstępach 30-minutowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Magnesium Sulfate

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj