Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý versus ipratropuim bromid při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

2. června 2010 aktualizováno: University of Monastir
Léčba exacerbací CHOPN krátkodobě působícími β2 agonisty vede ke klinickému zlepšení. Nebylo stanoveno, zda je kombinace krátkodobě působících β2 agonistů s jinými bronchodilatátory účinnější než samotných β2 agonistů. Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost kombinace SABA a MgSO4 ve srovnání s SABA a ipratropium bromidem (IB) u pacientů na pohotovosti pro AECHOPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přicházející na pohotovost s exacerbací CHOPN jsou randomizováni k podání nebulizovaného ipratropuim bromidu nebo kombinovaného nebulizovaného a intravenózního bolusu síranu hořečnatého po dobu 1 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Mahdia, Tunisko, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisko, 5000
        • university Hospital of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let nebo více
  • máte známou nebo suspektní CHOPN na základě testu funkce plic, arteriálního krevního plynu, klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a rentgenového snímku hrudníku
  • zhoršení dušnosti do 2 týdnů,
  • parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) >45 mmHg
  • dechová frekvence >24/min
  • arteriální pH
  • parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2)

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na anticholinergika a na síran hořečnatý
  • pacientů, kteří dostali anticholinergika do 6 hodin před přijetím na ED
  • systolický arteriální tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ipratropium bromid
Pacienti dostávali ipratropium bromid (skupina IB, 0,5 mg ve 3 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem. Současně pacienti dostávali intravenózně placebo (10 ml normálního fyziologického roztoku). Poté se podají 4 dávky nebulizovaného IB s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
Lék: Ipratropium bromid
Pacienti dostávali ipratropium bromid (skupina IB, 0,5 mg ve 3 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem. Současně pacienti dostávali intravenózně placebo (10 ml normálního fyziologického roztoku). Poté se podají 4 dávky nebulizovaného IB s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
Experimentální: Síran hořečnatý
Pacienti dostávali síran hořečnatý (skupina MgS04, 150 mg ve 4 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem. Současně se podává další síran hořečnatý jako intravenózní bolus (1,5 g v 10 ml). Pacienti poté dostali 4 dávky nebulizovaného síranu hořečnatého s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
Lék: Síran hořečnatý
Pacienti dostávali síran hořečnatý (skupina MgS04, 150 mg ve 4 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem. Současně se podává další síran hořečnatý jako intravenózní bolus (1,5 g v 10 ml). Pacienti poté dostali 4 dávky nebulizovaného síranu hořečnatého s terbutalinem ve 30minutových intervalech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Magnesium Sulfate

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit