- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136421
Síran hořečnatý versus ipratropuim bromid při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
2. června 2010 aktualizováno: University of Monastir
Léčba exacerbací CHOPN krátkodobě působícími β2 agonisty vede ke klinickému zlepšení.
Nebylo stanoveno, zda je kombinace krátkodobě působících β2 agonistů s jinými bronchodilatátory účinnější než samotných β2 agonistů.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost kombinace SABA a MgSO4 ve srovnání s SABA a ipratropium bromidem (IB) u pacientů na pohotovosti pro AECHOPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přicházející na pohotovost s exacerbací CHOPN jsou randomizováni k podání nebulizovaného ipratropuim bromidu nebo kombinovaného nebulizovaného a intravenózního bolusu síranu hořečnatého po dobu 1 hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mahdia, Tunisko, 5100
- Soudani Marghli
-
-
Monstir
-
Monastir, Monstir, Tunisko, 5000
- University Hospital of Monastir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let nebo více
- máte známou nebo suspektní CHOPN na základě testu funkce plic, arteriálního krevního plynu, klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a rentgenového snímku hrudníku
- zhoršení dušnosti do 2 týdnů,
- parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) >45 mmHg
- dechová frekvence >24/min
- arteriální pH
- parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2)
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost na anticholinergika a na síran hořečnatý
- pacientů, kteří dostali anticholinergika do 6 hodin před přijetím na ED
- systolický arteriální tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Ipratropium bromid
Pacienti dostávali ipratropium bromid (skupina IB, 0,5 mg ve 3 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem.
Současně pacienti dostávali intravenózně placebo (10 ml normálního fyziologického roztoku).
Poté se podají 4 dávky nebulizovaného IB s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
|
Pacienti dostávali ipratropium bromid (skupina IB, 0,5 mg ve 3 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem.
Současně pacienti dostávali intravenózně placebo (10 ml normálního fyziologického roztoku).
Poté se podají 4 dávky nebulizovaného IB s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
|
Experimentální: Síran hořečnatý
Pacienti dostávali síran hořečnatý (skupina MgS04, 150 mg ve 4 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem.
Současně se podává další síran hořečnatý jako intravenózní bolus (1,5 g v 10 ml).
Pacienti poté dostali 4 dávky nebulizovaného síranu hořečnatého s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
|
Pacienti dostávali síran hořečnatý (skupina MgS04, 150 mg ve 4 ml normálního fyziologického roztoku) podávaný pomocí aerosolové masky rychlostí 10 l/min. poháněný stlačeným vzduchem.
Současně se podává další síran hořečnatý jako intravenózní bolus (1,5 g v 10 ml).
Pacienti poté dostali 4 dávky nebulizovaného síranu hořečnatého s terbutalinem ve 30minutových intervalech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
- Bromidy
- Ipratropium
Další identifikační čísla studie
- Magnesium sulfate
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exacerbace CHOPN
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...DokončenoCOPD | Exacerbation CopdKorejská republika
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Exacerbation CopdFrancie
-
Beaumont HospitalAerogenDokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation AkutníIrsko
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation CopdThajsko
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoCopd Exacerbation AkutníČína
-
National Taiwan University HospitalDokončenoExacerbation CopdTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutDokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation CopdŠvédsko
-
Zuyderland Medisch CentrumDokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation CopdHolandsko
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Lung AssociationAktivní, ne náborStrojové učení | Readmise | Copd Exacerbation Akutní | Zpracování přirozeného jazykaKanada
-
Medisch Spectrum TwenteFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; University of... a další spolupracovníciNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Komorbidity a koexistující stavy | Exacerbation CopdHolandsko
Klinické studie na Ipratropium bromid
-
ThromboGenicsUkončenoArteriální okluzivní onemocněníBelgie
-
ThromboGenicsBacchus VascularUkončenoHluboká žilní trombózaIrsko
-
Hat Yai Medical Education CenterNáborAstma | Obstrukce dýchacích cest | Remodelace dýchacích cest | Nemoci parasympatického nervového systémuThajsko
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníČína
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy
-
Haukeland University HospitalDokončenoCvičením indukovaná laryngeální obstrukce (EILO)Norsko
-
Queen's UniversityDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Kanada
-
University Health Network, TorontoParkinson's Disease FoundationDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisStaženoPlicní arteriální hypertenze