Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat kontra Ipratropuimbromid vid akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom

2 juni 2010 uppdaterad av: University of Monastir
Behandling med kortverkande β2-agonister för exacerbationer av KOL resulterar i klinisk förbättring. Det har inte fastställts om det är mer effektivt att kombinera kortverkande β2-agonister med andra luftrörsvidgande medel än enbart β2-agonister. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en kombination av SABA och MgSO4 i jämförelse med SABA och ipratropiumbromid (IB) hos patienter på akutmottagningen för AECOPD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer till akutmottagningen med exacerbation av KOL randomiseras till att få nebuliserad ipratropuimbromid eller kombinerad nebuliserad och en intravenös bolus av magnesiumsulfat under 1 timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Mahdia, Tunisien, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisien, 5000
        • University Hospital of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre
  • har känt eller misstänkt KOL baserat på lungfunktionstest, arteriell blodgas, klinisk historia, fysisk undersökning och lungröntgen
  • försämring av dyspné inom 2 veckor,
  • partialtryck av arteriell koldioxid (PaCO2) >45 mmHg
  • andningsfrekvens >24/min
  • arteriellt pH
  • partialtryck av arteriellt syre (PaO2)

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet mot antikolinergika och mot magnesiumsulfat
  • patienter som fick antikolinergika inom 6 timmar före inläggning på ED
  • systoliskt artärtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ipratropiumbromid
Patienterna fick ipratropiumbromid (IB-grupp, 0,5 mg i 3 ml normal koksaltlösning) tillfört via aerosolmask med 10 l/min driven av tryckluft. Samtidigt fick patienterna intravenös placebo (10 ml normal koksaltlösning). Därefter administreras 4 doser av nebuliserad IB med terbutalin med 30 minuters intervall.
Läkemedel: Ipratropiumbromid
Patienterna fick ipratropiumbromid (IB-grupp, 0,5 mg i 3 ml normal koksaltlösning) tillfört via aerosolmask med 10 l/min driven av tryckluft. Samtidigt fick patienterna intravenös placebo (10 ml normal koksaltlösning). Därefter administreras 4 doser av nebuliserad IB med terbutalin med 30 minuters intervall.
Experimentell: Magnesiumsulfat
Patienterna fick magnesiumsulfat (MgSO4-grupp, 150 mg i 4 ml normal koksaltlösning) tillfört via aerosolmask med 10 l/min driven av tryckluft. Samtidigt ges ytterligare magnesiumsulfat som en intravenös bolus (1,5 g i 10 ml). Patienterna fick därefter 4 doser nebuliserat magnesiumsulfat med terbutalin med 30 minuters intervall.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Patienterna fick magnesiumsulfat (MgSO4-grupp, 150 mg i 4 ml normal koksaltlösning) tillfört via aerosolmask med 10 l/min driven av tryckluft. Samtidigt ges ytterligare magnesiumsulfat som en intravenös bolus (1,5 g i 10 ml). Patienterna fick därefter 4 doser nebuliserat magnesiumsulfat med terbutalin med 30 minuters intervall.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Huvudutredare: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Magnesium sulfate

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Ipratropiumbromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera