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Sulfato de magnesio versus bromuro de ipratropuim en la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

2 de junio de 2010 actualizado por: University of Monastir
El tratamiento con agonistas β2 de acción corta para las exacerbaciones de la EPOC da como resultado una mejoría clínica. No se ha establecido si la combinación de agonistas β2 de acción corta con otros broncodilatadores es más eficaz que los agonistas β2 solos. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de SABA y MgSO4 en comparación con SABA y bromuro de ipratropio (IB) en pacientes que acuden a urgencias por EAEPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que acuden al servicio de urgencias con exacerbación de la EPOC se aleatorizan para recibir bromuro de ipratropuim nebulizado o una combinación de sulfato de magnesio nebulizado y en bolo intravenoso durante 1 hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Mahdia, Túnez, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Túnez, 5000
        • University Hospital of Monastir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más
  • tiene EPOC conocida o sospechada según la prueba de función pulmonar, gases en sangre arterial, historial clínico, examen físico y radiografía de tórax
  • empeoramiento de la disnea en 2 semanas,
  • presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) >45 mmHg
  • frecuencia respiratoria >24/min
  • pH arterial
  • presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad a los anticolinérgicos y al sulfato de magnesio
  • pacientes que recibieron anticolinérgicos dentro de las 6 horas previas a la admisión al servicio de urgencias
  • presión arterial sistólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bromuro de ipratropio
Los pacientes recibieron bromuro de ipratropio (grupo IB, 0,5 mg en 3 ml de solución salina normal) administrado a través de una máscara de aerosol a 10 l/min impulsada por aire presurizado. Simultáneamente, los pacientes recibieron placebo por vía intravenosa (10 ml de solución salina normal). Posteriormente se administran 4 dosis de IB nebulizado con terbutalina a intervalos de 30 min.
Droga: Bromuro de ipratropio
Los pacientes recibieron bromuro de ipratropio (grupo IB, 0,5 mg en 3 ml de solución salina normal) administrado a través de una máscara de aerosol a 10 l/min impulsada por aire presurizado. Simultáneamente, los pacientes recibieron placebo por vía intravenosa (10 ml de solución salina normal). Posteriormente se administran 4 dosis de IB nebulizado con terbutalina a intervalos de 30 min.
Experimental: Sulfato de magnesio
Los pacientes recibieron sulfato de magnesio (grupo MgSO4, 150 mg en 4 ml de solución salina normal) administrado a través de una máscara de aerosol a 10 l/min impulsada por aire presurizado. Simultáneamente, se administra sulfato de magnesio adicional como bolo intravenoso (1,5 g en 10 ml). Los pacientes recibieron posteriormente 4 dosis de sulfato de magnesio nebulizado con terbutalina a intervalos de 30 min.
Droga: Sulfato de magnesio
Los pacientes recibieron sulfato de magnesio (grupo MgSO4, 150 mg en 4 ml de solución salina normal) administrado a través de una máscara de aerosol a 10 l/min impulsada por aire presurizado. Simultáneamente, se administra sulfato de magnesio adicional como bolo intravenoso (1,5 g en 10 ml). Los pacientes recibieron posteriormente 4 dosis de sulfato de magnesio nebulizado con terbutalina a intervalos de 30 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Monastir

Investigadores

  • Investigador principal: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Magnesium sulfate

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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