Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat versus ipratropuimbromid ved akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

2. juni 2010 oppdatert av: University of Monastir
Behandling med korttidsvirkende β2-agonister for forverring av KOLS gir klinisk bedring. Det er ikke fastslått om det er mer effektivt å kombinere kortvirkende β2-agonister med andre bronkodilatatorer enn β2-agonister alene. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved kombinasjon av SABA og MgSO4 sammenlignet med SABA og ipratropiumbromid (IB) hos pasienter som går på akuttmottaket for AECOPD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som kommer til akuttmottaket med forverring av KOLS blir randomisert til å motta forstøvet ipratropuimbromid eller kombinert forstøvet og en intravenøs bolus med magnesiumsulfat i løpet av 1 time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Soudani Marghli
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
        • university Hospital of Monastir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år eller eldre
  • har kjent eller mistenkt KOLS basert på lungefunksjonstest, arteriell blodgass, klinisk historie, fysisk undersøkelse og røntgenbilde av thorax
  • forverring av dyspné innen 2 uker,
  • partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2) >45 mmHg
  • respirasjonsfrekvens >24/min
  • arteriell pH
  • partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2)

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet overfor antikolinergika og magnesiumsulfat
  • pasienter som fikk antikolinergika innen 6 timer før akuttmottak
  • systolisk arterielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ipratropiumbromid
Pasienter fikk ipratropiumbromid (IB-gruppe, 0,5 mg i 3 ml normal saltvann) levert via aerosolmaske med 10 l/min drevet av trykkluft. Samtidig fikk pasientene intravenøs placebo (10 ml vanlig saltvann). Deretter administreres 4 doser nebulisert IB med terbutalin med 30 minutters mellomrom.
Legemiddel: Ipratropiumbromid
Pasienter fikk ipratropiumbromid (IB-gruppe, 0,5 mg i 3 ml normal saltvann) levert via aerosolmaske med 10 l/min drevet av trykkluft. Samtidig fikk pasientene intravenøs placebo (10 ml vanlig saltvann). Deretter administreres 4 doser nebulisert IB med terbutalin med 30 minutters mellomrom.
Eksperimentell: Magnesiumsulfat
Pasienter fikk magnesiumsulfat (MgSO4-gruppe, 150 mg i 4 ml normal saltvann) levert via aerosolmaske med 10 l/min drevet av trykkluft. Samtidig gis ytterligere magnesiumsulfat som en intravenøs bolus (1,5 g i 10 ml). Pasientene fikk deretter 4 doser forstøvet magnesiumsulfat med terbutalin med 30 minutters mellomrom.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Pasienter fikk magnesiumsulfat (MgSO4-gruppe, 150 mg i 4 ml normal saltvann) levert via aerosolmaske med 10 l/min drevet av trykkluft. Samtidig gis ytterligere magnesiumsulfat som en intravenøs bolus (1,5 g i 10 ml). Pasientene fikk deretter 4 doser forstøvet magnesiumsulfat med terbutalin med 30 minutters mellomrom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Monastir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semir Nouira, Pr, University of Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Magnesium Sulfate

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere