비스테로이드성 소염진통제 관련 위십이지장 손상 예방을 위한 라베프라졸의 연구

포함 기준:

• OA 또는 RA의 임상 진단 또는 뼈 통증이 있는 외래 환자 또는 입원 환자 피험자
• 관절염 증상 관리를 위해 정기적인 항염증 치료가 필요할 것으로 예상되는 대상자
• 피험자는 소화성 궤양 합병증의 병력이 없어야 합니다.
• 스크리닝 테스트는 H pylori에 대해 음성입니다.
• H. pylori 제균 후 양성 판정을 받은 피험자는 재검사를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

• 위장(GI) 출혈 병력
• 위 또는 십이지장 수술의 역사
• 미란성 식도염, 위출구 폐쇄의 존재
• 프로토콜에서 허용하지 않는 약물로 연구 중에 치료가 필요할 가능성
• 간 기능 장애(SGPT(ALT) 또는 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT)(AST) > 정상 상한치의 2배) 또는 신장 기능(혈청 크레아티닌 > 200 umol/l)
• 연구자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 목적을 달성하기 위한 만족스러운 데이터를 얻을 가능성을 감소시킬 수 있는 기타 조건 또는 기준선 결과
• Hb가 10g/dL 미만인 빈혈
• 염증성 장 질환의 의심 또는 임상 진단
• 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III-IV)

• 다음을 지속적으로 사용해야 하는 요구 사항이 있는 것으로 간주되는 피험자:

  • 코르티코스테로이드(프레드니솔론/프레드니손 >10mg 일일 안정 용량과 동등한 용량)
  • 질병 수정 항류마티스제(DMARD)(≥ 12주 동안 안정적인 용량이 아닌 경우)
  • 철 대체 요법(용량 > 15mg 원소 철/일)
  • 빈혈 등으로 인한 철분 대체 요법(1일 15mg 초과) 또는 결핍 예방을 위한 보충제(1일 15mg 미만)
  • 이중 항혈소판 요법(예: 아스피린 + 플라빅스)
  • 항응고제
  • 항궤양 약물, 예. 수크랄페이트, H2 수용체 길항제(H2RA), 미소프로스톨, 연구 약물 이외의 PPI
  • 수크랄페이트, 미소프로스톨 또는 일반 H2 수용체 길항제(H2RA)(> 3일/주)
  • COX-2 억제제
  • 현재 치료가 중단된 경우 스크리닝 시 항궤양 약물 또는 COX-2 선택적 억제제 허용