바이오마커에 대한 심바스타틴의 효과 (SimBio)

포함 기준(참가자는 다음 기준을 충족해야 함)

• 가임기 여성인 경우 기준선 및 모든 후속 방문에서 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 45세부터 64세까지.
• 기억 또는 기타 인지 장애의 증거 없이 인지적으로 정상으로 간주됩니다(MMSE >26, 논리적 기억 지연 회상 > 6, CDR 점수 0).
• NCEP/ATP-III(National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III) 지침에 따라 약물 요법이 필요하지 않은 정상 또는 약간만 상승된 콜레스테롤.
• LDL 수치가 70mg/dL 이상입니다.
• 해밀턴 우울증 척도(HAM-D) 점수 < 12.
• 18 - 34 사이의 BMI(또는 MD가 만든 예외).
• 최근의 전반적인 건강 상태가 양호함(즉, LP 전 4주 동안 외상이나 감염이 없음).
• LP 이전 4주 동안 비배제 약물의 안정적인 용량.
• 혈소판 수 >100,000.

제외 기준(참가자는 다음 조건을 충족하지 않아야 함)

• 척추 기형, LP 영역의 심각한 질병 또는 감염, 출혈 경향, 항응고제 또는 혈액 희석제와 같은 LP에 대한 금기 사항.
• 지난 12개월 동안 스타틴 약물을 복용했습니다.
• 임상적으로 유의한 검사실 이상.
• 모든 신경학적 장애: 다발성 경화증, 간질, 뇌졸중, 파킨슨병, 기타 퇴행성 중추신경계 장애 또는 신경근 관련 신경병증.
• 급성 또는 만성 주요 정신 장애: 정신분열증, 정동 장애 또는 심각한 불안 장애. (기분 저하 허용, 현재 차도 상태인 경우 MDD 병력 허용)
• 다음과 같은 불안정하거나 잘 조절되지 않는 의학적 문제: 심부전, 당뇨병(잘 조절되지 않거나 인슐린 의존성), 고혈압(BP >160/100), 저산소증 또는 고칼슘혈증을 동반한 폐 질환, 심각한 간 질환 또는 알려진 C형 간염 혈청 양성, 신부전, 치료 지난 2년 동안의 암(비흑색종 피부암 제외) 또는 알려진 HIV 양성 상태.
• 지난 1년 동안 불법 약물 사용 또는 알코올 남용(하루에 2잔 이상 또는 주당 10잔 이상).
• 다른 연구 약물 연구에 동시 참여.

• 스크리닝 전 4주 동안 임의의 배제 약물 사용:

  • 스타틴과 상호 작용할 수 있는 약물: 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, HIV 프로테아제 억제제, 네파조돈, 아미오다론, 사이클로스포린, 이소니아지드, 퀴니딘 또는 다량의 자몽 주스(매일 >1쿼트)
  • 중추신경계 작용 약물: 항정신병약, 항파킨슨병 약물, 항경련제 또는 CNS 자극제
  • 벤조디아제핀, 진정 항히스타민제 또는 기타 진정제-수면제의 만성 사용(LP 또는 인지 검사 후 72시간 이내가 아닌 한 PRN 사용이 허용됨)
  • 응고 및/또는 염증에 영향을 미치는 약물: 쿠마딘, 강력한 항염증제(하이드로코르티손, 메토트렉세이트 또는 기타 강력한 면역 조절 약물) 및 항 HIV 약물(아스피린 최대 325mg/일 허용)
  • 지질강하제: 피브레이트 또는 니아신 >500mg/일(오메가-3의 안정적인 용량은 허용됨)

• 피험자의 가족력이 다음 기준 중 하나를 충족합니까?

  • 부모 모두 치매가 있었다/있다
  • 가족 중 한쪽이 2대에 걸쳐 3명의 친척이 치매를 앓았습니까?
  • 한 부모가 60세 이전에 치매에 걸렸습니까?
• 피험자에게 주요 활동성 자가면역 또는 면역학적 장애가 있습니까?