프로폴리스 5% 함유 구강청결제의 플라그 및 치은염 조절 효과에 대한 예비 증거 (MGP)

구강청결제가 공식적으로 사용된 최초의 언급은 잇몸 질환을 치료하기 위해 기원전 2700년경에 중국 의학에 사용된 것으로 여겨집니다(Fischman, 1997).

구강 바이오필름을 구성하는 그람양성균과 그람음성균은 잇몸 염증(즉, 치은염)을 유발하는 많은 대사산물을 생성합니다. 치은염은 잇몸과 뼈 조직이 파괴되는 상태인 치주염으로 이어질 수 있습니다. 인구의 대다수는 기계적 플라크 제거를 충분히 수행하지 못할 수 있습니다. 따라서 일상적인 가정 간호를 개선하는 항균성 구강청결제는 치은염과 치주염을 제한하기 위해 박테리아 플라크를 제거하거나 제어하는 ​​효과적인 방법을 제공할 수 있습니다(Haffajee et al., 2008).

주요 적응증은 치아 건강의 개선(특히 플라크 및 치은염 제거) 또는 발치, 구강 수술 절차 또는 암 치료로 인한 면역 억제와 같은 특정 상황에서 구강의 박테리아로 인한 감염 예방입니다. 이식. 구강 박테리아, 특히 Streptococcus mutans(Kocak et al., 2009)의 수준을 낮추기 위해 항균성 구강 세정제의 사용이 제안되었습니다.

사실, 화학요법 구강청결제는 치은염 환자의 정기적인 양치질과 치실 사용에 대한 효과적인 보조제이며 플라크와 치은염 감소에 임상적으로 상당한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다(Haffajee et al., 2008).

프로폴리스는 꿀벌이 특정 나무와 식물의 새싹과 삼출물에서 수집하여 벌집 안에 저장하는 수지성 물질입니다. 고대부터 민간 요법에서 다양한 질병을 치료하는 데 사용되었습니다(Kunimasa et al., 2009).

미생물에 대한 작용은 프로폴리스의 본질적인 특성이며, 인간은 수세기 동안 약학적 특성 때문에 프로폴리스를 사용해 왔습니다(Kalogeropoulos et al., 2009).

프로폴리스의 항균 활성은 수지에 존재하는 플라보노이드, 방향족 산 및 에스테르로 인해 보고되었습니다. Galangin, pinocebrin 및 pinostrobin은 박테리아에 더 효과적인 플라보노이드 제제로 알려져 있습니다. Ferulic acid와 caffeic acid는 또한 프로폴리스의 살균 작용에 기여합니다(Marcucci, 1995). 따라서 본 연구의 목적은 그린 프로폴리스 5%를 함유한 무알코올 구강청결제가 3개월 동안 피험자의 플라크 및 치은염 제어에 미치는 효과에 대한 예비 증거를 제시하는 것이었습니다.

재료 및 방법

설계 연구 및 제품 테스트

본 연구는 2009년 8월부터 2010년 4월까지 브라질 미나스제라이스연방대학교 치과학부에서 3개월간의 2상 중재적 연구로 추적관찰형이었다.

해당 연구에 사용된 5% 그린 프로폴리스(MGP 5%)를 포함하는 무알코올 구강청결제는 ANVISA(브라질, 2000) 및 ISO 요구사항 내에서 PharmaNéctar ®(Belo Horizonte)의 요청에 따라 처리되었습니다. 9001 및 GMP International(표 1).

참가자들

18세에서 60세까지 다양한 연령(평균 연령 35,92 ±9,7)의 25명의 피험자가 일반적으로 건강하며 임신 또는 모유 수유 중이 아니며 다음 포함 기준을 충족했습니다. 최소 20 건전한 자연 치아; 1.5 이상의 평균 플라크 지수(PI)(Quigley-Hein Plaque Index의 Turesky 변형, 1970); 최소 1.0의 평균 치은 지수(GI)(Talbott 수정 Löe-Silness의 치은 지수, 1977). 교정 장치 또는 가철성 보철물을 착용한 피험자, 구강 연조직 또는 경조직의 종양, 진행성 치주 질환, 연구 시작 2주 전에 항생제 치료를 받은 피험자 또는 프로폴리스에 과민성을 나타내는 피험자는 제외되었습니다. 제3대구치와 치경부 수복물 또는 보철 크라운이 있는 치아는 치아 수에 포함되지 않았습니다. 참가자의 선택은 특히 연구가 진행되는 동안 연구에 대한 가용성을 기반으로 편의상 이루어졌습니다. 모든 피험자는 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명했습니다. 연구 프로토콜은 지역 윤리 검토 위원회(미나스 제라이스 연방 대학교 연구 생명 윤리 위원회(COEP/UFMG - 0600/09))의 승인을 받았습니다.

구강 청결제 평가

검사 기준선은 구강 점막의 상태를 등록하기 위해 수행된 완전한 연조직 및 경조직 검사로 구성되어 연구 과정의 모든 변화를 식별할 수 있었고 이러한 변화가 구강청결제와 관련이 있는지 평가할 수 있었습니다. 모든 식별 가능한 치아의 근심협측, 중협측, 원위협측, 근심설측, 중설측 및 설측측 치은염은 Talbott 수정 Löe-Silness의 치은 지수 - GI, 1977을 사용하여 점수를 매겼습니다. 0(염증 없음)에서 3(심한 염증)까지 척도. Mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual의 치은연 플라크는 Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970의 Turesky 수정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 이전에는 에리트로신 3% 용액을 사용하여 플라크를 0(플라크 없음)에서 5(플라크가 치아 표면의 2/3 이상을 덮음)까지 6점 척도로 점수를 매겼습니다. Mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual 중에서 채점 가능한 모든 치아의 점수는 Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970의 Turesky 수정을 사용하여 채점되었습니다. Severity Plaque Index 및 Severity Gingival Index도 평가되었습니다(Palomo et al., 1989; Volpe et al., 1993). 이 지수는 플라크 수가 많은 표면(수정 Quigley-Hein Plaque Index, 1970의 3, 4, 5와 유사) 및 높은 치은 지수(2,3 수정 치은 지수와 유사)의 비율을 측정했습니다. 뢰-실니스, 1977.

이러한 검사는 모두 구강청결제 사용 45일 및 90일 후에 반복되었습니다. 기준선 검사 후, 각 피험자는 모든 치은연 플라크 및 치석 퇴적물의 제거를 포함한 완전한 구강 예방 조치를 받았습니다. 얼마 지나지 않아 피험자들은 5% 그린 프로폴리스 함유 무알코올 구강청결제(MGP 5%)와 칫솔을 받았습니다. 양치질은 평소대로 하도록 하였으며, MGP 5% 10mL로 1일 2회, 아침, 저녁 식후 1분 동안 헹구도록 하였다. 참가자들은 연구 내내 다른 구강청결제를 사용하지 않아야 했습니다. 새로운 공급품이 발행되면 피험자는 사용한 재료를 반환하여 제품에 대한 준수 여부를 모니터링할 수 있었습니다.

임상 검사의 재현성

모든 검사는 연구의 일관성을 최적화하도록 훈련된 단일 검사관에 의해 수행되었습니다. 연구에 앞서 고문은 치과 심사관을 "황금 표준"으로 교육하여 치주 탐침을 치은 열구에 부드럽게 도입하고 기구를 치아의 장축과 평행하게 유지하고 평가된 각 치아의 협측 및 설측 표면에서 매우 섬세하게 근심에 대한 말단. 교정을 위해 연구에 포함되지 않은 9명의 피험자를 검사했습니다.

플라크 지수에 대해서는 이론적 보정을 수행하였다. 얼마 지나지 않아 표준화된 인트라 심사관을 얻기 위해 사진이 사용되었습니다. 사진은 각 사진에 해당하는 플라크 지수 값을 기록한 심사관에게 고문이 전시했습니다. 15일 후 동일한 사진을 시험관에게 노출시켰고 플라크 지수 값을 다시 기록했습니다. 다음으로 1차와 2차에서 얻은 플라그 지수를 비교하여 내심자의 수준을 검증하였다. 그런 다음 상당한 신뢰도 추정치로 간주되는 0.73의 카파 값을 얻었습니다(Landis & Koch, 1977).

통계 분석

이 연구에서는 통계 패키지 BioEstat 버전 4.0을 데이터 분석에 사용했습니다. Modified Plaque Index of Quigley-Hein(1970)과 Modified Gingival Index of Löe-Silness(1977)의 두 점수 모두 해당 중증도 점수에 대해 기준선에서 조정된 평균값을 비모수 분포이므로 다음을 통해 비교했습니다. 공분산 분석, 연구 45일 및 90일에 얻은 데이터에 대해 Friedman 테스트에 의해. 가설의 모든 통계적 테스트에는 두 가닥이 있었고 p<0.05의 유의 수준으로 간주되었습니다(Allen et al. 1998; Arweiler et al., 2001).