Előzetes bizonyítékok az 5% propoliszt tartalmazó szájvíz hatékonyságáról a plakk és ínygyulladás leküzdésére (MGP)

Az első utalás a szájöblítésre mint formális gyakorlatra a kínai orvoslásnak tulajdonítható, mintegy i.e. 2700-ban, az ínybetegségek kezelésében (Fischman, 1997).

Az orális biofilmeket alkotó gram-pozitív és gram-negatív baktériumok számos metabolitot termelnek, amelyek ínygyulladást (azaz ínygyulladást) okoznak. Az ínygyulladás fogágygyulladáshoz vezethet, amely olyan állapot, amelyben a fogíny és a csontszövetek elpusztulnak. Előfordulhat, hogy a lakosság többsége nem végzi el kellőképpen a mechanikai lepedékeltávolítást. Így az antimikrobiális szájöblítők, amelyek javítják a napi otthoni ápolást, hatékony módszert jelenthetnek a bakteriális lepedék eltávolítására vagy szabályozására az ínygyulladás és a parodontitis korlátozása érdekében (Haffajee et al., 2008).

A fő indikáció vagy a fogak egészségének javítása (különösen a plakk és ínygyulladás eltávolítása), vagy a szájüreg baktériumok által okozott fertőzéseinek megelőzése bizonyos helyzetekben, mint például foghúzás, intraorális sebészeti beavatkozások vagy rákterápia miatti immunszuppresszió, ill. átültetés. Antimikrobiális szájöblítők használatát javasolták a szájbaktériumok, különösen a Streptococcus mutans szintjének csökkentésére (Kocak et al., 2009).

Valójában kimutatták, hogy a kemoterápiás szájöblítők hatékony kiegészítői a rendszeres fogmosásnak és fogselyemhasználatnak a fogínygyulladásban szenvedő betegeknél, és klinikailag jelentős előnyt jelentenek a plakk és ínygyulladás csökkentésében (Haffajee et al., 2008).

A propolisz egy gyantaszerű anyag, amelyet a mézelő méhek bizonyos fák és növények bimbóiból és váladékaiból gyűjtenek össze, és a kaptárukban tárolják. A népi gyógyászatban ősidők óta használják különféle betegségek kezelésére (Kunimasa et al., 2009).

A mikroorganizmusok elleni hatás a propolisz alapvető jellemzője, és az emberek évszázadok óta használják gyógyászati ​​tulajdonságai miatt (Kalogeropoulos et al., 2009).

A propolisz antibakteriális hatását a gyantában található flavonoidoknak, aromás savaknak és észtereknek köszönhetik. A galangin, a pinocebrin és a pinostrobin a baktériumok ellen hatékonyabb flavonoidokként ismertek. A ferulinsav és a kávésav szintén hozzájárul a propolisz baktériumölő hatásához (Marcucci, 1995). Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy előzetes bizonyítékot mutasson be egy 5% zöld propoliszt tartalmazó alkoholmentes szájvíz hatásáról a plakk és a fogínygyulladás leküzdésére három hónapig.

Anyagok és metódusok

Tervezési tanulmány és termék tesztelt

Ez a II. fázisú, három hónapig tartó beavatkozási vizsgálat volt, követéses típusú, és a brazil Minas Gerais Szövetségi Egyetem Fogorvostudományi Karán végezték 2009 augusztusa és 2010 áprilisa között.

A vizsgálatban használt, 5% zöld propoliszt (MGP 5%) tartalmazó alkoholmentes szájvizet a PharmaNéctar ® (Belo Horizonte) kérésünknek megfelelően kezelte, az ANVISA (Brazília, 2000) szabványai és az ISO követelményei szerint. 9001 és GMP International (1. táblázat).

Résztvevők

Huszonöt, 18 és 60 év közötti (átlagéletkor 35,92 ±9,7), általában jó egészségi állapotú, nem terhes és nem szoptató alany vett részt a vizsgálatban, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak: minimum 20 hang, természetes fogak; az átlagos plakk index (PI) (a Quigley-Hein Plaque Index Turesky-féle módosítása, 1970) legalább 1,5; az átlagos gingivális index (GI) (Talbott modifikáció Gingival Index of the Löe-Silness, 1977) legalább 1,0. Kizárásra kerültek azok a személyek, akik fogszabályozó készülékkel vagy kivehető protézissel, lágy vagy kemény szájszövet daganataiban, előrehaladott fogágybetegségben szenvedtek, vagy 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt antibiotikus kezelésben részesültek, vagy propoliszra túlérzékenységet mutattak. A harmadik őrlőfogakat és azokat a fogakat, amelyekben a nyaki pótlások vagy a protetikai koronák nem vették figyelembe a fogszámban. A résztvevők kiválasztása a kényelem szempontja alapján történt, különös tekintettel a vizsgálatra való rendelkezésre állásra, a vizsgálat során. Minden alany elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálat megkezdése előtt. A vizsgálat protokollját a helyi etikai felülvizsgálati bizottság (a Minas Gerais Szövetségi Egyetem Bioetikai Kutatási Bizottsága (COEP/UFMG – 0600/09)) hagyta jóvá.

A szájvíz értékelése

A vizsgálat kiindulópontja egy teljes lágy- és keményszövet-vizsgálatból állt, amelyet a szájnyálkahártya állapotának regisztrálására végeztek, így a vizsgálat során bekövetkezett változásokat azonosítani lehetett, és felmérték, hogy ezek a változások összefüggésbe hozhatók-e a szájöblítéssel. Az összes használható fog mesiobuccalis, midbuccalis, distobuccalis, mesiolingualis, midlingualis és distolingualis ínygyulladását a Löe-Silness Gingival Index - GI, 1977 Talbott modifikációjával értékelték, amelyben az íny négypontos pontozása. skála 0-tól (gyulladás hiánya) 3-ig (súlyos gyulladás). A mesiobuccalis, midbuccalis, distobuccalis, mesiolingualis, midlingualis és distolinguális fogak szupragingivális plakkját a Quigley-Hein Plaque Index Turesky-féle módosításával pontozták – PI, 1970. Korábban a 3%-os eritrozin oldattal a lepedéket egy hatfokú skálán értékelték, 0-tól (nincs plakk) 5-ig (a plakk a fogfelület kétharmadát vagy annál nagyobb részét fedi le). A mesiobukkális, midbukkális, disztobukkális, mesiolinguális, középnyelvi és disztolinguális fogak közül az összes értékelhető fogat a Quigley-Hein Plaque Index Turesky-féle módosításával értékelték – PI, 1970. Kiértékelték a súlyossági plakk indexet és a súlyossági ínyindexet is (Palomo et al., 1989; Volpe és mtsai, 1993). Ezek az indexek annak a felületnek az arányát mérték, amelyen magas volt a plakkszám (a szám hasonló a Quigley-Hein Plaque Index, 1970-es módosítás 3, 4, 5 értékéhez) és magas ínyindex (a szám hasonló a 2,3 módosítás Gingival Indexéhez). Löe-Silness, 1977.

Ezeket a vizsgálatokat 45 és 90 napos szájöblítő használata után megismételtük. A kiindulási vizsgálatot követően minden alany teljes orális profilaxisban részesült, amely magában foglalta az összes supragingivális plakk és fogkő eltávolítását. Nem sokkal ezután az alanyok megkapták az 5% zöld propolisz tartalmú alkoholmentes szájöblítőt (MGP 5%) és egy fogkefét. Azt az utasítást kapták, hogy a szokásos módon mossanak fogat, és öblítsenek le 10 ml 5%-os MGP-vel naponta kétszer, egy percig, közvetlenül étkezés után reggel és este. A résztvevőknek nem kellett másik szájöblítőt használniuk a vizsgálat során. Amikor új készleteket bocsátottak ki, az alanyok visszaküldték a használt anyagokat, hogy ellenőrizni lehessen a terméknek való megfelelést.

A klinikai vizsgálatok reprodukálhatósága

Az összes vizsgálatot egyetlen vizsgáztató végezte, aki a vizsgálat következetességének optimalizálására képzett. A vizsgálat előtt a tanácsadó a fogorvost "arany standardként" képezte ki, és arra utasította, hogy a periodontális szondát finoman, a fogíny sulcusába helyezze, a műszert a fog hossztengelyével párhuzamosan tartva, elcsúsztatva a distalis a mesiálishoz olyan finoman az egyes értékelt fogak bukkális és linguális felszínében. A kalibráláshoz kilenc olyan alanyt vizsgáltak meg, akik nem szerepeltek a vizsgálatban.

A plakk indexhez elméleti kalibrációt végeztünk. Nem sokkal ezután a fényképeket felhasználták egy szabványosítási belső vizsgáló létrehozásához. A fotókat a vizsgáló tanácsadója állította ki, aki feljegyezte az egyes képeknek megfelelő plakk index értékeit. 15 nap elteltével ugyanazokat a képeket exponáltuk a vizsgálónak, amely ismét feljegyezte a plakk index értékeit. Ezt követően az első és második alkalommal kapott plakk indexet összehasonlítottuk az intra-vizsgáló szintjének ellenőrzésére. Ezután 0,73-as kappa-értéket kaptunk, amely a megbízhatóság lényeges becslése (Landis és Koch, 1977).

Statisztikai analízis

Ebben a vizsgálatban a BioEstat 4.0-s statisztikai csomagot használtuk az adatok elemzéséhez. A módosított Quigley-Hein plakk-index (1970) és a módosított Löe-Silness ínyindex (1977) mindkét pontjához az alapvonalon korrigált átlagot, mint a megfelelő súlyossági pontszámok esetében, mivel nem paraméteres eloszlásról van szó, összehasonlították kovariancia analízis, Friedman teszttel a vizsgálat 45. és 90. napján kapott adatokra. A hipotézisek összes statisztikai tesztjének két szála volt, és p<0,05 szignifikanciaszintnek tekintették (Allen et al. 1998; Arweiler és mtsai, 2001).