Evidência preliminar da eficácia de um enxaguante bucal contendo 5% de própolis no controle da placa bacteriana e da gengivite (MGP)

A primeira referência ao enxaguatório bucal como prática formal é creditada à medicina chinesa, por volta de 2700 a.C., para o tratamento de doenças das gengivas (Fischman, 1997).

As bactérias gram-positivas e gram-negativas que compõem os biofilmes orais produzem muitos metabólitos que induzem a inflamação gengival (isto é, gengivite). A gengivite pode levar à periodontite, uma condição na qual os tecidos gengivais e ósseos são destruídos. A maioria da população pode não realizar a remoção mecânica da placa suficientemente. Assim, enxaguatórios bucais antimicrobianos que melhoram os cuidados diários em casa podem fornecer uma maneira eficaz de remover ou controlar a placa bacteriana para limitar a gengivite e a periodontite (Haffajee et al., 2008).

As principais indicações são quer a melhoria da saúde dentária (eliminação da placa bacteriana e da gengivite em particular) quer a prevenção de infeções causadas por bactérias da cavidade oral em situações específicas, como extrações dentárias, procedimentos cirúrgicos intraorais ou imunossupressão devido à terapia do cancro ou transplantação. O uso de enxaguatórios bucais antimicrobianos tem sido proposto para reduzir os níveis de bactérias orais, especialmente Streptococcus mutans (Kocak et al., 2009).

De fato, foi demonstrado que os enxaguatórios bucais quimioterápicos são um complemento eficaz da escovação regular e do uso do fio dental para pacientes com gengivite, proporcionando um benefício clinicamente significativo na redução da placa bacteriana e da gengivite (Haffajee et al., 2008).

A própolis é uma substância resinosa coletada pelas abelhas de brotos e exsudatos de certas árvores e plantas e armazenada dentro de suas colméias. Tem sido usado na medicina popular desde os tempos antigos para tratar várias doenças (Kunimasa et al., 2009).

A ação contra microrganismos é uma característica essencial da própolis, e os humanos a utilizam há séculos por suas propriedades farmacêuticas (Kalogeropoulos et al., 2009).

A atividade antibacteriana da própolis é relatada devido aos flavonoides, ácidos aromáticos e ésteres presentes nas resinas. Galangina, pinocebrina e pinostrobina são conhecidos como os agentes flavonoides mais eficazes contra bactérias. O ácido ferúlico e o ácido cafeico também contribuem para a ação bactericida da própolis (Marcucci, 1995). Assim, o objetivo deste estudo foi mostrar uma evidência preliminar sobre o efeito de um enxaguatório bucal sem álcool contendo 5% de própolis verde no controle da placa bacteriana e da gengivite em indivíduos por três meses.

Materiais e métodos

Estudo de design e produto testado

Trata-se de um estudo intervencional de fase II com duração de três meses, do tipo follow-up, realizado na Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais, Brasil, no período de agosto de 2009 a abril de 2010.

O colutório sem álcool contendo 5% de própolis verde (MGP 5%) utilizado nesse estudo foi manipulado conforme nosso pedido pela PharmaNéctar ® (Belo Horizonte), dentro dos padrões exigidos pela ANVISA (Brasil, 2000) e dentro das exigências da ISO 9001 e GMP Internacional (Tabela 1).

participantes

Vinte e cinco indivíduos, com idade variando de 18 a 60 anos (idade mediana 35,92 ± 9,7), com boa saúde geral, não grávidas nem amamentando, que atenderam aos seguintes critérios de inclusão, foram incluídos no estudo: um mínimo de 20 dentes saudáveis ​​e naturais; um índice médio de placa (PI) (modificação de Turesky do índice de placa Quigley-Hein, 1970) de pelo menos 1,5; um índice gengival médio (IG) (Talbott modificador Índice Gengival de Löe-Silness, 1977) de pelo menos 1,0. Foram excluídos os indivíduos com aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis, tumores dos tecidos moles ou duros orais, doença periodontal avançada, ou que receberam antibioticoterapia 2 semanas antes do início do estudo ou que apresentavam hipersensibilidade à própolis. Os terceiros molares e aqueles dentes com restaurações cervicais ou coroas protéticas não foram incluídos na contagem de dentes. A seleção dos participantes foi feita por conveniência, baseada principalmente na disponibilidade para o estudo, ao longo da realização do estudo. Todos os indivíduos leram e assinaram formulários de consentimento informado antes do início do estudo. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local (Comitê de Bioética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais (COEP/UFMG - 0600/09).

Avaliação de bochechos

A linha de base do exame consistiu em um exame completo dos tecidos moles e duros que foi realizado para registrar a condição da mucosa oral, para que quaisquer alterações no decorrer do estudo pudessem ser identificadas, avaliando se essas alterações poderiam estar relacionadas ao enxaguatório bucal. A gengivite mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual, mediolingual e distolingual, de todos os dentes elegíveis, foi pontuada usando o índice gengival de modificação de Talbott do Löe-Silness - GI, 1977, no qual a gengiva foi pontuada em uma escala de quatro pontos escala de 0 (ausência de inflamação) a 3 (inflamação grave). A placa supragengival mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiolingual, mesiolingual e distolingual, de todos os dentes elegíveis, foi avaliada usando a modificação de Turesky do Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970. Anteriormente, revelando com solução de eritrosina a 3%, a placa era pontuada em uma escala de seis pontos de 0 (sem placa) a 5 (placa cobrindo dois terços ou mais da superfície do dente). Dos dentes mésio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual, todos os dentes pontuados foram avaliados usando a modificação de Turesky do Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970. Também foram avaliados o Índice de Gravidade de Placa e o Índice de Gravidade Gengival (Palomo et al., 1989; Volpe et al.,1993). Esses índices mediam a taxa da superfície que tinha alta contagem de placa (contagem semelhante a 3, 4, 5 da modificação Quigley-Hein Plaque Index, 1970) e alto índice gengival (contagem semelhante a 2,3 modificação do Índice Gengival do Löe-Silness, 1977.

Esses exames foram todos repetidos após 45 e 90 dias de uso do enxaguatório. Após o exame inicial, cada indivíduo recebeu uma profilaxia oral completa, que incluiu a remoção de toda a placa supragengival e depósitos de cálculo. Logo após, os sujeitos receberam o enxaguante bucal contendo própolis verde 5% sem álcool (MGP 5%) e uma escova dental. Eles foram orientados a escovar os dentes normalmente e a fazer bochechos com 10mL de MGP 5%, duas vezes ao dia, por um minuto, logo após as refeições, pela manhã e à noite. Os participantes foram orientados a não usar outro enxaguatório bucal durante o estudo. Quando novos suprimentos eram distribuídos, os sujeitos devolviam seus materiais usados, para que a conformidade com o produto pudesse ser monitorada.

Reprodutibilidade de exames clínicos

Todos os exames foram realizados por um único examinador treinado para otimizar a consistência do estudo. Previamente ao estudo, a orientadora treinou o examinador dentista, como "padrão ouro", orientando-o a introduzir a sonda periodontal, suavemente, no sulco gengival, mantendo o instrumento paralelo ao longo eixo do dente, deslizando-o de do distal ao mesial tão delicadamente na superfície vestibular e lingual de cada dente avaliado. Para calibração, foram examinados nove sujeitos não incluídos no estudo.

Para o índice de placa foi realizada uma calibração teórica. Em seguida, as fotos foram utilizadas para obter uma padronização intra-examinador. As fotos eram exibidas pelo orientador ao examinador que anotava os valores de índice de placa correspondentes a cada foto. Após 15 dias, as mesmas fotos foram expostas ao examinador que anotou novamente os valores do índice de placa. A seguir, o índice de placa obtido no primeiro e segundo tempo foi comparado para verificar o nível de intra-examinador. Obtivemos então um valor kappa de 0,73, considerado uma estimativa substancial de confiabilidade (Landis & Koch, 1977).

Análise Estatística

O pacote estatístico BioEstat versão 4.0 foi utilizado para análise dos dados neste estudo. As médias ajustadas na linha de base tanto para os escores do Índice de Placa modificado de Quigley-Hein (1970) e Índice Gengival modificado de Löe-Silness (1977) quanto para os escores de gravidade correspondentes, por ser uma distribuição não paramétrica, foram comparadas por meio de análise de covariância, pelo teste de Friedman para dados obtidos aos 45 e 90 dias do estudo. Todos os testes estatísticos de hipóteses tiveram duas vertentes e foi considerado um nível de significância de p< 0,05 (Allen et al. 1998; Arweiler et al., 2001).