Předběžné důkazy o účinnosti ústní vody obsahující 5 % propolisu pro kontrolu plaku a zánětu dásní (MGP)

První zmínka o ústní vodě jako formální praxi je připisována čínské medicíně, asi 2700 př. n. l., k léčbě onemocnění dásní (Fischman, 1997).

Grampozitivní a gramnegativní bakterie, které tvoří orální biofilmy, produkují mnoho metabolitů, které vyvolávají zánět dásní (tj. zánět dásní). Gingivitida může vést k parodontitidě, což je stav, při kterém jsou zničeny gingivální a kostní tkáně. Většina populace nemusí provádět mechanické odstraňování plaku dostatečně. Antimikrobiální ústní vody, které zlepšují každodenní domácí péči, tedy mohou poskytnout účinný způsob odstranění nebo kontroly bakteriálního plaku, aby se omezila gingivitida a parodontitida (Haffajee et al., 2008).

Hlavními indikacemi jsou buď zlepšení dentálního zdraví (zejména eliminace plaku a zánětů dásní), nebo prevence infekcí způsobených bakteriemi dutiny ústní ve specifických situacích, jako je extrakce zubu, intraorální chirurgické výkony nebo potlačení imunity v důsledku onkologické terapie popř. transplantace. Bylo navrženo použití antimikrobiálních ústních vod ke snížení hladin ústních bakterií, zejména Streptococcus mutans (Kocak et al., 2009).

Ve skutečnosti bylo prokázáno, že chemoterapeutické ústní vody jsou účinným doplňkem pravidelného čištění zubů a zubní nitě u pacientů se zánětem dásní a poskytují klinicky významný přínos při redukci plaku a zánětu dásní (Haffajee et al., 2008).

Propolis je pryskyřičná látka sbíraná včelami z pupenů a výměšků některých stromů a rostlin a uložená v jejich úlech. V lidovém léčitelství se od starověku používá k léčbě různých onemocnění (Kunimasa et al., 2009).

Působení proti mikroorganismům je základní charakteristikou propolisu a lidé jej využívají po staletí pro jeho farmaceutické vlastnosti (Kalogeropoulos et al., 2009).

Antibakteriální aktivita propolisu je uváděna díky flavonoidům, aromatickým kyselinám a esterům přítomným v pryskyřicích. Galangin, pinocebrin a pinostrobin jsou známé jako flavonoidy účinnější proti bakteriím. Kyselina ferulová a kyselina kávová také přispívají k baktericidnímu účinku propolisu (Marcucci, 1995). Účelem této studie tedy bylo ukázat předběžný důkaz o účinku ústní vody bez alkoholu obsahující 5 % zeleného propolisu na kontrolu plaku a zánětu dásní u subjektů po dobu tří měsíců.

Materiály a metody

Designová studie a produkt testován

Jednalo se o intervenční studii fáze II po dobu tří měsíců, typu sledování, a byla provedena na Fakultě zubního lékařství Federální univerzity v Minas Gerais v Brazílii od srpna 2009 do dubna 2010.

S ústní vodou bez alkoholu obsahující 5 % zeleného propolisu (MGP 5 %) použitou v této studii bylo nakládáno podle našeho požadavku společností PharmaNéctar ® (Belo Horizonte), v rámci standardů požadovaných ANVISA (Brazílie, 2000) a v rámci požadavků ISO 9001 a GMP International (tabulka 1).

Účastníci

Do studie bylo zahrnuto 25 subjektů ve věku od 18 do 60 let (střední věk 35,92 ± 9,7), s obecně dobrým zdravotním stavem, netěhotné ani kojící, které splnily následující kritéria pro zařazení: minimálně 20 zvuk, přirozené zuby; střední index plaku (PI) (Tureskyho modifikace Quigley-Hein Plaque Index, 1970) alespoň 1,5; střední gingivální index (GI) (Talbottova modifikace Gingival Index of the Löe-Silness, 1977) alespoň 1,0. Vyloučeni byli jedinci s ortodontickými aparáty nebo snímatelnou protetikou, nádory měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní, pokročilou periodontální chorobou nebo jedinci, kteří byli 2 týdny před začátkem studie léčeni antibiotiky nebo vykazovali hypersenzitivitu na propolis. Třetí stoličky a zuby s cervikálními náhradami nebo protetickými korunkami nebyly do počtu zubů zahrnuty. Výběr účastníků byl proveden na základě pohodlí, zejména na základě dostupnosti pro studii, v průběhu studie. Všechny subjekty si před začátkem studie přečetly a podepsaly formuláře informovaného souhlasu. Protokol studie byl schválen místní etickou revizní komisí (Výbor pro bioetiku ve výzkumu na Federální univerzitě v Minas Gerais (COEP/UFMG - 0600/09).

Posouzení ústní vody

Základní linie vyšetření sestávala z kompletního vyšetření měkkých a tvrdých tkání, které bylo provedeno za účelem registrace stavu ústní sliznice, aby bylo možné identifikovat jakékoli změny v průběhu studie a posoudit, zda tyto změny mohou souviset s ústní vodou. Gingivitida meziobukálního, středního bukálního, distobukálního, mezijazykového, středního jazyka a distolingválního všech vhodných zubů byla hodnocena pomocí Talbottovy modifikace Gingiválního indexu Löe-Silness - GI, 1977, ve kterém byla dáseň hodnocena čtyřbodově. stupnice od 0 (nepřítomnost zánětu) do 3 (těžký zánět). Supragingivální plak meziobukálního, midbukálního, distobukálního, mezijazykového, středního jazyka a distolingválního všech způsobilých zubů byl hodnocen pomocí Tureského modifikace indexu Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970. Dříve, při použití 3% roztoku erythrosinu, byl plak hodnocen na šestibodové stupnici od 0 (žádný plak) do 5 (plak pokrývá dvě třetiny nebo více povrchu zubu). Z meziobukálních, midbukálních, distobukálních, mesiolingválních, midlingválních a distolingválních zubů byly všechny hodnocené zuby hodnoceny pomocí Tureskyho modifikace indexu Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970. Hodnotil se také index závažnosti plaku a index závažnosti gingival (Palomo et al., 1989; Volpe et al., 1993). Tyto indexy měřily míru povrchu, který měl vysoký počet plaku (počet podobný 3, 4, 5 modifikace Quigley-Hein Plaque Index, 1970) a vysoký gingivální index (počet podobný 2,3 modifikace Gingival Index of the Löe-Silness, 1977.

Tato vyšetření byla všechna opakována po 45 a 90 dnech používání ústní vody. Po základním vyšetření dostal každý subjekt kompletní orální profylaxi, která zahrnovala odstranění všech supragingiválních plaků a usazenin zubního kamene. Brzy poté subjekty dostaly 5% zelený propolis obsahující ústní vodu bez alkoholu (MGP 5%) a zubní kartáček. Byli instruováni, aby si čistili zuby jako obvykle a vypláchli si 10 ml MGP 5% dvakrát denně po dobu jedné minuty, ráno a večer hned po jídle. Účastníci byli požádáni, aby během studie nepoužívali další ústní vodu. Když byly vydány nové zásoby, subjekty vrátily své použité materiály, aby bylo možné sledovat shodu s produktem.

Reprodukovatelnost klinických vyšetření

Všechna vyšetření byla provedena jedním zkoušejícím vyškoleným k optimalizaci konzistence studie. Před studií poradce vycvičil zubního lékaře jako „zlatý standard“ a nařídil mu, aby jemně zavedl periodontální sondu do gingiválního sulcus, přičemž nástroj držel paralelně s dlouhou osou zubu a vysouval jej z distálně k meziálnímu tak jemně v bukálním a lingválním povrchu každého hodnoceného zubu. Pro kalibraci bylo vyšetřeno devět subjektů nezahrnutých do studie.

Pro index plaku byla provedena teoretická kalibrace. Brzy poté byly fotografie použity k získání standardizačního intra-examinera. Fotografie byly vystaveny poradcem zkoušejícímu, který zaznamenal hodnoty indexu plaku odpovídající každému obrázku. Po 15 dnech byly tytéž obrázky vystaveny vyšetřujícímu, který znovu zaznamenal hodnoty indexu plaku. Dále byl porovnán index plaku získaný v prvním a druhém čase, aby se ověřila úroveň vyšetřujícího. Poté jsme získali hodnotu kappa 0,73, která je považována za podstatný odhad spolehlivosti (Landis & Koch, 1977).

Statistická analýza

Pro analýzu dat v této studii byl použit statistický balíček BioEstat verze 4.0. Průměr upravený na základní linii pro obě skóre modifikovaného indexu plaku podle Quigley-Heina (1970) a modifikovaného indexu dásní podle Löe-Silnesse (1977), pokud jde o odpovídající skóre závažnosti, protože jde o neparametrické rozdělení, byl porovnán prostřednictvím kovarianční analýza Friedmanovým testem pro data získaná po 45 a 90 dnech studie. Všechny statistické testy hypotéz měly dva řetězce a byly považovány za hladinu významnosti p < 0,05 (Allen et al. 1998; Arweiler et al., 2001).