Preliminära bevis på effektiviteten av ett munvatten som innehåller 5 % propolis för kontroll av plack och gingivit (MGP)

Den första hänvisningen till munsköljning som en formell praxis tillskrivs kinesisk medicin, omkring 2700 f.Kr., för att behandla sjukdomar i tandköttet (Fischman, 1997).

De gram-positiva och gram-negativa bakterierna som utgör orala biofilmer producerar många metaboliter som inducerar gingival inflammation (det vill säga gingivit). Gingivit kan leda till parodontit, ett tillstånd där gingival och benvävnad förstörs. Majoriteten av befolkningen kanske inte utför mekanisk plackborttagning tillräckligt. Således kan antimikrobiella munsköljningar som förbättrar den dagliga hemvården ge ett effektivt sätt att ta bort eller kontrollera bakteriellt plack för att begränsa gingivit och parodontit (Haffajee et al., 2008).

De viktigaste indikationerna är antingen förbättring av tandhälsan (särskilt eliminering av plack och gingivit) eller förebyggande av infektioner orsakade av bakterier i munhålan i specifika situationer, såsom tandutdragning, intraorala kirurgiska ingrepp eller immunsuppression på grund av cancerterapi eller transplantation. Användningen av antimikrobiella munsköljmedel har föreslagits för att minska nivåerna av orala bakterier, speciellt Streptococcus mutans (Kocak et al., 2009).

Faktum är att det har visat sig att kemoterapeutiska munsköljningar är ett effektivt komplement till regelbunden borstning och tandtråd för patienter med gingivit, vilket ger en kliniskt signifikant fördel i minskningen av plack och gingivit (Haffajee et al., 2008).

Propolis är ett hartsartat ämne som samlas in av honungsbin från knoppar och utsöndringar från vissa träd och växter och lagras i deras bikupor. Det har använts inom folkmedicin från urminnes tider för att behandla olika åkommor (Kunimasa et al., 2009).

Verkan mot mikroorganismer är en väsentlig egenskap hos propolis, och människor har använt det i århundraden för dess farmaceutiska egenskaper (Kalogeropoulos et al., 2009).

Den antibakteriella aktiviteten av propolis rapporteras på grund av flavonoider, aromatiska syror och estrar som finns i hartser. Galangin, pinocebrin och pinostrobin är kända som de flavonoider som är mer effektiva mot bakterier. Ferulsyra och koffeinsyra bidrar också till propoliss bakteriedödande verkan (Marcucci, 1995). Syftet med denna studie var alltså att visa ett preliminärt bevis på effekten av ett alkoholfritt munvatten innehållande 5 % grön propolis för kontroll av plack och gingivit hos försökspersoner under tre månader.

Material och metoder

Designstudie och produkttestad

Detta var en interventionsstudie av fas II under tre månader, uppföljningstyp, och genomfördes vid odontologiska fakulteten vid Federal University of Minas Gerais, Brasilien, från augusti 2009 till april 2010.

Det alkoholfria munvatten innehållande 5 % grön propolis (MGP 5 %) som användes i den studien hanterades enligt vår begäran av PharmaNéctar ® (Belo Horizonte), inom de standarder som krävs av ANVISA (Brasilien, 2000) och inom kraven i ISO 9001 och GMP International (tabell 1).

Deltagare

Tjugofem försökspersoner, ålder varierande från 18 till 60 år (medianålder 35,92 ±9,7), med allmänt god hälsa, inte gravida eller ammande, som uppfyllde följande inklusionskriterier, inkluderades i studien: minst 20 ljud, naturliga tänder; ett medelplackindex (PI) (Turesky-modifiering av Quigley-Hein Plaque Index, 1970) på minst 1,5; ett genomsnittligt gingivalindex (GI) (Talbott modifiering Gingival Index of the Löe-Silness, 1977) på minst 1,0. Försökspersoner med ortodontiska apparater eller avtagbara proteser, tumörer i mjuka eller hårda orala vävnader, avancerad periodontal sjukdom, eller som fick antibiotikabehandling 2 veckor före studiens början eller som uppvisade hypersensibilitet för propolis exkluderades. Tredje molarer och de tänder med livmoderhalscancer eller proteskronor inkluderades inte i tandräkningen. Valet av deltagare gjordes av bekvämlighet, särskilt baserat på tillgängligheten för studien, längs studien genomfördes. Alla försökspersoner läste och undertecknade formulär för informerat samtycke innan studiens start. Protokollet för studien godkändes av den lokala etiska granskningskommittén (Committee of Bioethics in Research vid Federal University of Minas Gerais (COEP/UFMG - 0600/09).

Bedömer munvatten

Undersökningens baslinje bestod av en fullständig undersökning av mjuka och hårda vävnader som utfördes för att registrera tillståndet hos munslemhinnan, så att eventuella förändringar under studiens gång kunde identifieras, vilket gjorde en bedömning av om dessa förändringar kunde relateras till munsköljningen. Gingiviten i mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, mesiolingual, midlingual och disstolingual, av alla läsbara tänder poängsattes med Talbott modifiering Gingival Index of the Löe-Silness - GI, 1977, där tandköttet poängsattes på en fyra-punkts skala från 0 (frånvaro av inflammation) till 3 (svår inflammation). Den supragingivala plack av mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, mesiolingual, midlingual och disstolingual, av alla läsbara tänder, poängsattes med Turesky-modifieringen av Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970. Tidigare, med erytrosin 3% lösning, poängsattes plack på en sexgradig skala från 0 (ingen plack) till 5 (plack täcker två tredjedelar eller mer av tandytan). Av de mesiobuckala, midbuckala, distobuckala, mesiolinguala, mellanlinguala och disstolinguala, av alla skorbara tänder poängsattes med Turesky-modifieringen av Quigley-Hein Plaque Index - PI, 1970. Det utvärderades också Severity Plaque Index och Severity Gingival Index (Palomo et al., 1989; Volpe et al., 1993). Dessa index mätte frekvensen av ytan som hade högt antal plack (antal liknande 3, 4, 5 av modifieringen Quigley-Hein Plaque Index, 1970) och högt tandköttsindex (antal liknande 2,3 modifierings Gingival Index för Löe-Silness, 1977.

Dessa undersökningar upprepades alla efter 45 och 90 dagars användning av munskölj. Efter baslinjeundersökning fick varje individ en fullständig oral profylax, som inkluderade avlägsnande av alla supragingivala plack- och tandstensavlagringar. Kort därefter fick försökspersonerna det 5% gröna propolisinnehållande munsköljet alkoholfritt (MGP 5%) och en tandborste. De instruerades att borsta tänderna som vanligt och att skölja med 10 ml MGP 5%, två gånger om dagen, i en minut, direkt efter måltiderna på morgonen och på kvällen. Deltagarna krävdes att inte använda ytterligare ett munsköljmedel under hela studien. När nya förnödenheter gavs ut, returnerade försökspersonerna sitt använda material, så att produktens överensstämmelse kunde övervakas.

Reproducerbarhet av kliniska undersökningar

Alla undersökningar genomfördes av en enda examinator utbildad för att optimera studiens konsistens. Före studien utbildade rådgivaren tandläkaren, som en "guldstandard", och uppmanade honom att försiktigt föra in parodontala sonden i tandköttssulcusen, hålla instrumentet parallellt med tandens långa axel, glida det från det distala till mesialet så delikat i den buckala och linguala ytan av varje utvärderad tand. För kalibrering undersöktes nio ämnen som inte ingick i studien.

För plackindexet utfördes en teoretisk kalibrering. Kort därefter användes foton för att få en standardiseringsinterna examinator. Bilderna ställdes ut av rådgivaren till granskaren som noterade värdena på plackindex som motsvarar varje bild. Efter 15 dagar exponerades samma bilder för granskaren som återigen noterade värdena på plackindex. Därefter jämfördes plackindexet som erhölls under den första och andra gången för att verifiera nivån av intra-examinator. Sedan fick vi ett kappa-värde på 0,73, betraktat som en betydande uppskattning av tillförlitlighet (Landis & Koch, 1977).

Statistisk analys

Statistikpaketet BioEstat version 4.0 användes för dataanalys i denna studie. Genomsnittet justerat i baslinjen för båda poängen för det modifierade plackindexet av Quigley-Hein (1970) och det modifierade tandköttsindexet för Löe-Silness (1977) som för motsvarande svårighetspoäng, för att vara en icke-parametrisk fördelning, jämfördes genom kovariansanalys, genom Friedman-test för data erhållna vid 45 och 90 dagar av studien. Alla statistiska tester av hypoteser hade två strängar och ansågs vara en signifikansnivå på p<0,05 (Allen et al. 1998; Arweiler et al., 2001).