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급성 또는 만성 백혈병을 동반한 호중구감소성 발열/감염의 단백질 프로파일을 평가하기 위한 바이오마커

2016년 12월 23일 업데이트: Jason Robert Gotlib, Stanford University

화학요법 또는 기타 생물학적 치료를 받고 있는 급성 또는 만성 백혈병 환자의 호중구감소성 발열/감염의 단백질 프로필을 평가하기 위해 바이오마커 모니터링 시스템을 사용한 예비/관찰 연구

이 연구의 목적은 파일럿/관찰 연구에서 화학 요법 또는 기타 생물학적 치료를 받고 있는 급성 또는 만성 백혈병 환자의 호중구 감소성 발열/감염이 시작될 때 실시간으로 순환 단백질 패널을 측정하는 것입니다. 그리고 호중구감소증 기간 동안 종방향으로 순환하는 단백질의 패널에서 예비 추세 결과를 생성하고 이러한 값을 임상/실험실 데이터 및 환자 결과와 연관시킵니다.

연구 개요

상세 설명

NF 예측을 위한 잠재적인 바이오마커를 확인하기 위해 9개의 바이오마커[C-반응성 단백질(CRP), 단백질 C, 인터루킨(IL)-6, IL-8, IL-10, IL-1β, 종양 괴사 인자-α, 단핵구 화학주성 단백질-1 및 세포간 접착 분자-1] 혈액 악성 종양에 대한 골수억제 화학요법을 받는 환자에서 6-8시간마다 다중 ELISA 어레이 플랫폼을 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 또는 만성 백혈병

설명

포함 기준:- 연령 >= 18

  • 사전 입원(ATU, ITA) 또는 입원 환자 상태
  • 절대 호중구 수(ANC) <= 1500/mm^3
  • 다음과 같은 급성 골수성 또는 림프성 백혈병 환자:

    • 새로 진단된 질병으로 입원하고 아직 유도 화학 요법을 받지 않은 경우
    • 관해 후 화학요법을 받은 후 호중구감소성 발열로 입원하거나 관해 후 화학요법을 위해 입원한 경우
  • 지난 30일 동안 화학 요법 또는 기타 질병 특이적 치료를 받은 만성 골수성 백혈병 또는 만성 림프성 백혈병/장애가 있는 환자로서 치료 의사가 ANC <=1500/mm3가 적어도 치료와 관련이 있을 가능성이 있다고 간주하는 환자
  • 정맥 라인 또는 카테터(Hickman, port, portacath 또는 말초 삽입 중앙 정맥 카테터[PICC] 라인)는 프로토콜 참여/연구 시작 시점에 제자리에 있어야 하지만 연구 목적으로만 삽입되지는 않습니다.
  • 가능할 때마다 환자의 동의를 얻고 항생제의 첫 번째 투여 전에 혈액 모니터링이 시작되지만, 가능하지 않은 경우 연구 등록 목적으로 표준 치료 조치가 지연되거나 중단되지 않습니다.
  • 환자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준은 없습니다. 포함 기준을 충족하지 않는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jason Robert Gotlib, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HEM0008
  • 98712 (기타 식별자: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-07102008-1246 (기타 식별자: Stanford University)
  • 12769 (기타 식별자: Stanford IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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