Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkör för att utvärdera proteinprofiler av neutropen feber/infektion med akuta eller kroniska leukemier

23 december 2016 uppdaterad av: Jason Robert Gotlib, Stanford University

En pilot-/observationsstudie som använder ett biomarkörövervakningssystem för att utvärdera proteinprofiler för neutropenisk feber/infektion hos patienter med akuta eller kroniska leukemier som genomgår kemoterapi eller annan biologisk behandling

Syftet med denna studie är att i pilot-/observationsstudie mäta paneler av cirkulerande proteiner i realtid vid uppkomsten av neutropen feber/infektion hos patienter med akuta eller kroniska leukemier som genomgår kemoterapi eller annan biologisk behandling. Och att generera preliminära trendresultat i paneler av cirkulerande proteiner longitudinellt under perioden av neutropeni och att korrelera dessa värden till kliniska/laboratoriedata och patientresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För att identifiera potentiella biomarkörer för förutsägelse av NF utförde vi seriemätningar av nio biomarkörer [C-reaktivt protein (CRP), protein C, interleukin (IL)-6, IL-8, IL-10, IL-1β, tumörnekros faktor-α, monocytkemotaktisk protein-1 och intercellulär adhesionsmolekyl-1] med användning av en multiplex ELISA-arrayplattform var 6-8:e timme hos patienter som genomgår myelosuppressiv kemoterapi för hematologiska maligniteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut eller kronisk leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:- Ålder >= 18

  • Status före antagning (ATU, ITA) eller slutenvård
  • absolut neutrofilantal (ANC) <= 1500/mm^3
  • Patienter med akut myeloid eller lymfoid leukemi som:

    • är inlagda med nydiagnostiserad sjukdom och har ännu inte fått induktionskemoterapi
    • är inlagda med neutropen feber efter att ha fått kemoterapi efter remission eller är inlagda för kemoterapi efter remission
  • Patienter med kronisk myeloisk leukemi eller kronisk lymfoid leukemi/störning som har fått kemoterapi eller annan sjukdomsspecifik behandling under de senaste 30 dagarna där ANC på <=1500/mm3 av den behandlande läkaren anses vara åtminstone möjligen behandlingsrelaterad
  • En intravenös linje eller kateter (Hickman, port, portacath eller perifert införd central venkateter [PICC] linje) måste finnas på plats vid tidpunkten för protokolldeltagande/studiestart, men kommer inte att införas enbart för studiens syfte.
  • Närhelst det är möjligt kommer patienterna att ge sitt samtycke och blodövervakning kommer att initieras före den första dosen av antibiotika, men om det inte är möjligt kommer standardvårdsåtgärder inte vid något tillfälle att försenas eller avbrytas i syfte att registrera studien.
  • Patienterna måste kunna förstå studiens karaktär och ge skriftligt informerat samtycke.

Det finns inga uteslutningskriterier. Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Robert Gotlib, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HEM0008
  • 98712 (Annan identifierare: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-07102008-1246 (Annan identifierare: Stanford University)
  • 12769 (Annan identifierare: Stanford IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, myeloid

3
Prenumerera