Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker om eiwitprofielen van neutropenische koorts / infectie met acute of chronische leukemieën te evalueren

23 december 2016 bijgewerkt door: Jason Robert Gotlib, Stanford University

Een pilot-/observationeel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een biomarker-monitoringsysteem om eiwitprofielen van neutropenische koorts/infectie te evalueren bij patiënten met acute of chronische leukemieën die chemotherapie of een andere biologische behandeling ondergaan

Het doel van deze studie is om in pilot-/observationele studie panels van circulerende eiwitten in realtime te meten bij het begin van neutropenische koorts/infectie bij patiënten met acute of chronische leukemieën die chemotherapie of een andere biologische behandeling ondergaan. En om voorlopige trendresultaten te genereren in panels van circulerende eiwitten in de lengterichting tijdens de periode van neutropenie en om die waarden te correleren met klinische/laboratoriumgegevens en patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om potentiële biomarkers voor de voorspelling van NF te identificeren, voerden we seriële metingen uit van negen biomarkers [C-reactief proteïne (CRP), proteïne C, interleukine (IL)-6, IL-8, IL-10, IL-1β, tumornecrose factor-α, monocyt chemotactisch eiwit-1 en intercellulair adhesiemolecuul-1] met behulp van een multiplex ELISA-arrayplatform om de 6-8 uur bij patiënten die myelosuppressieve chemotherapie ondergaan voor hematologische maligniteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute of chronische leukemieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:- Leeftijd >= 18

  • Pre-opname (ATU, ITA) of intramurale status
  • absoluut aantal neutrofielen (ANC) <= 1500/mm^3

  • Patiënten met acute myeloïde of lymfoïde leukemie die:

    • zijn opgenomen met een nieuw gediagnosticeerde ziekte en nog geen inductiechemotherapie hebben gekregen
    • zijn opgenomen met neutropene koorts na post-remissie chemotherapie of zijn opgenomen voor post-remissie chemotherapie
  • Patiënten met chronische myeloïde leukemie of een chronische lymfoïde leukemie/aandoening die chemotherapie of een andere ziektespecifieke behandeling hebben ondergaan in de afgelopen 30 dagen waarbij de ANC van <=1500/mm3 door de behandelend arts wordt beschouwd als op zijn minst mogelijk behandelingsgerelateerd
  • Een intraveneuze lijn of katheter (Hickman-, poort-, portacath- of perifeer ingebrachte centrale veneuze katheter [PICC]-lijn) moet op zijn plaats zijn op het moment van deelname aan het protocol/start van de studie, maar zal niet uitsluitend voor de doeleinden van de studie worden ingebracht.
  • Waar mogelijk zullen patiënten toestemming krijgen en zal bloedmonitoring worden gestart vóór de eerste dosis antibioticum, maar als dit niet mogelijk is, zullen standaardzorgmaatregelen op geen enkel moment worden uitgesteld of onderbroken met het oog op inschrijving in het onderzoek.
  • Patiënten moeten de aard van het onderzoek kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Er zijn geen uitsluitingscriteria. Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet, wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Theranos, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Robert Gotlib, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEM0008
  • 98712 (Andere identificatie: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-07102008-1246 (Andere identificatie: Stanford University)
  • 12769 (Andere identificatie: Stanford IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leukemie, myeloïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren