Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeri neutropeenisen kuumeen / akuutin tai kroonisen leukemian aiheuttaman infektion proteiiniprofiilien arvioimiseksi

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: Jason Robert Gotlib, Stanford University

Pilotti-/havainnointitutkimus, jossa käytetään biomarkkerin seurantajärjestelmää neutropeenisen kuumeen/infektion proteiiniprofiilien arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti tai krooninen leukemia ja jotka saavat kemoterapiaa tai muuta biologista hoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata pilotti-/havainnointitutkimuksessa kiertävien proteiinien paneelit reaaliajassa neutropeenisen kuumeen/infektion alkaessa potilailla, joilla on akuutti tai krooninen leukemia ja jotka saavat kemoterapiaa tai muuta biologista hoitoa. Ja tuottaa alustavia trendituloksia kiertävien proteiinien paneeleissa pituussuunnassa neutropenian aikana ja korreloida nämä arvot kliinisiin/laboratoriotietoihin ja potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnistaaksemme mahdolliset biomarkkerit NF:n ennustamista varten suoritimme sarjamittauksia yhdeksästä biomarkkerista [C-reaktiivinen proteiini (CRP), proteiini C, interleukiini (IL)-6, IL-8, IL-10, IL-1β, kasvainnekroosi tekijä-α, monosyyttikemotaktinen proteiini-1 ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1] käyttämällä multipleksistä ELISA-järjestelmää 6–8 tunnin välein potilailla, jotka saavat myelosuppressiivista kemoterapiaa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutit tai krooniset leukemiat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ikä >= 18

  • Ennakkopääsy (ATU, ITA) tai sairaalahoito
  • absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <= 1500/mm^3

  • Potilaat, joilla on akuutti myelooinen tai lymfoidinen leukemia, jotka:

    • otetaan vastaan ​​äskettäin diagnosoidun sairauden vuoksi, eivätkä he ole vielä saaneet induktiokemoterapiaa
    • joutuu neutropeeniseen kuumeeseen remission jälkeisen kemoterapian jälkeen tai remission jälkeiseen kemoterapiaan
  • Potilaat, joilla on krooninen myelooinen leukemia tai krooninen lymfoidinen leukemia/sairaus, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai muuta sairauskohtaista hoitoa viimeisten 30 päivän aikana ja joiden ANC on <=1500/mm3, hoitava lääkäri katsoo ainakin mahdollisesti hoitoon liittyvän
  • Laskimonsisäisen linjan tai katetrin (Hickman-, portti-, portacath- tai perifeerisesti asetettu keskuslaskimokatetri [PICC] -linja) on oltava paikallaan protokollaan osallistumisen/tutkimuksen alkamisajankohtana, mutta sitä ei aseteta vain tutkimuksen tarkoituksiin.
  • Aina kun mahdollista, potilaiden suostumus ja veren seuranta aloitetaan ennen ensimmäistä antibioottiannosta, mutta jos se ei ole mahdollista, tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä ei missään vaiheessa lykätä tai keskeytetä tutkimukseen ilmoittautumisen vuoksi.
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteereitä ei ole. Kaikki, jotka eivät täytä osallistumisehtoja, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Theranos, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Robert Gotlib, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEM0008
  • 98712 (Muu tunniste: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-07102008-1246 (Muu tunniste: Stanford University)
  • 12769 (Muu tunniste: Stanford IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leukemia, myeloidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa