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STEMI 급성기의 혈소판 억제

2013년 9월 6일 업데이트: University of Aarhus

ST 분절 상승 심근 경색의 급성기에서 혈소판 억제

배경:

1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자에게 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈전제 치료가 권장됩니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC) 가이드라인은 STEMI가 의심되는 즉시 아스피린 250~500mg의 일시 투여량과 클로피도그렐 600mg의 일시 투여량을 권장합니다. 연구에 따르면 STEMI의 급성기에 더 많은 새로 생성된 혈소판이 존재하며 이러한 미성숙 혈소판은 지혈학적으로 더 활동적이고 혈전 형성에 중요할 수 있습니다.

향상된 혈소판 반응성은 일차 PCI 후 3개월에 동일한 환자에서 측정한 것과 비교하여 STEMI의 급성기에서 아스피린과 클로피도그렐의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

목표:

본 연구는 STEMI 급성기에 아스피린과 클로피도그렐에 대한 혈소판 반응을 STEMI 3개월 후 동일 환자의 혈소판 반응과 비교하는 것을 목적으로 한다.

설계:

이 연구는 관찰 추적 연구입니다.

재료 및 방법:

Skejby의 Aarhus University Hospital에서 일차 PCI로 의뢰된 STEMI 환자 46명이 연구에 포함될 예정입니다. STEMI의 급성기에서 총 3개의 혈액 샘플을 채취합니다: 1차 PCI 전(혈액 샘플 1), 로딩 용량 아스피린 및 클로피도그렐 투여 후 4시간(혈액 샘플 2) 및 12시간(혈액 샘플 3) . 3개월 후 환자가 안정기에 접어들면 최종 혈액 샘플을 채취합니다(혈액 샘플 4). 혈소판 응집 시험 Multiplate® 응집 측정법(작동제: 콜라겐, 아라키돈산 및 아데노신디포스페이트) 및 VerifyNow® 아라키돈산 및 P2Y12 응집 측정법에 의해 혈액 회수 30분 후에 혈액을 분석합니다. 혈소판 수, 부피 및 미성숙 혈소판 분율(IPF)은 Sysmex® 유세포 분석기를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중앙 덴마크 지역의 거주자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ST 세그먼트 상승 심근 경색증(STEMI) 환자는 Skejby의 Aarhus 대학병원에서 일차 PCI로 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • NSAID, 티클로피딘 및 디피라미돌로 치료합니다.
  • 항응고제(비타민 K 길항제)로 치료
  • 혈소판 질환 또는 혈우병 진단을 받은 환자.
  • 이 프로젝트 참여에 대해 서면 동의를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스테미
ESC STEMI 가이드라인에 따른 STEMI 환자: ​​나이가 18세 이상이고 프로젝트 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 효능제 콜라겐(1μg/ml)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 효능제 콜라겐(1μg/ml)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 효능제 콜라겐(1μg/ml)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아라키돈산(1.0mM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아라키돈산(1.0mM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아라키돈산(1.0mM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아데노신 이인산(6,4μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아데노신 디포스페이트(6,4μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아데노신 디포스페이트(6,4μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 아데노신 이인산 아데노신(20μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 아데노신 이인산 아데노신(20μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 아데노신 이인산 아데노신(20μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
ASPI 키트를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이(단위 = ARU).
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
ASPI 키트를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이(단위 = ARU).
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
ASPI 키트를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이(단위 = ARU).
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
P2Y12-kit(단위 = PRU)를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
P2Y12-kit(단위 = PRU)를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
P2Y12-kit(단위 = PRU)를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sysmex® 유세포 분석기로 측정한 미성숙 혈소판 비율의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후.

약 2~3개월
혈청 P-selectin의 차이
기간: 약 2~3개월

결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후.

약 2~3개월
혈청 트롬보포이에틴의 차이
기간: 약 2~3개월

결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후.

약 2~3개월
혈청 트롬복산 B2의 차이
기간: 약 2~3개월

결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다.

혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후.

약 2~3개월
Sysmex® 유세포 분석기로 측정한 미성숙 혈소판 비율의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월
Sysmex® 유세포 분석기로 측정한 미성숙 혈소판 비율의 차이.
기간: 약 2~3개월

결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이:

혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후.

혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월.

약 2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital Skejby

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 심근 경색에 대한 임상 시험

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