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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01144819
STEMI 급성기의 혈소판 억제
ST 분절 상승 심근 경색의 급성기에서 혈소판 억제
배경:
1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자에게 아스피린과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈전제 치료가 권장됩니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC) 가이드라인은 STEMI가 의심되는 즉시 아스피린 250~500mg의 일시 투여량과 클로피도그렐 600mg의 일시 투여량을 권장합니다. 연구에 따르면 STEMI의 급성기에 더 많은 새로 생성된 혈소판이 존재하며 이러한 미성숙 혈소판은 지혈학적으로 더 활동적이고 혈전 형성에 중요할 수 있습니다.
향상된 혈소판 반응성은 일차 PCI 후 3개월에 동일한 환자에서 측정한 것과 비교하여 STEMI의 급성기에서 아스피린과 클로피도그렐의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
목표:
본 연구는 STEMI 급성기에 아스피린과 클로피도그렐에 대한 혈소판 반응을 STEMI 3개월 후 동일 환자의 혈소판 반응과 비교하는 것을 목적으로 한다.
설계:
이 연구는 관찰 추적 연구입니다.
재료 및 방법:
Skejby의 Aarhus University Hospital에서 일차 PCI로 의뢰된 STEMI 환자 46명이 연구에 포함될 예정입니다. STEMI의 급성기에서 총 3개의 혈액 샘플을 채취합니다: 1차 PCI 전(혈액 샘플 1), 로딩 용량 아스피린 및 클로피도그렐 투여 후 4시간(혈액 샘플 2) 및 12시간(혈액 샘플 3) . 3개월 후 환자가 안정기에 접어들면 최종 혈액 샘플을 채취합니다(혈액 샘플 4). 혈소판 응집 시험 Multiplate® 응집 측정법(작동제: 콜라겐, 아라키돈산 및 아데노신디포스페이트) 및 VerifyNow® 아라키돈산 및 P2Y12 응집 측정법에 의해 혈액 회수 30분 후에 혈액을 분석합니다. 혈소판 수, 부피 및 미성숙 혈소판 분율(IPF)은 Sysmex® 유세포 분석기를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Denmark Region
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Aarhus N, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ST 세그먼트 상승 심근 경색증(STEMI) 환자는 Skejby의 Aarhus 대학병원에서 일차 PCI로 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- NSAID, 티클로피딘 및 디피라미돌로 치료합니다.
- 항응고제(비타민 K 길항제)로 치료
- 혈소판 질환 또는 혈우병 진단을 받은 환자.
- 이 프로젝트 참여에 대해 서면 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스테미
ESC STEMI 가이드라인에 따른 STEMI 환자: 나이가 18세 이상이고 프로젝트 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 효능제 콜라겐(1μg/ml)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 효능제 콜라겐(1μg/ml)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 효능제 콜라겐(1μg/ml)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아라키돈산(1.0mM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아라키돈산(1.0mM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아라키돈산(1.0mM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아데노신 이인산(6,4μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아데노신 디포스페이트(6,4μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 작용제 아데노신 디포스페이트(6,4μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 아데노신 이인산 아데노신(20μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 아데노신 이인산 아데노신(20μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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Multiplate® Aggregometry(단위=AUC)로 측정한 아데노신 이인산 아데노신(20μM)에 의해 유도된 응집 사이의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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ASPI 키트를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이(단위 = ARU).
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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ASPI 키트를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이(단위 = ARU).
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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ASPI 키트를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이(단위 = ARU).
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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P2Y12-kit(단위 = PRU)를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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P2Y12-kit(단위 = PRU)를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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P2Y12-kit(단위 = PRU)를 사용하여 VerifyNow® Aggregometry로 측정한 집계 간의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 집계 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sysmex® 유세포 분석기로 측정한 미성숙 혈소판 비율의 차이.
기간: 약 2~3개월
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결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후. |
약 2~3개월
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혈청 P-selectin의 차이
기간: 약 2~3개월
|
결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후. |
약 2~3개월
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혈청 트롬보포이에틴의 차이
기간: 약 2~3개월
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결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후. |
약 2~3개월
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혈청 트롬복산 B2의 차이
기간: 약 2~3개월
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결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 1: catherization 실험실에서 기본 PCI 직전에 채취했습니다. 혈액 샘플은 대퇴 동맥 카테터에서 얻습니다. 혈액 샘플 4: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 2-3개월 후. |
약 2~3개월
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Sysmex® 유세포 분석기로 측정한 미성숙 혈소판 비율의 차이.
기간: 약 2~3개월
|
결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 2: 부하 용량(LD) 아스피린 및 클로피도그렐 투여 4시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
|
Sysmex® 유세포 분석기로 측정한 미성숙 혈소판 비율의 차이.
기간: 약 2~3개월
|
결과는 측정 간의 차이입니다. 이 경우 사이: 혈액 샘플 3: LD 아스피린 및 클로피도그렐 투여 12시간 후. 혈액 샘플 4: 기본 PCI 후 2-3개월. |
약 2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital Skejby
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