Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocythämning i den akuta fasen av STEMI

6 september 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

Trombocythämning i den akuta fasen av hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning

Bakgrund:

Dubbel antitrombotisk behandling med acetylsalicylsyra och klopidogrel rekommenderas till patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) som genomgår primär perkutan koronar intervention (PCI). European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer rekommenderar en bolusdos av aspirin på 250-500 mg och en 600 mg bolusdos av klopidogrel så snart STEMI misstänks. Studier har visat att fler nyproducerade blodplättar finns i den akuta fasen av STEMI, och det är troligt att dessa omogna blodplättar är hemostatiskt mer aktiva och kan vara av betydelse för trombbildning.

Den ökade trombocytreaktiviteten kan minska effekten av acetylsalicylsyra och klopidogrel i den akuta fasen av STEMI jämfört med mätningar gjorda på samma patienter 3 månader efter primär PCI.

Syfte:

Denna studie syftar till att jämföra blodplättssvaret på acetylsalicylsyra och klopidogrel i den akuta fasen av STEMI med trombocytsvaret hos samma patienter 3 månader efter STEMI.

Design:

Denna studie är en observationsuppföljningsstudie.

Material och metoder:

46 patienter med STEMI remitterade till primär PCI vid Aarhus Universitetssjukhus, Skejby kommer att inkluderas i studien. Totalt 3 blodprov tas i den akuta fasen av STEMI: Före primär PCI (blodprov 1), 4 timmar (blodprov 2) och 12 timmar (blodprov 3) efter administrering av laddningsdos acetylsalicylsyra och klopidogrel . När patienterna är i stabil fas 3 månader senare tas ett sista blodprov (blodprov 4). Blodet analyseras 30 minuter efter bloduttag med blodplättsaggregationstestet Multiplate® aggregometri (agonister: Kollagen, arakidonsyra och adenosindifosfat) och VerifyNow® arakidonsyra och P2Y12 aggregometri. Trombocytantal, volym och den omogna blodplättsfraktionen (IPF) kommer att mätas med Sysmex® flödescytometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i Region Midtjylland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Patienter med ST-hjärtinfarkt (STEMI) remitterade till primär PCI vid Århus Universitetssjukhus, Skejby.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med NSAID, tiklopidin och dipyramidol.
  • Behandling med antikoagulantia (K-vitaminantagonister)
  • Patienter som diagnostiserats med blodplättssjukdom eller hemofili.
  • Patienter som inte kan ge skriftligt, informerat samtycke till deltagande i detta projekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
STEMI
Patienter med STEMI enligt ESC STEMI-riktlinjer: Ålder över 18 år och kan ge skriftligt, informerat samtycke till deltagande i projektet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonistkollagen (1 μg/ml) mätt med Multiplate® Aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonistkollagen (1 μg/ml) mätt med Multiplate® Aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonistkollagen (1 μg/ml) mätt med Multiplate® Aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonist arakidonsyra (1,0 mM) mätt med Multiplate® Aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonist arakidonsyra (1,0 mM) mätt med Multiplate® Aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonist arakidonsyra (1,0 mM) mätt med Multiplate® Aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonist adenosindifosfat (6,4 µM) mätt med Multiplate® aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonist adenosindifosfat (6,4 µM) mätt med Multiplate® aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation inducerad av agonist adenosindifosfat (6,4 µM) mätt med Multiplate® aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregering inducerad av agonist adenosindifosfat (20 µM) mätt med Multiplate® aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregering inducerad av agonist adenosindifosfat (20 µM) mätt med Multiplate® aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregering inducerad av agonist adenosindifosfat (20 µM) mätt med Multiplate® aggregometri (Enhet=AUC).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregering mätt med VerifyNow® Aggregometri med ASPI-kit (Unit = ARU).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregering mätt med VerifyNow® Aggregometri med ASPI-kit (Unit = ARU).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregering mätt med VerifyNow® Aggregometri med ASPI-kit (Unit = ARU).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation mätt med VerifyNow® Aggregometri med P2Y12-kit (Enhet = PRU).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation mätt med VerifyNow® Aggregometri med P2Y12-kit (Enhet = PRU).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad mellan aggregation mätt med VerifyNow® Aggregometri med P2Y12-kit (Enhet = PRU).
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Utfall är skillnaden mellan aggregeringsmätningar. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i omogna blodplättsfraktion mätt med Sysmex® flödescytometri.
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Resultatet är skillnaden mellan mätningarna. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.
Cirka 2-3 månader
Skillnad i serum P-selektin
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Resultatet är skillnaden mellan mätningarna. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.
Cirka 2-3 månader
Skillnad i serum trombopoietin
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Resultatet är skillnaden mellan mätningarna. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.
Cirka 2-3 månader
Skillnad i serum tromboxan B2
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Resultatet är skillnaden mellan mätningarna. I det här fallet mellan:

Blodprov 1: Erhållits omedelbart före primär PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprovet tas från femoralartärkatetern.

Blodprov 4: 2-3 månader efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.
Cirka 2-3 månader
Skillnad i omogna blodplättsfraktion mätt med Sysmex® flödescytometri.
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Resultatet är skillnaden mellan mätningarna. I det här fallet mellan:

Blodprov 2: 4 timmar efter administrering av laddningsdos (LD) aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader
Skillnad i omogna blodplättsfraktion mätt med Sysmex® flödescytometri.
Tidsram: Cirka 2-3 månader

Resultatet är skillnaden mellan mätningarna. I det här fallet mellan:

Blodprov 3: 12 timmar efter administrering av LD-aspirin och klopidogrel.

Blodprov 4: 2-3 månader efter primär PCI.
Cirka 2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

AP Moeller Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital Skejby

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23374

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera