Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladehæmning i den akutte fase af STEMI

6. september 2013 opdateret af: University of Aarhus

Blodpladehæmning i den akutte fase af ST-segment elevation myokardieinfarkt

Baggrund:

Dobbelt antitrombotisk behandling med aspirin og clopidogrel anbefales til patienter med ST elevation myokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI). European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer anbefaler en bolusdosis af aspirin på 250-500 mg og en 600 mg bolusdosis af clopidogrel, så snart der er mistanke om STEMI. Undersøgelser har vist, at flere nyproducerede blodplader er til stede i den akutte fase af STEMI, og det er sandsynligt, at disse umodne blodplader er hæmostatisk mere aktive og kan være af betydning for trombedannelse.

Den øgede trombocytreaktivitet kan reducere effekten af ​​aspirin og clopidogrel i den akutte fase af STEMI sammenlignet med målinger foretaget hos de samme patienter 3 måneder efter primær PCI.

Sigte:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne trombocytrespons på aspirin og clopidogrel i den akutte fase af STEMI med trombocytrespons hos de samme patienter 3 måneder efter STEMI.

Design:

Denne undersøgelse er en observationel opfølgningsundersøgelse.

Materialer og metoder:

46 patienter med STEMI henvist til primær PCI på Aarhus Universitetshospital, Skejby vil indgå i undersøgelsen. Der udtages i alt 3 blodprøver i den akutte fase af STEMI: Før primær PCI (blodprøve 1), 4 timer (blodprøve 2) og 12 timer (blodprøve 3) efter administration af ladningsdosis aspirin og clopidogrel . Når patienter er i en stabil fase 3 måneder senere, udtages en endelig blodprøve (blodprøve 4). Blodet analyseres 30 minutter efter udtagning af blod ved trombocytaggregationstesten Multiplate® aggregometri (agonister: Collagen, arachidonsyre og adenosindiphosphat) og VerifyNow® arachidonsyre og P2Y12 aggregometri. Blodpladeantal, volumen og den umodne blodpladefraktion (IPF) vil blive målt ved hjælp af Sysmex® flowcytometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Region Midtjylland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) henvist til primær PCI på Aarhus Universitetshospital, Skejby.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med NSAID, ticlopidin og dipyramidol.
  • Behandling med antikoagulantia (K-vitaminantagonister)
  • Patienter diagnosticeret med blodpladesygdom eller hæmofili.
  • Patienter, der ikke kan give skriftligt, informeret samtykke til deltagelse i dette projekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
STEMI
Patienter med STEMI i henhold til ESC STEMI retningslinjer: Alder over 18 år og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke til deltagelse i projektet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem aggregering induceret af agonistkollagen (1 μg/ml) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonistkollagen (1 μg/ml) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonistkollagen (1 μg/ml) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist arachidonsyre (1,0 mM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist arachidonsyre (1,0 mM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist arachidonsyre (1,0 mM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist adenosindiphosphat (6,4 µM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist adenosindiphosphat (6,4 µM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist adenosindiphosphat (6,4 µM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist adenosindiphosphat (20 µM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist adenosindiphosphat (20 µM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering induceret af agonist adenosindiphosphat (20 µM) målt ved Multiplate® Aggregometri (Enhed=AUC).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering målt af VerifyNow® Aggregometry ved hjælp af ASPI-kittet (Unit = ARU).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering målt af VerifyNow® Aggregometry ved hjælp af ASPI-kittet (Unit = ARU).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering målt af VerifyNow® Aggregometry ved hjælp af ASPI-kittet (Unit = ARU).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering målt af VerifyNow® Aggregometri ved hjælp af P2Y12-sættet (Enhed = PRU).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering målt af VerifyNow® Aggregometri ved hjælp af P2Y12-sættet (Enhed = PRU).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel mellem aggregering målt af VerifyNow® Aggregometri ved hjælp af P2Y12-sættet (Enhed = PRU).
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem aggregeringsmålinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i umodne blodpladefraktion målt ved Sysmex® flowcytometri.
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem målinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.
Cirka 2-3 måneder
Forskel i serum P-selectin
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem målinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.
Cirka 2-3 måneder
Forskel i serum trombopoietin
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem målinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.
Cirka 2-3 måneder
Forskel i serum thromboxan B2
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem målinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 1: Indhentet umiddelbart før primær PCI i kateriseringslaboratoriet. Blodprøven udtages fra femoralarteriekateteret.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.
Cirka 2-3 måneder
Forskel i umodne blodpladefraktion målt ved Sysmex® flowcytometri.
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem målinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 2: 4 timer efter administration af loading dosis (LD) aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder
Forskel i umodne blodpladefraktion målt ved Sysmex® flowcytometri.
Tidsramme: Cirka 2-3 måneder

Resultatet er forskellen mellem målinger. I dette tilfælde mellem:

Blodprøve 3: 12 timer efter administration af LD-aspirin og clopidogrel.

Blodprøve 4: 2-3 måneder efter primær PCI.
Cirka 2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

AP Moeller Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital Skejby

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2010

Først opslået (Skøn)

16. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23374

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner