Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden esto STEMI:n akuutissa vaiheessa

perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Verihiutaleiden esto ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin akuutissa vaiheessa

Tausta:

Antitromboottista kaksoishoitoa aspiriinilla ja klopidogreelilla suositellaan potilaille, joilla on ST-kohonnutta sydäninfarkti (STEMI), jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI). European Society of Cardiology (ESC) -ohjeet suosittelevat aspiriinia 250–500 mg:n bolusannoksena ja klopidogreelia 600 mg:n bolusannoksena heti, kun epäillään STEMI:tä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että äskettäin tuotettuja verihiutaleita on enemmän STEMI:n akuutissa vaiheessa, ja on todennäköistä, että nämä epäkypsät verihiutaleet ovat hemostaattisesti aktiivisempia ja voivat olla tärkeitä veritulpan muodostumisessa.

Lisääntynyt verihiutaleiden reaktiivisuus voi vähentää aspiriinin ja klopidogreelin vaikutusta STEMI:n akuutissa vaiheessa verrattuna mittauksiin, jotka tehtiin samoilla potilailla 3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verihiutaleiden vastetta aspiriinille ja klopidogreelille STEMI:n akuutissa vaiheessa samojen potilaiden verihiutaleiden vasteeseen 3 kuukautta STEMI:n jälkeen.

Design:

Tämä tutkimus on havainnollinen seurantatutkimus.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimukseen otetaan mukaan 46 STEMI-potilasta, jotka lähetettiin primaariseen PCI:hen Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa Skejbyssä. STEMI:n akuutissa vaiheessa otetaan yhteensä 3 verinäytettä: Ennen primaarista PCI:tä (verinäyte 1), 4 tunnin kuluttua (verinäyte 2) ja 12 tunnin kuluttua (verinäyte 3) kyllästysannoksen aspiriinin ja klopidogreelin antamisen jälkeen . Kun potilaat ovat vakaassa vaiheessa 3 kuukautta myöhemmin, otetaan lopullinen verinäyte (Verinäyte 4). Veri analysoidaan 30 minuuttia veren ottamisen jälkeen verihiutaleiden aggregaatiotestillä Multiplate®-aggregometria (agonistit: kollageeni, arakidonihappo ja adenosiinidifosfaatti) ja VerifyNow®-arakidonihappo- ja P2Y12-aggregometria. Verihiutaleiden määrä, tilavuus ja epäkypsä verihiutalefraktio (IPF) mitataan Sysmex®-virtaussytometriaa käyttämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keski-Tanskan alueen asukkaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Potilaat, joilla oli ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (STEMI), lähetettiin primaariseen PCI:hen Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan Skejbyssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito tulehduskipulääkkeillä, tiklopidiinilla ja dipyramidolilla.
  • Hoito antikoagulantteilla (K-vitamiiniantagonistit)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu verihiutaleiden sairaus tai hemofilia.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista, tietoista suostumusta osallistua tähän projektiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
STEMI
Potilaat, joilla on STEMI ESC STEMI -ohjeiden mukaan: Ikä yli 18 vuotta ja pystyy antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua hankkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero agonistikollageenin (1 μg/ml) aiheuttaman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö=AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistikollageenin (1 μg/ml) aiheuttaman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö=AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistikollageenin (1 μg/ml) aiheuttaman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö=AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiarakidonihapon (1,0 mM) aiheuttaman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiarakidonihapon (1,0 mM) aiheuttaman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiarakidonihapon (1,0 mM) aiheuttaman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiadenosiinidifosfaatin (6,4 µM) indusoiman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiadenosiinidifosfaatin (6,4 µM) indusoiman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiadenosiinidifosfaatin (6,4 µM) indusoiman aggregaation välillä Multiplate® Aggregometryllä mitattuna (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiadenosiinidifosfaatin (20 uM) aiheuttaman aggregaation välillä mitattuna Multiplate® Aggregometryllä (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiadenosiinidifosfaatin (20 uM) aiheuttaman aggregaation välillä mitattuna Multiplate® Aggregometryllä (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero agonistiadenosiinidifosfaatin (20 uM) aiheuttaman aggregaation välillä mitattuna Multiplate® Aggregometryllä (yksikkö = AUC).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
VerifyNow® Aggregometryllä ASPI-sarjaa (Unit = ARU) käyttämällä mitatun aggregaation välinen ero.
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
VerifyNow® Aggregometryllä ASPI-sarjaa (Unit = ARU) käyttämällä mitatun aggregaation välinen ero.
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
VerifyNow® Aggregometryllä ASPI-sarjaa (Unit = ARU) käyttämällä mitatun aggregaation välinen ero.
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
VerifyNow® Aggregometryllä P2Y12-sarjaa käyttäen mitatun aggregaation välinen ero (yksikkö = PRU).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
VerifyNow® Aggregometryllä P2Y12-sarjaa käyttäen mitatun aggregaation välinen ero (yksikkö = PRU).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
VerifyNow® Aggregometryllä P2Y12-sarjaa käyttäen mitatun aggregaation välinen ero (yksikkö = PRU).
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on aggregaatiomittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero epäkypsässä verihiutalefraktiossa mitattuna Sysmex®-virtaussytometrillä.
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on mittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero seerumin P-selektiinissä
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on mittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero seerumin trombopoietiinissa
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on mittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero seerumin tromboksaani B2:ssa
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on mittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 1: Otettu välittömästi ennen primääristä PCI:tä katerointilaboratoriossa. Verinäyte otetaan reisivaltimon katetrista.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero epäkypsässä verihiutalefraktiossa mitattuna Sysmex®-virtaussytometrillä.
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on mittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 2: 4 tuntia latausannoksen (LD) aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta
Ero epäkypsässä verihiutalefraktiossa mitattuna Sysmex®-virtaussytometrillä.
Aikaikkuna: Noin 2-3 kuukautta

Tulos on mittausten välinen ero. Tässä tapauksessa välillä:

Verinäyte 3: 12 tuntia LD-aspiriinin ja klopidogreelin annon jälkeen.

Verinäyte 4: 2-3 kuukautta primaarisen PCI:n jälkeen.
Noin 2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

AP Moeller Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Steen D Kristensen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital Skejby

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23374

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa