교육과 운동으로 혜택을 볼 수 있는 목 통증이 있는 환자 식별

샘플 크기는 목 통증을 일차적으로 호소하는 18세 이상의 피험자 90명으로 구성됩니다. 과목은 필수 문서를 완료하기 위해 영어로 읽고 의사 소통할 수 있어야 합니다. 이것을 보호 인구로 만드는 특정 조건이 포함되지 않습니다.

환자는 두 가지 방법 중 하나로 모집됩니다. 첫째, 연구 및 피험자 요청을 알리는 전단지가 지역 추천인에게 발송됩니다. 참여에 관심이 있는 환자는 전단지에 기재된 전화번호로 PI에게 전화를 겁니다. PI는 환자의 위치를 ​​문의하고 편리한 위치를 조정합니다. 둘째, 목 통증을 일차적으로 호소하여 참여 클리닉에 방문하는 환자는 전단을 건네고 프론트 오피스에서 연구에 대해 더 듣고 싶은지 물어볼 것입니다. 환자가 참여에 대한 관심을 표현하면 포함 및 제외 기준을 검토하기 위해 연구에서 훈련된 임상의를 만날 것입니다. 환자가 모든 포함을 충족하고 제외 기준이 없는 경우, 사전 동의 양식은 숙련된 임상의가 환자와 함께 검토합니다. 환자가 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 정식으로 연구에 등록됩니다.

이 연구에서 얻은 모든 정보는 법적으로 공개가 요구되지 않는 한 엄격하게 기밀로 유지됩니다. 연방 개인 정보 보호 규정은 개인 정보 보호, 보안 및 승인된 액세스에 대한 안전 장치를 제공합니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 환자는 이름, 주민등록번호, 주소, 전화번호 또는 기타 직접적인 개인 식별 정보로 식별되지 않습니다.

이 연구에 대한 환자의 참여와 관련된 모든 기록은 잠긴 파일 캐비넷에 저장됩니다. 사례 번호는 이 기록에서 환자의 신원을 나타냅니다. 이 정보는 이 문서의 첫 페이지에 나열된 조사자와 연구 직원만 액세스할 수 있습니다.

방법 및 절차 이 연구는 표준화된 검사 및 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 모든 개입과 기술은 이 환자 집단에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 환자가 연구에 적격하다고 판단되면 조사자가 정보에 입각한 동의를 검토합니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자는 약 20분이 소요되는 자가 보고 조치를 완료합니다. 완료해야 할 자기 보고 측정에는 목 장애 지수(NDI), 공포 회피 신념 설문지(FABQ), 변화의 글로벌 등급(GROC) 및 숫자 통증 등급 척도(NPRS)가 포함됩니다. 그런 다음 조사관은 약 1시간이 소요되는 표준화된 검사를 수행합니다. 검사 결과는 자궁경부 검사 양식에 기록됩니다. 그런 다음 환자는 신뢰성을 위해 눈가림 검사관에 의해 두 번째 검사를 받을 기회가 주어집니다. 이 두 번째 검사는 선택 사항이며 치료 시작 전 48시간 이내에 수행해야 합니다.

검사가 완료되면 환자에게 교육 자료와 표준화된 운동 프로그램이 포함된 홈 케어 가이드가 제공됩니다. 환자는 교육 정보를 검토하도록 요청받을 것입니다. 환자가 후속 방문을 위해 돌아오면 교육 및 운동의 표준화된 치료 프로그램이 시작되고 진행됩니다. 각 후속 치료 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다. 환자는 6주 동안 주 2회 운동 프로그램을 수행하고 독립적으로 스트레칭을 수행하도록 요청받을 것입니다. 진행 상황을 모니터링하기 위해 자체 보고서 측정은 2주마다 완료됩니다.

해당되는 경우, 물리 치료 절차와 관련된 연구 비용의 일부는 환자의 보험 제공자에게 청구됩니다. 환자의 자기부담금은 연구에 참여하지 않은 것과 동일합니다. 절차는 의료/연구 기록에 문서화됩니다. 정상적인 치료 제공 외에 환자에게 추가 비용이 발생하지 않으며 연구 참여에 대해 환자에게 추가 지불이 제공되지 않습니다. 참가자는 연구 문서를 완료하는 데 필요한 시간에 대해 명목상의 금액을 상환받습니다. 대상 보상은 다음과 같습니다.

데이터 분석 검사 변수의 신뢰성은 두 번째 검사에서 맹검 검사자에 대해 평가됩니다. 범주형 데이터의 빈도 수와 연속 변수의 평균 및 표준 편차(SD) 계산을 포함하는 기술 통계가 계산됩니다. Cohen k는 가능한 응답 옵션이 2개인 범주형 데이터의 평가자 간 신뢰도를 계산하는 데 사용됩니다. 가중 k는 3가지 응답 옵션이 있는 범주형 데이터의 신뢰도를 계산하는 데 사용됩니다. 가중치 k는 선형 가중치 방법을 사용하여 계산됩니다. 클래스 내 상관 계수(ICC) 모델 2,1 및 95% 신뢰 구간을 계산하여 연속 변수에 대한 평가자 간 신뢰도를 결정합니다. 측정의 표준 오차(SEM)는 SD√(1-r)로 계산되며, 여기서 SD는 관찰된 점수의 표준 편차이고 r은 측정에 대한 신뢰도 계수입니다. 연속 변수에 대한 최소 검출 가능 변화(MDC)는 1.96X SEM X √2로 계산됩니다. 총 오차 측정은 평가자 간의 평균 차이(평가자 A - 평가자 B) +/- 1.96 X SD로 연속 데이터에 대해 계산됩니다. 총 오류 측정은 평가자 간의 측정의 95%가 속해 있는 값을 나타냅니다. 범주형 변수에 대한 신뢰도는 다음과 같이 해석됩니다. 값 < 0.10 동의하지 않음; 0.11 내지 0.40 약간의 일치; 0.41~0.60 공정한 합의; 0.61 및 0.80 중간 정도의 동의 및 값 >0.81 실질적인 동의. 연속 변수에 대한 신뢰도는 다음과 같이 해석됩니다. < 0.10 동의하지 않음; 0.11 내지 0.40 약간의 일치; 0.61 및 0.80 중간 동의; 및 값 > 0.81 실질적인 동의.

의존적 t-테스트를 ​​사용하여 숫자 통증 평가 척도(NPRS), 목 장애 지수(NDI), 공포 회피 신념 설문지 - 신체 활동(FABQ-PA) 및 공포 회피 신념 설문지 - 작업을 포함한 각 주요 결과 변수를 분석합니다. (FABQ-W). 알파 레벨은 0.05로 설정됩니다. 종속 t-검정을 사용하여 쌍을 이룬 시간 프레임 간에 다중 비교를 수행합니다(기준선 - 2주; 기준선 - 4주; 기준선 - 6주 및 기준선 - 6개월). Bonferroni 보정을 사용하여 유의 수준을 0.0125(.05/4)로 설정합니다.

잠재적인 예측 변수는 결과 측정, 인구 통계 양식, 병력 및 신체 평가에서 나옵니다. 연속 변수에 대한 독립적인 t-테스트 및 범주형 변수에 대한 X2 테스트를 사용하여 분석을 구현하여 성공 및 비성공 결과 간의 차이를 결정합니다. 유의도가 p<.10인 변수는 각 그룹에 대한 잠재적인 예측 변수로 유지됩니다. 이 p 값은 잠재적인 예측 변수를 놓칠 가능성을 줄이는 데 사용됩니다. 민감도 및 특이도 값은 중요한 일변량 관계가 있는 연속 변수에 대해 계산되고 수신자 작동 특성(ROC) 곡선으로 표시됩니다. 왼쪽 상단 모서리에 가장 가까운 곡선의 점은 진단 정확도가 가장 높은 값을 나타냅니다. 이 지점은 양성 테스트를 정의하는 컷오프로 선택됩니다. 성공 그룹과 성공하지 못한 그룹의 유지 변수에 대해 민감도, 특이성 및 우도 비율이 계산됩니다. 각 그룹에 대한 잠재적 예측 변수는 치료 결과에 대한 가장 신중한 변수 그룹을 식별하기 위해 별도의 역방향 단계적 로지스틱 회귀 모델에 입력됩니다. 회귀 모델에 보존된 이러한 변수는 이 샘플에 대한 교육 및 운동 프로그램을 완료하여 성공적인 결과와 실패한 결과를 가질 가능성이 있는 환자를 분류하기 위한 다변량 CPR을 개발하는 데 사용됩니다.