Identificer patienter med nakkesmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af uddannelse og motion

Prøvestørrelsen vil bestå af 90 forsøgspersoner i alderen 18 eller derover med en primær klage over nakkesmerter. Fagene skal kunne læse og kommunikere på engelsk for at kunne udfylde den nødvendige dokumentation. Der skal ikke medtages særlige forhold, som ville gøre dette til en beskyttet befolkning.

Patienter vil blive rekrutteret på en af ​​to måder. Først vil der blive sendt flyers til lokale henvisninger, der annoncerer undersøgelsen og anmodning om emner. Hvis en patient er interesseret i at deltage, vil de ringe til PI på det telefonnummer, der er angivet på flyeren. PI vil forespørge om patientens placering og koordinere en passende placering. For det andet vil patienter, der henvender sig til en deltagende klinik med primær klage over nakkesmerter, få udleveret en flyer og spurgt af front office, om de vil være interesserede i at høre mere om undersøgelsen. Hvis patienten udtrykker interesse for at deltage, vil de mødes med en kliniker, der er uddannet i undersøgelsen, for at gennemgå inklusions- og eksklusionskriterier. Hvis patienten opfylder al inklusion og ikke har noget eksklusionskriterium, vil den informerede samtykkeformular blive gennemgået med patienten af ​​en uddannet kliniker. Når patienten har accepteret at deltage og underskrevet det informerede samtykke, vil de formelt blive tilmeldt undersøgelsen.

Alle oplysninger indhentet i denne undersøgelse er strengt fortrolige, medmindre videregivelse er påkrævet ved lov. Føderale databeskyttelsesforordninger giver garantier for privatliv, sikkerhed og autoriseret adgang. Medmindre det er påkrævet ved lov, vil patienten ikke blive identificeret ved navn, personnummer, adresse, telefonnummer eller nogen anden direkte personlig identifikator.

Alle journaler vedrørende patientens involvering i denne forskningsundersøgelse vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab. Et sagsnummer vil angive patientens identitet på disse journaler. Disse oplysninger vil kun være tilgængelige for de efterforskere, der er anført på første side af dette dokument, og forskningsundersøgelsens personale.

Metoder og procedurer Denne undersøgelse vil følge en standardiseret undersøgelses- og behandlingsprotokol. Alle interventioner og teknikker har vist sig at være effektive i denne patientpopulation. Når patienten anses for at være berettiget til undersøgelsen, vil det informerede samtykke blive gennemgået af en investigator. Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de underskrive det informerede samtykke. Patienten vil gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger, som vil tage cirka 20 minutter. Selvrapporteringsforanstaltninger, der skal udfyldes, omfatter nakkehandicapindekset (NDI), spørgeskemaet om frygtundgåelsestro (FABQ), global rating of change (GROC) og numerisk smertevurderingsskala (NPRS). En investigator vil derefter udføre en standardiseret undersøgelse, som vil tage cirka 1 time. Undersøgelsesresultater vil blive noteret på cervikal undersøgelsesskemaet. Patienten vil derefter få mulighed for at gennemgå en anden undersøgelse af en blindet undersøger af pålidelighedshensyn. Denne anden undersøgelse er valgfri og skal udføres inden for 48 timer og før behandlingen påbegyndes.

Efter afslutning af undersøgelsen vil patienten få udleveret en hjemmeplejevejledning, som indeholdt undervisningsmateriale og det standardiserede træningsprogram. Patienterne vil blive bedt om at gennemgå de pædagogiske oplysninger. Når patienten vender tilbage til opfølgningsbesøg, vil det standardiserede behandlingsprogram med uddannelse og motion blive påbegyndt og fremskridt. Hver efterfølgende behandlingssession varer cirka en time. Patienten vil blive bedt om at udføre træningsprogrammet 2 gange om ugen i 6 uger og udføre stræk uafhængigt. For at overvåge fremskridt vil selvrapporteringsforanstaltningerne blive gennemført hver anden uge.

Når det er relevant, vil en del af forskningsomkostningerne forbundet med fysioterapiprocedurerne blive faktureret til patientens forsikringsudbyder. Patientens egenbetaling vil være den samme, som hvis de ikke var en del af forskningsstudiet. Procedurerne vil blive dokumenteret i deres læge-/forskningsjournal. Der vil ikke være yderligere omkostninger for patienten uden for den normale levering af pleje, og der vil ikke blive tilbudt yderligere betaling til patienten for deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne vil blive refunderet et nominelt beløb for den tid, der er nødvendig for at færdiggøre forskningsdokumentationen. Emnets refusion er som følger:

Dataanalyse Reliabiliteten af ​​undersøgelsesvariablerne vil blive vurderet for en blindet eksaminator ved en anden undersøgelse. Der vil blive beregnet beskrivende statistik, som inkluderer frekvenstællinger for kategoriske data og beregning af middelværdi og standardafvigelse (SD) for kontinuerte variable. Cohen k vil blive brugt til at beregne inter-rater-pålidelighed af kategoriske data med kun 2 mulige svarmuligheder. Et vægtet k vil blive brugt til at beregne pålideligheden af ​​kategoriske data med 3 svarmuligheder. Vægten k vil blive beregnet ved hjælp af en lineær vægtningsmetode. Intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) model 2,1 og 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for at bestemme inter-bedømmer-pålideligheden for kontinuerte variable. Standardmålefejlen (SEM) vil blive beregnet som SD√ (1-r), hvor SD er standardafvigelsen af ​​de observerede scores og r er reliabilitetskoefficienten for målingen. Den minimale detekterbare ændring (MDC) for kontinuerte variable vil blive beregnet som 1,96X SEM X √2. Det samlede fejlmål vil blive beregnet for kontinuerlige data ved middelforskel mellem bedømmere (bedømmer A - bedømmer B) +/- 1,96 X SD. Det samlede fejlmål repræsenterer de værdier, inden for hvilke 95 % af målingerne mellem bedømmere ligger. Reliabilitet for kategoriske variable vil blive fortolket som følger; værdier < 0,10 ingen overensstemmelse; 0,11 til 0,40 let overensstemmelse; 0,41 til 0,60 rimelig aftale; 0,61 og 0,80 moderat overensstemmelse og værdier >0,81 væsentlig overensstemmelse. Reliabilitet for kontinuerte variable vil blive fortolket som følger: < 0,10 ingen overensstemmelse; 0,11 til 0,40 let overensstemmelse; 0,61 og 0,80 moderat overensstemmelse; og værdier > 0,81 væsentlig overensstemmelse.

Afhængige t-tests vil blive brugt til at analysere hver af de primære udfaldsvariabler, herunder numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) og Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Work (FABQ-W). Alfa-niveauet vil blive sat til 0,05. Der vil blive udført flere sammenligninger (baseline - 2 uger; baseline - 4 uger; baseline - 6 uger og baseline - 6 måneder) mellem de parrede tidsrammer med en afhængig t-test. Bonferroni-korrektion vil blive brugt til at fastlægge signifikansniveauet på 0,0125 (.05/4).

Potentielle prædiktorvariabler vil komme fra resultatmålene, demografiske form, historie og fysisk vurdering. Analyse vil blive implementeret ved hjælp af uafhængige t-tests for kontinuerte variable og X2-tests for kategoriske variabler for at bestemme forskelle mellem succesfulde og ikke-succesresultater. Variabler med en signifikans på p<.10 vil blive bibeholdt som potentielle forudsigelsesvariable for hver gruppe. Denne p-værdi vil blive brugt til at mindske sandsynligheden for, at en potentiel forudsigelsesvariabel vil blive overset. Sensitivitets- og specificitetsværdier vil blive beregnet for kontinuerte variable med et signifikant univariat forhold og plottet som en modtagerdriftskarakteristik (ROC) kurve. Det punkt på kurven, der er tættest på det øverste venstre hjørne, repræsenterer værdierne med størst diagnostisk nøjagtighed. Dette punkt vil blive valgt som cutoff, der definerer en positiv test. Sensitivitet, specificitet og sandsynlighedsforhold vil blive beregnet for bevarede variabler i de succesrige og ikke-succesrige grupper. Potentielle prædiktorvariabler for hver gruppe vil derefter blive indtastet i en separat baglæns trinvis logistisk regressionsmodel for at identificere den mest forsigtige gruppe af variabler for behandlingsresultatet. De variabler, der er bevaret i regressionsmodellen, vil blive brugt til at udvikle en multivariat HLR til klassificering af patienter, der sandsynligvis vil have et vellykket og ikke-succesfuldt resultat ved at gennemføre et uddannelsesprogram og træningsprogram for denne prøve.