Identifiera patienter med nacksmärta som sannolikt kommer att dra nytta av utbildning och träning

Provstorleken kommer att bestå av 90 försökspersoner i åldrarna 18 eller äldre med ett primärt klagomål av nacksmärta. Ämnena måste kunna läsa och kommunicera på engelska för att kunna komplettera den dokumentation som krävs. Inga särskilda villkor ska inkluderas som skulle göra detta till en skyddad befolkning.

Patienter kommer att rekryteras på ett av två sätt. Först kommer flygblad att skickas till lokala remisser som tillkännager studien och begäran om ämnen. Om en patient är intresserad av att delta kommer de att ringa PI på telefonnumret som anges på flygbladet. PI kommer att fråga om patientens plats och koordinera en lämplig plats. För det andra kommer patienter som kommer till en deltagande klinik med primära klagomål av nacksmärta att få ett flygblad och tillfrågas av front office om de skulle vara intresserade av att höra mer om studien. Om patienten uttrycker intresse för att delta kommer de att träffa en läkare som är utbildad i studien för att granska inklusions- och exkluderingskriterier. Om patienten uppfyller all inkludering och inte har något uteslutningskriterium, kommer formuläret för informerat samtycke att granskas med patienten av en utbildad läkare. När patienten har gått med på att delta och undertecknat det informerade samtycket kommer de formellt att registreras i studien.

All information som erhålls i denna studie är strikt konfidentiell såvida inte avslöjande krävs enligt lag. Federala sekretessförordningar ger skydd för integritet, säkerhet och auktoriserad åtkomst. Förutom när det krävs enligt lag kommer patienten inte att identifieras med namn, personnummer, adress, telefonnummer eller någon annan direkt personlig identifiering.

Alla journaler som hänför sig till patientens inblandning i denna forskningsstudie kommer att förvaras i ett låst arkivskåp. Ett ärendenummer kommer att ange patientens identitet i dessa register. Denna information kommer endast att vara tillgänglig för de utredare som anges på första sidan i detta dokument och för forskningsstudiepersonalen.

Metoder och procedurer Denna studie kommer att följa ett standardiserat undersöknings- och behandlingsprotokoll. Alla interventioner och tekniker har visat sig vara effektiva i denna patientpopulation. När patienten bedöms vara kvalificerad för studien kommer det informerade samtycket att granskas av en utredare. Om patienten samtycker till att delta i studien kommer de att underteckna det informerade samtycket. Patienten kommer att genomföra självrapporteringsåtgärder som tar cirka 20 minuter. Åtgärder för självrapportering som ska slutföras inkluderar nackhandikappindex (NDI), rädsla undvikande övertygelser frågeformulär (FABQ), global rating of change (GROC) och numerisk smärtskala (NPRS). En utredare kommer sedan att utföra en standardiserad undersökning som tar cirka 1 timme. Undersökningsresultat kommer att registreras på formuläret för livmoderhalsundersökning. Patienten kommer då att ges möjlighet att genomgå en andra undersökning av en blindad granskare för tillförlitlighetssyfte. Denna andra undersökning är valfri och måste utföras inom 48 timmar och innan behandlingen påbörjas.

Efter avslutad undersökning kommer patienten att få en hemtjänstguide som inkluderade utbildningsmaterial och det standardiserade träningsprogrammet. Patienterna kommer att uppmanas att granska den pedagogiska informationen. När patienten kommer tillbaka för uppföljningsbesök kommer det standardiserade behandlingsprogrammet med utbildning och träning att initieras och fortskridas. Varje efterföljande behandlingstillfälle tar cirka en timme. Patienten kommer att bli ombedd att utföra träningsprogrammet 2 gånger i veckan i 6 veckor och utföra sträckningar självständigt. För att övervaka framstegen kommer självrapporteringsåtgärderna att slutföras varannan vecka.

I tillämpliga fall kommer en del av forskningskostnaderna i samband med fysioterapiprocedurerna att faktureras patientens försäkringsgivare. Patientens egenavgifter blir desamma som om de inte ingick i forskningsstudien. Ingreppen kommer att dokumenteras i deras medicinska/forskningsjournal. Det kommer inte att tillkomma några extra kostnader för patienten utanför den normala vården och ingen ytterligare betalning kommer att erbjudas patienten för deltagande i studien. Deltagarna kommer att få ersättning för ett nominellt belopp för den tid som krävs för att färdigställa forskningsdokumentationen. Ämnesersättningen är följande:

Dataanalys Tillförlitligheten hos undersökningsvariablerna kommer att bedömas för en blindad examinator vid en andra undersökning. Beskrivande statistik kommer att beräknas som inkluderar frekvensräkningar för kategoriska data och beräkning av medelvärde och standardavvikelse (SD) för kontinuerliga variabler. Cohen k kommer att användas för att beräkna interbedömartillförlitlighet för kategoriska data med endast 2 möjliga svarsalternativ. Ett viktat k kommer att användas för att beräkna tillförlitligheten för kategoriska data med 3 svarsalternativ. Vikten k kommer att beräknas med en linjär viktningsmetod. Intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) modell 2,1 och 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för att bestämma interbedömartillförlitligheten för kontinuerliga variabler. Standardmätfelet (SEM) kommer att beräknas som SD√ (1-r), där SD är standardavvikelsen för de observerade poängen och r är reliabilitetskoefficienten för mätningen. Den minimala detekterbara förändringen (MDC) för kontinuerliga variabler kommer att beräknas som 1,96X SEM X √2. Det totala felmåttet kommer att beräknas för kontinuerliga data som medelskillnad mellan bedömare (bedömare A - bedömare B) +/- 1,96 X SD. Det totala felmåttet representerar de värden inom vilka 95 % av mätningarna mellan bedömare ligger. Tillförlitlighet för kategoriska variabler kommer att tolkas enligt följande; värden < 0,10 ingen överensstämmelse; 0,11 till 0,40 liten överensstämmelse; 0,41 till 0,60 rättvis överenskommelse; 0,61 och 0,80 måttlig överensstämmelse och värden >0,81 väsentlig överensstämmelse. Tillförlitlighet för kontinuerliga variabler kommer att tolkas enligt följande: < 0,10 ingen överensstämmelse; 0,11 till 0,40 liten överensstämmelse; 0,61 och 0,80 måttlig överensstämmelse; och värden > 0,81 väsentlig överensstämmelse.

Beroende t-tester kommer att användas för att analysera var och en av de primära utfallsvariablerna inklusive numerisk smärtskala (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) och Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Arbete (FABQ-W). Alfanivån kommer att ställas in på 0,05. Flera jämförelser kommer att utföras (baslinje - 2 veckor; baslinje - 4 veckor; baslinje - 6 veckor och baslinje - 6 månader) mellan de parade tidsramarna med ett beroende t-test. Bonferroni-korrigering kommer att användas för att fastställa signifikansnivån till 0,0125 (.05/4).

Potentiella prediktorvariabler kommer från resultatmått, demografisk form, historia och fysisk bedömning. Analys kommer att implementeras med hjälp av oberoende t-tester för kontinuerliga variabler och X2-tester för kategoriska variabler för att fastställa skillnader mellan framgångsrika och icke-framgångsresultat. Variabler med signifikansen p<.10 kommer att behållas som potentiella prediktionsvariabler för varje grupp. Detta p-värde kommer att användas för att minska sannolikheten för att en potentiell prediktorvariabel kommer att missas. Sensitivitets- och specificitetsvärden kommer att beräknas för kontinuerliga variabler med ett signifikant univariat samband och plottas som en kurva för mottagarens funktionsegenskaper (ROC). Den punkt på kurvan som är närmast det övre vänstra hörnet representerar värdena med störst diagnostisk noggrannhet. Denna punkt kommer att väljas som cutoff som definierar ett positivt test. Sensitivitet, specificitet och sannolikhetskvoter kommer att beräknas för bibehållna variabler i de framgångsrika och icke-framgångsrika grupperna. Potentiella prediktorvariabler för varje grupp kommer sedan att läggas in i en separat bakåt stegvis logistisk regressionsmodell för att identifiera den mest försiktiga gruppen av variabler för behandlingsresultatet. De variabler som bevaras i regressionsmodellen kommer att användas för att utveckla en multivariat HLR för att klassificera patienter som sannolikt har ett framgångsrikt och icke-framgångsrikt resultat genom att slutföra ett utbildningsprogram och träningsprogram för detta prov.