Tunnista niskakipupotilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät koulutuksesta ja harjoituksesta

Otoskoko koostuu 90 koehenkilöstä, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on ensisijainen niskakipuvalitus. Aiheiden tulee osata lukea ja kommunikoida englanniksi voidakseen suorittaa vaaditut asiakirjat. Mitään erityisiä ehtoja, jotka tekisivät tästä populaatiosta suojellun, ei ole sisällytettävä.

Potilaat rekrytoidaan kahdella tavalla. Ensin lähetetään lentolehtiset paikallisille lähettelijöille, joissa ilmoitetaan tutkimuksesta ja koehenkilöpyynnöstä. Jos potilas on kiinnostunut osallistumaan, hän soittaa PI:lle lentolehtisessä mainittuun puhelinnumeroon. PI tiedustelee potilaan sijaintia ja koordinoi sopivan sijainnin. Toiseksi potilaille, jotka saapuvat osallistuvalle klinikalle ensisijaisesti niskakivuista valittaen, heille jaetaan esite, ja vastaanotto kysyy, olisivatko he kiinnostuneita kuulemaan lisää tutkimuksesta. Jos potilas ilmaisee kiinnostuksensa osallistua, hän tapaa tutkimukseen koulutetun kliinikon tarkistaakseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Jos potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä hänellä ole poissulkemiskriteeriä, koulutettu kliinikko tarkistaa tietoisen suostumuslomakkeen potilaan kanssa. Kun potilas on suostunut osallistumaan ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, hänet otetaan virallisesti mukaan tutkimukseen.

Kaikki tässä tutkimuksessa saadut tiedot ovat ehdottoman luottamuksellisia, ellei laki edellytä paljastamista. Liittovaltion tietosuojasäännökset takaavat yksityisyyden, turvallisuuden ja luvan käytön. Potilasta ei tunnisteta nimen, sosiaaliturvatunnuksen, osoitteen, puhelinnumeron tai muun suoran henkilötunnuksen perusteella, paitsi jos laki niin vaatii.

Kaikki tietueet, jotka liittyvät potilaan osallistumiseen tähän tutkimustutkimukseen, säilytetään lukittuun arkistokaappiin. Tapausnumero ilmaisee potilaan henkilöllisyyden näissä tietueissa. Nämä tiedot ovat vain tämän asiakirjan ensimmäisellä sivulla lueteltujen tutkijoiden ja tutkimushenkilöstön saatavilla.

Menetelmät ja menettelyt Tässä tutkimuksessa noudatetaan standardoitua tutkimus- ja hoitoprotokollaa. Kaikki interventiot ja tekniikat on osoittautunut tehokkaiksi tässä potilasjoukossa. Kun potilaan katsotaan olevan kelvollinen tutkimukseen, tutkija tarkistaa tietoisen suostumuksen. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hän allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Potilas suorittaa itseraportointitoimenpiteet, jotka vievät noin 20 minuuttia. Itseraportointitoimenpiteisiin kuuluvat niska invaliditeettiindeksi (NDI), pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (FABQ), globaali muutosluokitus (GROC) ja numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS). Tämän jälkeen tutkija suorittaa standardoidun tutkimuksen, joka kestää noin tunnin. Tutkimustulokset kirjataan kohdunkaulan tutkimuslomakkeeseen. Tämän jälkeen potilaalle annetaan mahdollisuus tehdä toinen tutkimus sokean tutkijan toimesta luotettavuussyistä. Tämä toinen tutkimus on valinnainen ja se on suoritettava 48 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista.

Tutkimuksen päätyttyä potilaalle lähetetään kotihoidon opas, joka sisältää opetusmateriaalit ja vakiomuotoisen harjoitusohjelman. Potilaita pyydetään tarkistamaan koulutustiedot. Kun potilas palaa seurantakäynneille, aloitetaan ja edetään standardoitu koulutus- ja harjoitteluohjelma. Jokainen seuraava hoitokerta kestää noin tunnin. Potilasta pyydetään suorittamaan harjoitusohjelma 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja suorittamaan venyttelyjä itsenäisesti. Edistymisen seuraamiseksi itseraportointitoimenpiteet suoritetaan kahden viikon välein.

Tarvittaessa osa fysioterapiatoimenpiteisiin liittyvistä tutkimuskustannuksista laskutetaan potilaan vakuutusyhtiöltä. Potilaan omaosuudet ovat samat kuin jos ne eivät olisi osa tutkimusta. Toimenpiteet dokumentoidaan heidän lääketieteelliseen / tutkimustietoihinsa. Potilaalle ei aiheudu lisäkustannuksia normaalin hoidon ulkopuolella, eikä potilaalle makseta tutkimukseen osallistumisesta enempää. Osallistujille korvataan nimellinen summa tutkimusdokumentaation täyttämiseen tarvittavasta ajasta. Aihekorvaus on seuraava:

Tietojen analysointi Tutkimusmuuttujien luotettavuus arvioidaan sokeutuneelle tutkijalle toisessa tutkimuksessa. Lasketaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät kategorisille tiedoille frekvenssilaskennan sekä jatkuvien muuttujien keskiarvon ja keskihajonnan (SD) laskemisen. Cohen k:tä käytetään arvioijien välisen luotettavuuden laskemiseen kategorisille tiedoille vain 2 mahdollisella vastausvaihtoehdolla. Painotettua k:tä käytetään kategorisen tiedon luotettavuuden laskemiseen kolmella vastausvaihtoehdolla. Paino k lasketaan lineaarista painotusmenetelmää käyttäen. Luokkaiden sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) malli 2,1 ja 95 %:n luottamusvälit lasketaan arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseksi jatkuville muuttujille. Mittauksen keskivirhe (SEM) lasketaan muodossa SD√ (1-r), jossa SD on havaittujen pisteiden keskihajonta ja r on mittauksen luotettavuuskerroin. Jatkuvien muuttujien pienin havaittava muutos (MDC) lasketaan 1,96X SEM X √2. Virheen kokonaismitta lasketaan jatkuville tiedoille arvioijien keskimääräisenä erona (arvo A - arvosana B) +/- 1,96 X SD. Virheen kokonaismitta edustaa arvoja, joiden sisällä 95 % arvioijien välisistä mittauksista on. Kategoristen muuttujien luotettavuus tulkitaan seuraavasti; arvot < 0,10 ei sopimusta; 0,11 - 0,40 lievästi samaa mieltä; 0,41 - 0,60 reilu sopimus; 0,61 ja 0,80 kohtalainen yksimielisyys ja arvot >0,81 olennainen yksimielisyys. Jatkuvien muuttujien luotettavuus tulkitaan seuraavasti: < 0,10 ei sopimusta; 0,11 - 0,40 lievästi samaa mieltä; 0,61 ja 0,80 kohtalainen sopimus; ja arvot > 0,81 olennainen sopimus.

Riippuvaisten t-testien avulla analysoidaan kutakin ensisijaista tulosmuuttujaa, mukaan lukien numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), kaulavammaisuusindeksi (NDI), pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake - fyysinen aktiivisuus (FABQ-PA) ja pelon välttämisen uskomuksia koskeva kysely - työ. (FABQ-W). Alfa-tasoksi asetetaan 0,05. Parillisten aikakehysten välillä suoritetaan useita vertailuja (perustaso - 2 viikkoa; lähtötaso - 4 viikkoa; lähtötaso - 6 viikkoa ja lähtötaso - 6 kuukautta) parillisten aikakehysten välillä riippuvaisella t-testillä. Bonferroni-korjauksella määritetään merkitsevyystaso arvoon 0,0125 (.05/4).

Mahdolliset ennustajamuuttujat tulevat tulosmittauksista, demografisesta muodosta, historiasta ja fyysisestä arvioinnista. Analyysi toteutetaan käyttämällä riippumattomia t-testejä jatkuville muuttujille ja X2-testeillä kategorisille muuttujille erojen määrittämiseksi onnistuneiden ja ei-onnistuneiden tulosten välillä. Muuttujat, joiden merkitsevyys on p<.10, säilytetään mahdollisina ennustemuuttujina jokaiselle ryhmälle. Tätä p-arvoa käytetään vähentämään todennäköisyyttä, että mahdollinen ennustajamuuttuja jää huomaamatta. Herkkyys- ja spesifisyysarvot lasketaan jatkuville muuttujille, joilla on merkittävä yksimuuttujasuhde, ja piirretään vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräksi. Käyrän piste, joka on lähinnä vasenta yläkulmaa, edustaa arvoja, joilla on suurin diagnostinen tarkkuus. Tämä piste valitaan raja-arvoksi, joka määrittää positiivisen testin. Herkkyys-, spesifisyys- ja todennäköisyyssuhteet lasketaan säilyneille muuttujille onnistuneissa ja epäonnistuneissa ryhmissä. Kunkin ryhmän mahdolliset ennustajamuuttujat syötetään sitten erilliseen taaksepäin vaiheittaiseen logistiseen regressiomalliin, jotta voidaan tunnistaa huolellisin muuttujaryhmä hoitotuloksen kannalta. Regressiomallissa säilytettyjä muuttujia käytetään monimuuttuja-elvytyksen kehittämiseen potilaiden luokittelemiseksi, joilla on todennäköisesti onnistunut ja epäonnistunut tulos suorittamalla koulutus- ja harjoitusohjelma tälle otokselle.