간암 간이식을 위한 간 자연살해세포 치료제의 안전성 연구 (MIAMINK)

포함 기준:

• HCC가 있는 1차 간 이식 수혜자
• 환자는 간 이식 적격성 기준을 충족해야 합니다.
• 심장기능; 심장 에코는 박출률(EF) > 35% 또는 우심실 수축기압(RVSP) < 50mmHg를 나타냅니다. 스트레스 에코는 허혈성 병변을 나타내지 않습니다(해당하는 경우).
• 폐기능; SpO2 >90% 또는 PaO2 > 60mmHg 또는 CT에서 활성 폐 병변이 나타나지 않습니다.
• 전체 혈구 수; 혈소판 > 20,000 /mm^3, 헤마토크리트 > 20%, WBC > 1,000 /mm^3
• 18세 이상
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 가임 여성인 경우:

수유 중이 아니어야 하고, 이식일 전 7일 이내에 혈청 B-인간 융모성 성선자극호르몬(HCG) 검사가 음성이어야 하며, 연구 기간 동안 허용 가능하고 신뢰할 수 있는 피임법 시행에 동의해야 합니다. 사전 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 생체 기증자 간 이식; 건강한 사람이 자신의 간 일부를 수혜자에게 기증
• 다장기 이식
• 이전 고형 장기 또는 골수 이식 수혜자
• 플루미넌트 간부전
• 간이식 전 1주일에 2회 이상 정기적으로 혈액투석을 받는 환자
• 상태 1 이식; 급성 중증 질환으로 간 이식 없이 평균 수명이 7일 미만으로 병원 중환자실에 있는 간 질환이 최근에 발병한 환자로 정의됩니다.
• ABO 부적합 이식
• 심장이 뛰지 않는 기증자의 간을 이용한 이식; 심장사 기증자
• 이식 시술 전 90일 이내에 시험적 치료를 받은 자
• 급성 바이러스성 질환
• 다음을 제외하고 5년 이내의 악성 병력: 증거 또는 재발 없이 적절하게 치료된 피부의 국소 편평 또는 기저 세포 암종 및/또는 간세포 암종
• 연구자의 의견에 따라 이식 절차의 위험을 상당히 증가시킬 수 있는 원발성 간 질환 이외의 질병(예: 중증 허혈성 심장 질환, 좌심실 기능 장애 또는 폐 질환)
• 현재 약물 또는 알코올 남용, 또는 연구자의 의견으로는 순응도가 떨어질 위험이 있습니다(약물 검사가 필요하지 않음).
• 혈청 양성 기증자(HCV, HBsAg, HBcAb, HTLV-1, HTLV-3, EBVIgM)
• 불량한 간 기능 제공자(총 빌리루빈 > 3.0 mg/dl, 프로트롬빈 시간 > 35초),
• 등록 시점에 병용 화학 요법을 받는 환자