전두측두엽 치매, 알츠하이머병 및 조절에서의 사회적 행동과 정서에 관한 연구
2011년 10월 27일 업데이트: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
이 연구는 행동 변이 전측두엽 치매 환자의 사회도덕적 감정(공감, 죄책감, 당혹감 등)의 상실을 문서화하기 위해 고안되었습니다.
사회적 행동의 동기로 기능하는 이러한 감정의 상실은 특정 대인 행동에서 나타납니다.
이러한 행동은 내측 전두엽 및 전방 측두엽의 국부적 변화의 국부적 변화와 관련이 있습니다.
이러한 사회적, 정서적 변화를 젊은 발병 알츠하이머병 비교 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전측두엽 치매(FTD)는 파괴적인 장애이며 중년에 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다.
bvFTD("행동 변형" FTD)의 가장 눈에 띄는 초기 증상은 알츠하이머병(AD)의 전형적인 기억 및 기타 인지 결함이 아니라 사회적 또는 대인 행동의 장애입니다.
이 장애의 기본적인 징후는 사회적 및 도덕적 행동을 주도하는 감정과 동기의 장애입니다.
사실, bvFTD는 사회적 행동의 신경 과학에 대한 놀라운 창입니다.
이 연구는 사회도덕적 감정의 신경생물학적 기질과 관련된 임상적 특징을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
이 제안의 발견은 뇌와 사회적 행동 사이의 상호 작용을 이해하고 사회 신경 과학의 기본 메커니즘에 대한 향후 연구를 설계하는 데 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
이 연구는 bvFTD 환자 대 AD 환자 및 정상 대조군의 기본 감정과 비교하여 사회도덕적 감정(SME)의 상실을 문서화하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이러한 발견이 bvFTD에 특이적이고 알츠하이머병이나 정상 대조군에는 나타나지 않는다는 것을 보여줄 필요가 있습니다.
이 프로젝트는 세 가지 통합 부분으로 구성됩니다. 1) 자연주의적 환경에서의 관찰, 행동 실험 및 행동 척도를 포함하는 행동 측정; 2) 사회적 및 정서적 자극에 대한 정신생리학적 반응성(즉, 심박수, 혈압 변화, 전기 피부 반응, 안면 근전도 및 안면 온도 측정) 3) 자기공명영상 기술을 이용한 사회도덕적 감정 변화의 뇌 국소화.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Department of Neurology
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수석 연구원:
- Mario F Mendez, MD, PhD
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연락하다:
- Jill Shapira, RN, PhD
- 전화번호: 3107942550
- 이메일: jshapira@mednet.ucla.edu
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연락하다:
- Michelle Mather, BA
- 전화번호: 310-794-6038
- 이메일: mmather@mednet.ucla.edu
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부수사관:
- David Shapiro, PhD
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부수사관:
- Jill Shapira, RN, PhD
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부수사관:
- Po-Haong Lu, PsyD
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부수사관:
- John Heritage, PhD
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부수사관:
- Li-Jung Liang, PhD
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부수사관:
- Natalie K Wolcott, PhD
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부수사관:
- Aditi Joshi, PhD
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부수사관:
- Julia Hsiao, DO
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부수사관:
- Collins Liu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UCLA 전측두엽 치매 클리닉의 Mario Mendez 박사가 평가한 환자
설명
포함 기준(FTD 또는 AD 환자):
- 임상적으로 가능한 AD에 대한 bvFTD 또는 NINCDS-ADRDA 기준의 핵심 진단 기능
- MMSE >/=10 및 CDR </=2.0으로 정의되는 경도-중등도 인지 및 기능적 중증도
- 절차를 이해하고 완료할 수 있으며 지침을 듣고 이해하고 반응할 자극을 봄으로써 테스트에 참여할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력 간병인과 환자의 정보에 입각한 동의
- 13세 이전에 영어를 습득하고 기본 언어로 사용하는 영어 구사자
- 최소 장애 언어(언어 및 의미론 테스트 컷오프 점수)
- 의학적으로 안정적(연구 절차를 이해하고 참여하는 피험자의 능력을 방해할 의학적 질병이 없는 것으로 정의됨)
- bvFTD 또는 임상적으로 가능한 ADB 이외의 신경학적 또는 정신 질환의 부재
- 뇌 자기공명영상에서 피질경색, 다른 피질 병변 또는 유의한 피질하 병변이 없음
- 잠재적으로 혼동을 일으킬 수 있는 약물, 특히 말초신경계, 심혈관제 및 β-차단제에 영향을 미치는 약물의 부재
- 이 프로젝트에 참여를 촉진할 수 있는 간병인의 존재. (아래 참조) 간병인이 한 명 이상인 경우 가장 가까운 친척을 주 간병인으로 지정하기 위해 모든 노력을 기울입니다.
제외 기준(FTD 또는 AD 환자):
- 위의 기준 중 하나를 위반합니다.
포함 기준(연구 파트너/간병인):
- 일주일에 한 번 이상 한 시간 동안 개인적으로 주제를 방문하고 상호 작용합니다.
- 방문할 때마다 피험자를 동반하십시오.
- 피험자의 사고(예: 기억력, 언어, 문제 해결 능력), 일상 활동(예: 옷 입기, 위생, 이동성, 집안일 및 취미) 및 행동(예: 기분, 수면 패턴, 식욕, 참여도)에 대한 의견을 제공합니다. 사회적 상호 작용에서).
- 피험자의 행동에 대한 괴로움이나 간병 책임에 대한 부담감을 포함한 개인 정보를 공유합니다.
- 정보에 입각한 동의서 양식과 주제에 대한 정보 제공자 기반 평가를 이해하기 위해 유창하게 영어를 읽고 이해하고 말할 수 있습니다.
- 프로토콜별 절차를 수행하기 전에 자신을 대신하여 완전한 서면 동의서를 제공합니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 파트너는 프로토콜을 준수하고 연구를 완료할 확률이 높습니다.
제외 기준(연구 파트너):
- 위의 기준 중 하나를 위반합니다.
포함 기준(참가자 통제):
- 신경학적 또는 정신 질환을 부인합니다.
- 현재 치매 환자의 간병인이 아닙니다(최소 1년 동안).
- 중추 신경계 및 말초 신경계에 영향을 미치는 대부분의 약물, 심혈관 제제 및 β-차단제를 포함하여 잠재적으로 혼란스러운 약물을 복용하지 않습니다. 이러한 약물의 사용은 전화 선별 검사 중에 평가됩니다.
제외 기준(참가자 통제):
- 위의 기준 중 하나를 위반합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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bvFTD
이 그룹에는 Mario Mendez 박사가 행동 변이 전측두엽 치매로 진단한 33명의 환자가 포함됩니다.
다른 곳에서 진단을 받은 환자는 연구 등록 전에 진단을 확인하기 위해 UCLA FTD 클리닉에서 2차 평가를 받아야 합니다.
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알츠하이머병
이 그룹에는 Mario Mendez 박사가 임상적으로 알츠하이머병으로 진단한 33명의 환자가 포함됩니다.
다른 곳에서 진단을 받은 환자는 연구 등록 전에 진단을 확인하기 위해 UCLA FTD 클리닉에서 2차 평가를 받아야 합니다.
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통제 수단
임상적으로 유의미한 인지 장애가 없는 33명의 건강한 개인이 이 연구에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신생리학적 반응성
기간: 교육 등록 후 3개월 이내
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우리는 심박수(및 심박수 변동성), 혈압(및 압력반사 민감도), 손가락 맥박량 및 피부 전도도 변화를 측정하여 사회도덕적 대 비사회적 자극에 대한 자율(교감 및 부교감) 신경계 반응성을 평가할 것입니다.
조사관은 이러한 정신생리학적 측정을 기록하면서 세 그룹 모두에게 사회적 및 비사회적 사진, 비디오 및 서면 시나리오를 제시합니다.
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교육 등록 후 3개월 이내
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행동 보고서 및 관찰
기간: 교육 등록 후 3개월 이내
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이 제안은 bvFTD 및 AD 환자와 간병인의 가정 및 연구 방문 동안의 사회적 행동을 분류하기 위해 민족지학 방법을 사용할 것입니다.
4가지 사회적 행동 실험 또는 비네트를 사용하여 증강된 참가자 관찰 결과를 교차 검증합니다.
행동 척도는 간병인과 환자의 행동 평가 간의 차이를 기록하고 참가자 관찰 결과를 추가로 검증합니다.
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교육 등록 후 3개월 이내
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MRI 뇌 매핑
기간: 교육 등록 후 3개월 이내
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최신 기술로 평가된 MRI 스캔은 사회적, 도덕적, 감정적 행동을 중재하는 것과 관련된 영역을 반영하는 국소화된 구조적 변화의 3차원 지도를 생성합니다.
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교육 등록 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles; Veteran's Health Administration, West Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01AG034499 (미국 NIH 보조금/계약)
- UCLA IRB#10-001097 (기타 식별자: UCLA Institutional Research Board)
- R01AG034499 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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