Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sosiaalisesta käyttäytymisestä ja tunteista frontotemporaalisessa dementiassa, Alzheimerin taudissa ja kontrollissa

torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus on suunniteltu dokumentoimaan sosiomoraalisten tunteiden (kuten empatian, syyllisyyden ja hämmennyksen) menetystä potilailla, joilla on frontotemporaalinen dementia. Näiden sosiaalisen käyttäytymisen motivaattoreina toimivien tunteiden menettäminen ilmenee tietyissä ihmissuhteissa. Nämä käytökset korreloivat alueellisten muutosten kanssa mediaalisissa otsa- ja anteriorisissa ohimolohkoissa. Näitä sosiaalisia ja emotionaalisia muutoksia verrataan nuorten Alzheimerin taudin vertailuryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Frontotemporaalinen dementia (FTD) on tuhoisa sairaus ja yksi yleisimmistä keski-iän neurodegeneratiivisista sairauksista. BvFTD:n ("käyttäytymisvariantti" FTD) näkyvimmät varhaiset ilmentymät eivät ole muisti- ja muut Alzheimerin taudille (AD) tyypilliset kognitiiviset puutteet, vaan pikemminkin häiriö sosiaalisessa tai ihmisten välisessä käyttäytymisessä. Tämän häiriön perusilmiö on häiriö tunneissa ja motiiveissa, jotka ohjaavat sosiaalista ja moraalista käyttäytymistä. Itse asiassa bvFTD on uskomaton ikkuna sosiaalisen käyttäytymisen neurotieteeseen. Tämä tutkimus auttaa selventämään sosiomoraalisten tunteiden neurobiologisia substraatteja ja niihin liittyviä kliinisiä piirteitä. Tämän ehdotuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia aivojen ja sosiaalisen käyttäytymisen välisen vuorovaikutuksen ymmärtämiseen ja tulevaisuuden sosiaalisen neurotieteen perusmekanismeja koskevan tutkimuksen suunnitteluun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida sosiomoraalisten tunteiden (SME) menetys verrattuna ensisijaisiin tunteisiin potilailla, joilla on bvFTD, verrattuna potilaisiin, joilla on AD ja normaalit kontrollit. Meidän on osoitettava, että nämä löydökset ovat spesifisiä bvFTD:lle eivätkä ne esiinny Alzheimerin taudissa tai normaaleissa kontrolleissa. Projekti koostuu kolmesta integroidusta osasta: 1) käyttäytymismitat, jotka sisältävät havaintoja naturalistisissa ympäristöissä, käyttäytymiskokeita ja käyttäytymisasteikkoja; 2) psykofysiologinen reaktiivisuus (eli sykemittaukset, verenpaineen muutokset, galvaaninen ihovaste, kasvojen elektromyografia ja kasvojen lämpötila) sosiaalisiin ja emotionaalisiin ärsykkeisiin; ja 3) sosiomoraalisten tunteiden muutosten aivojen lokalisointi magneettikuvaustekniikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Department of Neurology
        • Päätutkija:
          • Mario F Mendez, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David Shapiro, PhD
        • Alatutkija:
          • Jill Shapira, RN, PhD
        • Alatutkija:
          • Po-Haong Lu, PsyD
        • Alatutkija:
          • John Heritage, PhD
        • Alatutkija:
          • Li-Jung Liang, PhD
        • Alatutkija:
          • Natalie K Wolcott, PhD
        • Alatutkija:
          • Aditi Joshi, PhD
        • Alatutkija:
          • Julia Hsiao, DO
        • Alatutkija:
          • Collins Liu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tohtori Mario Mendezin arvioimat potilaat UCLA:n Frontotemporal Dementia Clinicissa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (FTD- tai AD-potilaat):

  • BvFTD- tai NINCDS-ADRDA-kriteerien keskeiset diagnostiset ominaisuudet kliinisesti todennäköiselle AD:lle
  • Lievä tai kohtalainen kognitiivinen ja toiminnallinen vakavuus määritellään MMSE:ksi >/=10 ja CDR:ksi </=2,0
  • Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan toimenpiteitä sekä osallistumaan testeihin kuulemalla ja ymmärtämällä ohjeita ja näkemällä ärsykkeitä, joihin vastataan
  • Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus; Tietoinen suostumus hoitajalta ja potilaalta
  • Englantia puhuva, hankkinut englannin ennen 13-vuotiaana ja käyttänyt sitä ensisijaisena kielenä
  • Vähän heikentynyt kieli (kieli- ja semantiikan testien rajapisteet)
  • Lääketieteellisesti vakaa (määritelty lääketieteellisen sairauden puuttumiseksi, joka häiritsisi tutkittavan kykyä ymmärtää ja osallistua tutkimustoimenpiteisiin)
  • Muun neurologisen tai psykiatrisen sairauden kuin bvFTD:n tai kliinisesti todennäköisen ADB:n puuttuminen
  • Kortikaalisen infarktin, muun aivokuoren vaurion tai merkittävän aivokuoren alaisen leesion puuttuminen aivojen magneettikuvauksessa
  • Mahdollisesti hämmentäviä lääkkeitä, erityisesti ääreishermostoon vaikuttavien lääkkeiden, sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden ja beetasalpaajien puuttuminen
  • Omaishoitajan läsnäolo, joka voi helpottaa osallistumista tähän projektiin. (katso alla) Jos hoitajaa on useampi kuin yksi, lähin sukulainen pyritään nimeämään pääasialliseksi hoitajaksi.

Poissulkemiskriteerit (FTD- tai AD-potilaat):

  • Minkä tahansa yllä olevan kriteerin rikkominen.

Osallistumiskriteerit (tutkimuskumppanit/hoitajat):

  • Vieraile ja ole vuorovaikutuksessa kohteen kanssa vähintään kerran viikossa tunnin ajan.
  • Seuraa aihetta jokaisella vierailulla.
  • Antaa mielipiteitä tutkittavan ajattelusta (eli muistista, kielestä, ongelmanratkaisukyvystä), päivittäisistä toiminnoista (esim. pukeutuminen, hygienia, liikkuvuus, kotityöt ja harrastukset) ja käyttäytymisestä (eli mielialasta, unirytmistä, ruokahalusta, osallistumisesta sosiaalisissa vuorovaikutuksessa).
  • Jaa henkilökohtaisia ​​tietoja, mukaan lukien ahdistuksen tunteet kohteen käytöksestä tai taakan tunteesta hoitovelvollisuuksista.
  • Lue, ymmärrä ja puhu englantia sujuvasti varmistaaksesi, että ymmärrät tietoisen suostumuslomakkeen ja informanttipohjaiset arvioinnit aiheesta.
  • Anna omasta puolestaan ​​täydellinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään protokollakohtaisen toimenpiteen suorittamista.
  • Tutkijan mielestä tutkimuskumppani noudattaa protokollaa ja hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit (tutkimuskumppanit):

  • Minkä tahansa yllä olevan kriteerin rikkominen.

Osallistumiskriteerit (vertailuosallistujat):

  • Kiistää neurologisen tai psykiatrisen sairauden.
  • Ei tällä hetkellä dementiapotilaan hoitajana (vähintään vuoden ajan).
  • Ei käytä mahdollisesti hämmentäviä lääkkeitä, mukaan lukien useimmat keskushermostoon ja ääreishermostoon vaikuttavat lääkkeet, sydän- ja verisuoniperäiset aineet ja beetasalpaajat. Näiden lääkkeiden käyttö arvioidaan puhelinseulonnassa.

Poissulkemiskriteerit (vertailuosallistujat):

  • Minkä tahansa yllä olevan kriteerin rikkominen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
bvFTD
Tähän ryhmään kuuluu 33 potilasta, joille tohtori Mario Mendez on diagnosoinut käyttäytymismuunnelman frontotemporaalisen dementian. Muualla diagnosoiduille potilaille on tehtävä toissijainen arviointi UCLA FTD -klinikalla diagnoosin vahvistamiseksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluu 33 potilasta, joilla tohtori Mario Mendez on diagnosoinut kliinisesti todennäköisen Alzheimerin taudin. Muualla diagnosoiduille potilaille on tehtävä toissijainen arviointi UCLA FTD -klinikalla diagnoosin vahvistamiseksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Säätimet
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 33 terveellistä henkilöä, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä kognitiivisia häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykofysiologinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
Arvioimme autonomisen (sympaattisen ja parasympaattisen) hermoston reaktiivisuutta sosiomoraalisiin vs. ei-sosiaalisiin ärsykkeisiin käyttämällä sykettä (ja sykkeen vaihtelua), verenpainetta (ja barorefleksiherkkyyttä), sormen pulssin määrää ja ihon johtavuuden muutoksia. Tutkijat esittävät sosiaalisia ja ei-sosiaalisia kuvia, videoita ja kirjallisia skenaarioita kaikille kolmelle ryhmälle samalla kun ne tallentavat näitä psykofysiologisia mittauksia.
kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
Käyttäytymisraportit ja havainnot
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
Tässä ehdotuksessa käytetään etnografisia menetelmiä bvFTD- ja AD-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa sosiaalisen käyttäytymisen luokittelussa kodeissaan ja tutkimuskäyntien aikana. Neljää sosiaalista käyttäytymiskoetta tai vinjettiä käytetään laajennetun osallistujahavainnon tulosten ristiinvalidointiin. Käyttäytymisasteikot tallentavat hoitajan ja potilaan käyttäytymisarvioiden väliset erot ja vahvistavat osallistujan havainnon tulokset.
kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
MRI-aivojen kartoitus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
Uusimmilla tekniikoilla arvioitu MRI-skannaus tuottaa kolmiulotteisia karttoja paikallisista rakennemuutoksista, jotka heijastavat alueita, jotka ovat mukana välittämässä sosiaalista, moraalista ja emotionaalista käyttäytymistä.
kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles; Veteran's Health Administration, West Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AG034499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UCLA IRB#10-001097 (Muu tunniste: UCLA Institutional Research Board)
  • R01AG034499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa