TESTIM®을 통한 삶의 질 (LIFE)
2011년 12월 21일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
성선기능저하증이 있는 남성 환자를 위한 테스토스테론 대체 요법에서 TESTIM®을 사용한 삶의 질
현재의 비개입적 연구는 성선기능저하증(테스토스테론 결핍 증후군)을 나타내는 성욕 상실과 같은 임상 증상이 있는 환자의 테스토스테론 수치를 문서화하는 것입니다.
TESTIM®을 사용한 테스토스테론 대체 요법 동안, 생식선 기능 저하 환자의 삶의 질 변화(특히 동기 부여, 활동 및 피로와 관련하여)가 문서화되고 치료 과정 동안 테스토스테론 수치와 상호 연관됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Apolda, 독일
- Investigational Site
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Aschersleben, 독일
- Investigational Site
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Bad Bergzabern, 독일
- Investigational Site
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Bad Schönborn, 독일
- Investigational Site
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Bautzen, 독일
- Investigational Site
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Helene-Weigel-Platz 10
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Kurfürstendamm 33
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Königin-Elisabeth-Straße 1
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Tempelhofer Damm 227
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Turmstraße 82
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Wilmersdorfer Straße 62
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Bielefeld, 독일
- Investigational Site
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Bramsche, 독일
- Investigational Site
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Braunschweig, 독일
- Investigational Site, Humboldtstraße 4
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Braunschweig, 독일
- Investigational site, Ritterbrunen 7
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Bremerhaven, 독일
- Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
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Bremerhaven, 독일
- Investigational Site
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Büdingen, 독일
- Investigational Site
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Chemnitz, 독일
- Investigational Site, Clausstraße 44
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Chemnitz, 독일
- Investigational Site, Unritzstraße 21 c
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Chemnitz, 독일
- Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Straße 151
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Dortmund, 독일
- Investigational Site
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Dossenheim, 독일
- Investigational Site
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Düsseldorf, 독일
- Investigational Site
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Forchheim, 독일
- Investigational Site
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Frankfurt, 독일
- Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
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Frankfurt, 독일
- Investigational Site, Im Steinbügel 13
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Freiberg, 독일
- Investigational Site
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Fulda, 독일
- Investigational Site
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Gera, 독일
- Investigational Site
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Greifswald, 독일
- Investigational Site
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Halle, 독일
- Investigational Site
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Neuenfelder Straße 96
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Sand 35
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Schweriner Straße 25
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Heilbronn, 독일
- Investigational Site
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Henningsdorf, 독일
- Investigational Site
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Hermsdorf, 독일
- Investigational Site
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Kamenz, 독일
- Investigational Site
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Kulmbach, 독일
- Investigational Site
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Köln, 독일
- Investigational Site
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Landsberg/Lech, 독일
- Investigational Site
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Langenfeld, 독일
- Investigational Site
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Lübeck, 독일
- Investigational Site
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Mühlhausen, 독일
- Investigational Site
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München, 독일
- Investigational Site
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Neustadt, 독일
- Investigational Site
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Nordhorn, 독일
- Investigational Site, Am Museumsturm 4
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Nordhorn, 독일
- Investigational Site, Osnabrücker Str. 1
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Nürnberg, 독일
- Investigational Site
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Offenbach, 독일
- Investigational Site
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Paderborn, 독일
- Investigational Site
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Pulheim, 독일
- Investigational Site
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Ribnitz-Damgarten, 독일
- Investigational Site
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Rostock, 독일
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Rottweil, 독일
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Rüttenscheid, 독일
- Investigational Site
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Schwerte, 독일
- Investigational Site
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Tostedt, 독일
- Investigational Site
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Tönisvorst, 독일
- Investigational Site
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Weinheim, 독일
- Investigational Site
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Wilhelmshaven, 독일
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Wolfsburg, 독일
- Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인 관행
설명
포함 기준:
- SPC에 따른 치료 필요성
- 서면 동의서
제외 기준:
- SPC에 따른 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TESTIM® - 처방전이 있는 약물
성선기능저하증이 있는 남성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 테스토스테론 수치
기간: 6 개월
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방문 1(진단), 방문 3(3개월) 및 방문 4(6개월)에서 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 - (MFI 설문지에 의해 결정됨)
기간: 6 개월
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방문 2(0개월), 방문 3(3개월) 및 방문 4(6개월)에서 결정
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6 개월
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory) - (QoL에 관한 20개의 질문을 기반으로 함)
기간: 6 개월
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방문 2(0개월), 방문 3(3개월) 및 방문 4(6개월)에 사용됨
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6 개월
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성욕 상실 - (국제 발기 기능 지수(IIEF-5)에 의해 결정됨)
기간: 6 개월
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방문 2(0개월), 방문 3(3개월) 및 방문 4(6개월)에 사용됨
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6 개월
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AMS(Aging Male Scale) - (테스토스테론 결핍과 관련된 불편에 관한 17가지 질문)
기간: 6 개월
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방문 2(0개월), 방문 3(3개월) 및 방문 4(6개월)에 사용됨
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6 개월
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실험실 매개변수: PSA 및 헤마토크릿 수준
기간: 6 개월
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방문 1(진단), 방문 3(3개월) 및 방문 4(6개월)에서 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .