Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatua TESTIM®:llä (LIFE)

keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Elämänlaatu TESTIM®:llä testosteroninkorvaushoidossa hypogonadismia sairastaville miespotilaille

Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida testosteronitasot potilailla, joilla on kliinisiä oireita, kuten seksuaalisen halun menetys, joka viittaa hypogonadismiin (testosteronin puutosoireyhtymä). Testosteronikorvaushoidon aikana TESTIM®-hoidolla dokumentoidaan hypogonadaalisten potilaiden elämänlaadun muutokset - erityisesti mitä tulee motivaatioon, aktiivisuuteen ja väsymykseen - ja ne korreloidaan testosteronitasojen kanssa hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hypogonadismi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Apolda, Saksa
    - Investigational Site
  - Aschersleben, Saksa
    - Investigational Site
  - Bad Bergzabern, Saksa
    - Investigational Site
  - Bad Schönborn, Saksa
    - Investigational Site
  - Bautzen, Saksa
    - Investigational Site
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Helene-Weigel-Platz 10
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Kurfürstendamm 33
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Königin-Elisabeth-Straße 1
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Tempelhofer Damm 227
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Turmstraße 82
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site, Wilmersdorfer Straße 62
  - Bielefeld, Saksa
    - Investigational Site
  - Bramsche, Saksa
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Saksa
    - Investigational Site, Humboldtstraße 4
  - Braunschweig, Saksa
    - Investigational site, Ritterbrunen 7
  - Bremerhaven, Saksa
    - Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
  - Bremerhaven, Saksa
    - Investigational Site
  - Büdingen, Saksa
    - Investigational Site
  - Chemnitz, Saksa
    - Investigational Site, Clausstraße 44
  - Chemnitz, Saksa
    - Investigational Site, Unritzstraße 21 c
  - Chemnitz, Saksa
    - Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Straße 151
  - Dortmund, Saksa
    - Investigational Site
  - Dossenheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Düsseldorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Forchheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Saksa
    - Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
  - Frankfurt, Saksa
    - Investigational Site, Im Steinbügel 13
  - Freiberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Fulda, Saksa
    - Investigational Site
  - Gera, Saksa
    - Investigational Site
  - Greifswald, Saksa
    - Investigational Site
  - Halle, Saksa
    - Investigational Site
  - Hamburg, Saksa
    - Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
  - Hamburg, Saksa
    - Investigational Site, Neuenfelder Straße 96
  - Hamburg, Saksa
    - Investigational Site, Sand 35
  - Hamburg, Saksa
    - Investigational Site, Schweriner Straße 25
  - Heilbronn, Saksa
    - Investigational Site
  - Henningsdorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Hermsdorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Kamenz, Saksa
    - Investigational Site
  - Kulmbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Köln, Saksa
    - Investigational Site
  - Landsberg/Lech, Saksa
    - Investigational Site
  - Langenfeld, Saksa
    - Investigational Site
  - Lübeck, Saksa
    - Investigational Site
  - Mühlhausen, Saksa
    - Investigational Site
  - München, Saksa
    - Investigational Site
  - Neustadt, Saksa
    - Investigational Site
  - Nordhorn, Saksa
    - Investigational Site, Am Museumsturm 4
  - Nordhorn, Saksa
    - Investigational Site, Osnabrücker Str. 1
  - Nürnberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Offenbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Paderborn, Saksa
    - Investigational Site
  - Pulheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Ribnitz-Damgarten, Saksa
    - Investigational Site
  - Rostock, Saksa
    - Investigational Site
  - Rottweil, Saksa
    - Investigational Site
  - Rüttenscheid, Saksa
    - Investigational Site
  - Schwerte, Saksa
    - Investigational Site
  - Tostedt, Saksa
    - Investigational Site
  - Tönisvorst, Saksa
    - Investigational Site
  - Weinheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Saksa
    - Investigational Site
  - Wolfsburg, Saksa
    - Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksityiset käytännöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

valmisteyhteenvedon mukainen terapeuttinen tarve
kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

valmisteyhteenvedon mukaiset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TESTIM® - reseptilääke Miespotilaat, joilla on hypogonadismi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seerumin testosteronitaso Aikaikkuna: 6 kuukautta	Mitattu käynnillä 1 (diagnoosi), käynnillä 3 (kuukausi 3) ja käynnillä 4 (kuukausi 6)	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elämänlaatu - (määritetty rahalaitoskyselyn perusteella) Aikaikkuna: 6 kuukautta	Määritetty vierailulla 2 (kuukausi 0), vierailulla 3 (kuukausi 3) ja vierailulla 4 (kuukausi 6)	6 kuukautta
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - (perustuu 20 QoL-kysymykseen) Aikaikkuna: 6 kuukautta	Käytetään vierailulla 2 (kuukausi 0), vierailulla 3 (kuukausi 3) ja vierailulla 4 (kuukausi 6)	6 kuukautta
Libidon menetys – (määrittää kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF-5)) Aikaikkuna: 6 kuukautta	Käytetään vierailulla 2 (kuukausi 0), vierailulla 3 (kuukausi 3) ja vierailulla 4 (kuukausi 6)	6 kuukautta
Aging Male Scale (AMS) - (17 kysymystä testosteronin puutteeseen liittyvästä epämukavuudesta) Aikaikkuna: 6 kuukautta	Käytetään vierailulla 2 (kuukausi 0), vierailulla 3 (kuukausi 3) ja vierailulla 4 (kuukausi 6)	6 kuukautta
Laboratorioparametrit: PSA- ja hematokriittitasot Aikaikkuna: 6 kuukautta	Mitattu käynnillä 1 (diagnoosi), käynnillä 3 (kuukausi 3) ja käynnillä 4 (kuukausi 6)	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Ferring Arzneimittel GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit