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TESTIM® 的生活质量 (LIFE)

2011年12月21日更新者：Ferring Pharmaceuticals

TESTIM® 在男性性腺功能减退症患者的睾酮替代疗法中的生活质量

目前的非干预性研究旨在记录具有临床症状的患者的睾酮水平，例如性欲减退表明性腺功能减退症（睾酮缺乏综合征）。在使用 TESTIM ®进行睾酮替代治疗期间，将记录性腺功能减退症患者的生活质量变化——尤其是在动机、活动和疲劳方面的变化，并将其与治疗过程中的睾酮水平相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

性腺机能减退

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

157

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Apolda、德国
    - Investigational Site
  - Aschersleben、德国
    - Investigational Site
  - Bad Bergzabern、德国
    - Investigational Site
  - Bad Schönborn、德国
    - Investigational Site
  - Bautzen、德国
    - Investigational Site
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Helene-Weigel-Platz 10
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Kurfürstendamm 33
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Königin-Elisabeth-Straße 1
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Tempelhofer Damm 227
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Turmstraße 82
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Wilmersdorfer Straße 62
  - Bielefeld、德国
    - Investigational Site
  - Bramsche、德国
    - Investigational Site
  - Braunschweig、德国
    - Investigational Site, Humboldtstraße 4
  - Braunschweig、德国
    - Investigational site, Ritterbrunen 7
  - Bremerhaven、德国
    - Investigational Site, Dr.-Franz-Mertens-Straße 8
  - Bremerhaven、德国
    - Investigational Site
  - Büdingen、德国
    - Investigational Site
  - Chemnitz、德国
    - Investigational Site, Clausstraße 44
  - Chemnitz、德国
    - Investigational Site, Unritzstraße 21 c
  - Chemnitz、德国
    - Investigational Site, Carl-von-Ossietzky-Straße 151
  - Dortmund、德国
    - Investigational Site
  - Dossenheim、德国
    - Investigational Site
  - Düsseldorf、德国
    - Investigational Site
  - Forchheim、德国
    - Investigational Site
  - Frankfurt、德国
    - Investigational Site, Eschersheimer Landstr. 544
  - Frankfurt、德国
    - Investigational Site, Im Steinbügel 13
  - Freiberg、德国
    - Investigational Site
  - Fulda、德国
    - Investigational Site
  - Gera、德国
    - Investigational Site
  - Greifswald、德国
    - Investigational Site
  - Halle、德国
    - Investigational Site
  - Hamburg、德国
    - Investigational Site, Tangstedter Landstraße 77
  - Hamburg、德国
    - Investigational Site, Neuenfelder Straße 96
  - Hamburg、德国
    - Investigational Site, Sand 35
  - Hamburg、德国
    - Investigational Site, Schweriner Straße 25
  - Heilbronn、德国
    - Investigational Site
  - Henningsdorf、德国
    - Investigational Site
  - Hermsdorf、德国
    - Investigational Site
  - Kamenz、德国
    - Investigational Site
  - Kulmbach、德国
    - Investigational Site
  - Köln、德国
    - Investigational Site
  - Landsberg/Lech、德国
    - Investigational Site
  - Langenfeld、德国
    - Investigational Site
  - Lübeck、德国
    - Investigational Site
  - Mühlhausen、德国
    - Investigational Site
  - München、德国
    - Investigational Site
  - Neustadt、德国
    - Investigational Site
  - Nordhorn、德国
    - Investigational Site, Am Museumsturm 4
  - Nordhorn、德国
    - Investigational Site, Osnabrücker Str. 1
  - Nürnberg、德国
    - Investigational Site
  - Offenbach、德国
    - Investigational Site
  - Paderborn、德国
    - Investigational Site
  - Pulheim、德国
    - Investigational Site
  - Ribnitz-Damgarten、德国
    - Investigational Site
  - Rostock、德国
    - Investigational Site
  - Rottweil、德国
    - Investigational Site
  - Rüttenscheid、德国
    - Investigational Site
  - Schwerte、德国
    - Investigational Site
  - Tostedt、德国
    - Investigational Site
  - Tönisvorst、德国
    - Investigational Site
  - Weinheim、德国
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven、德国
    - Investigational Site
  - Wolfsburg、德国
    - Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

私人诊所

描述

纳入标准：

根据 SPC 的治疗需要
书面知情同意书

排除标准：

根据 SPC 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
TESTIM® - 处方药男性性腺功能减退症患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清睾酮水平大体时间：6个月	在访问 1（诊断）、访问 3（第 3 个月）和访问 4（第 6 个月）时测量	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量 -（由 MFI 调查问卷确定）大体时间：6个月	在访问 2（第 0 个月）、访问 3（第 3 个月）和访问 4（第 6 个月）时确定	6个月
多维疲劳量表 (MFI) -（基于 20 个有关 QoL 的问题）大体时间：6个月	在访问 2（第 0 个月）、访问 3（第 3 个月）和访问 4（第 6 个月）时使用	6个月
性欲减退 -（由国际勃起功能指数 (IIEF-5) 确定）大体时间：6个月	在访问 2（第 0 个月）、访问 3（第 3 个月）和访问 4（第 6 个月）时使用	6个月
老年男性量表 (AMS) -（17 个关于与睾酮缺乏相关的不适的问题）大体时间：6个月	在访问 2（第 0 个月）、访问 3（第 3 个月）和访问 4（第 6 个月）时使用	6个月
实验室参数：PSA 和血细胞比容水平大体时间：6个月	在访问 1（诊断）、访问 3（第 3 个月）和访问 4（第 6 个月）时测量	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ferring Pharmaceuticals

合作者

Ferring Arzneimittel GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月21日

首次发布 (估计)

2010年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月21日

最后验证

2011年12月1日