식후 탐술로신 염산염 0.4 mg 캡슐

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 비흡연 남성 피험자.
• BMI 19 이상 30 이하.

• 다음에 대해 부정적:

  • HIV.
  • B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체.
  • 약물 남용 검사(마리화나, 암페타민, 바르비투르산염, 코카인, 아편류, 벤조디아제핀 및 메타돈) 사용.
  • 소변 코티닌 검사
• 신체 검사에서 중요한 질병이나 임상적으로 중요한 소견이 없습니다.
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값이 없습니다.
• 활력 징후 측정 및 12-리드 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 소견이 없습니다.
• 수축기 혈압은 100-140mmHg이고 확장기 혈압은 60-90mmgHg입니다.
• 연구 절차를 받기 전에 연구의 성격에 대해 알리고 서면 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 의학적 상태, 질병 또는 수술의 알려진 병력 또는 존재.
• 알려진 또는 의심되는 암종.

• 알려진 이력 또는 존재:

  • 탐술로신 및/또는 유사한 활성을 가진 다른 약물에 대한 과민성 또는 특이 반응.
  • 지난 12개월 이내의 알코올 중독.
  • 약물 의존 및/또는 약물 남용.
  • 지난 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용.
• 기간 1 투약 전 14일 이내에 처방약 사용. 기간 1 투약 전 7일 이내에 일반의약품(OTC) 약물 사용.
• 기간 1 투약 전 30일 이내에 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용.
• 약물 투여 전 4주 이내에 특별 식이(예: 액체, 단백질, 날 음식 다이어트).
• 투약 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 수령 및 조사 제품.
• 지난 30일 이내에 최대 250mL의 혈액을 기증하거나 지난 45일 동안 251~500mL의 혈액을 기증하거나 지난 56일 동안 500mL 이상의 혈액을 기증한 경우(캐나다 혈액 서비스의 헌혈 가이드라인 기준) .
• 표준 식사를 금식하거나 섭취하는 데 어려움이 있습니다.
• 정맥 천자를 용납하지 마십시오.
• ICF를 읽거나 서명할 수 없습니다.