Gélules de chlorhydrate de tamsulosine à 0,4 mg dans des conditions d'alimentation

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé, non fumeurs, âgés de 18 ans ou plus.
• IMC supérieur ou égal à 19 et inférieur ou égal à 30.

• Négatif pour :

  • VIH.
  • Antigène de surface de l'hépatite B et anticorps de l'hépatite C.
  • Test de consommation de drogues (marijuana, amphétamines, barbituriques, cocaïne, opiacés, benzodiazépines et méthadone).
  • Test de cotinine urinaire
• Aucune maladie significative ou découverte cliniquement significative lors d'un examen physique.
• Aucune valeur de laboratoire anormale cliniquement significative.
• Aucun résultat cliniquement significatif dans les mesures des signes vitaux et un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Pression artérielle systolique entre 100 et 140 mmHg et pression artérielle diastolique entre 60 et 90 mmgHg.
• Être informé de la nature de l'étude et avoir obtenu son consentement écrit avant de recevoir toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus ou présence de toute condition médicale, maladie ou chirurgie cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament.
• Carcinome connu ou suspecté.

• Antécédents connus ou présence de :

  • Hypersensibilité ou réaction idiosyncrasique à la tamsulosine et/ou à toute autre substance médicamenteuse ayant une activité similaire.
  • Alcoolisme au cours des 12 derniers mois.
  • Toxicomanie et/ou toxicomanie.
  • Usage de tabac ou de produits contenant de la nicotine au cours des 6 derniers mois.
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage de la période 1. Utilisation de tout médicament en vente libre (OTC) dans les 7 jours précédant le dosage de la période 1.
• Utilisation de tout médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant l'administration de la Période 1.
• Suivre un régime alimentaire spécial dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament (par ex. régime alimentaire liquide, protéiné, cru).
• Participé à un autre essai clinique ou reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration du médicament.
• Donné jusqu'à 250 ml de sang au cours des 30 jours précédents OU Donné de 251 à 500 ml de sang au cours des 45 jours précédents OU Donné plus de 500 ml de sang au cours des 56 jours précédents (selon les lignes directrices de la Société canadienne du sang pour le don de sang .
• Difficulté à jeûner ou à consommer les repas standard.
• Ne tolère pas la ponction veineuse.
• Impossible de lire ou de signer l'ICF.