Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg Kapseln nach Nahrungsaufnahme

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche Nichtraucher ab 18 Jahren.
• BMI größer oder gleich 19 und kleiner oder gleich 30.

• Negativ für:

  • HIV.
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper.
  • Verwendung von Drogenmissbrauchstests (Marihuana, Amphetamine, Barbiturate, Kokain, Opiate, Benzodiazepine und Methadon).
  • Urin-Cotinin-Test
• Keine signifikanten Erkrankungen oder klinisch signifikante Befunde bei einer körperlichen Untersuchung.
• Keine klinisch signifikanten abnormalen Laborwerte.
• Keine klinisch signifikanten Befunde bei Vitalzeichenmessungen und einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG).
• Systolischer Blutdruck zwischen 100-140 mmHg und diastolischer Blutdruck zwischen 60-90 mmHg.
• Informieren Sie sich über die Art der Studie und erhalten Sie eine schriftliche Zustimmung, bevor Sie ein Studienverfahren erhalten.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Anamnese oder Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen Zustands, einer Krankheit oder einer Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels.
• Bekanntes oder vermutetes Karzinom.

• Bekannte Geschichte oder Anwesenheit von:

  • Überempfindlichkeit oder idiosynkratische Reaktion auf Tamsulosin und/oder andere Arzneimittel mit ähnlicher Aktivität.
  • Alkoholismus innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Drogenabhängigkeit und/oder Drogenmissbrauch.
  • Konsum von Tabak oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb der letzten 6 Monate.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung in Periode 1. Verwendung von rezeptfreien (OTC) Medikamenten innerhalb von 7 Tagen vor der Dosierung in Periode 1.
• Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den hepatischen Arzneimittelstoffwechsel innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung in Periode 1 induzieren oder hemmen.
• Bei einer speziellen Diät innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels (z. Flüssigkeit, Eiweiß, Rohkost).
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfprodukts innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Arzneimittels.
• In den letzten 30 Tagen bis zu 250 ml Blut gespendet ODER in den letzten 45 Tagen zwischen 251 und 500 ml Blut gespendet ODER in den letzten 56 Tagen mehr als 500 ml Blut gespendet (basierend auf der Blutspenderichtlinie von Canadian Blood Services). .
• Schwierigkeiten beim Fasten oder beim Verzehr der Standardmahlzeiten.
• Tolerieren Sie keine Venenpunktion.
• Die ICF kann nicht gelesen oder signiert werden.